Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neurodegeneracji i fluktuacji neuronów w chorobie z ciałami Lewy'ego i chorobie Alzheimera

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shannon Y. Chiu, Mayo Clinic

Neurodegeneracja i fluktuacje neuronalne w chorobie z ciałami Lewy’ego i chorobie Alzheimera

Celem tego badania jest zbadanie, jak mózg, pamięć, myślenie i zachowania motoryczne zmieniają się zarówno u osób z zaburzeniami ruchu i/lub funkcji poznawczych, jak i u osób zdrowych. Naukowcy przyjrzą się pomiarom pamięci, myślenia, fal mózgowych i aktywności mięśni, codziennemu funkcjonowaniu oraz skanom mózgu, aby dowiedzieć się więcej o zaburzeniach mózgu, takich jak choroba Alzheimera i choroba z ciałami Lewy'ego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie osoby zdrowe i pacjentów, u których certyfikowany neurolog postawił diagnozę kliniczną choroby z ciałami Lewy’ego lub choroby Alzheimera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używaj angielskiego jako podstawowego języka.
  • Bądź gotowy na poddanie się ocenie stanu zdrowia i funkcji poznawczych, a także badaniu MRI i EEG mózgu.
  • Będziemy zachęcani, aby mieć dostępnego partnera badania (zwanego także „współuczestnikiem”), który jest zaznajomiony z codziennym funkcjonowaniem uczestnika.
  • Badanie to będzie ograniczone do zdrowych osób i pacjentów, u których certyfikowany neurolog postawił diagnozę kliniczną choroby z ciałami Lewy’ego lub choroby Alzheimera.
  • Wszystkie osoby muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i zastosować się do procedur badawczych. Zdając sobie sprawę z wyzwania, jakim jest uzyskanie świadomej zgody od osób z upośledzeniem funkcji poznawczych, specjalnie zaplanowano czas na pouczający, wspierający wywiad z uczestnikiem i opiekunem/opiekunem prawnym (zwykle małżonkiem lub dzieckiem zgodnie z prawem stanu Arizona i wytycznymi IRB).
  • Bieżące uczestnictwo będzie zapewnione poprzez ścisłe przestrzeganie kryteriów włączenia/wyłączenia, stosowności klinicznej (określonej przez lekarza uczestnika i jego pełnomocnika/rodzinę), a także wyrażone życzenia członków rodziny/opiekunów/pełnomocnika omawiane podczas każdej wizyty w ramach badania (w stosownych przypadkach). .
  • Wszyscy uczestnicy otrzymają kopie podpisanych dokumentów ICF (w tym podpisy osób uzyskujących zgodę).
  • Każdy uczestnik ma prawo w każdej chwili wycofać się z badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które będą miały znaczące deficyty sensoryczne (wzrok i słuch) lub poważne choroby medyczne lub psychiatryczne, które ograniczają uczestnictwo, zostaną wykluczone z udziału.
  • Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli w przeszłości cierpieli na inne poważne zaburzenia neurologiczne, w tym udar, epilepsję, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych/zapalenie mózgu, encefalopatię metaboliczną lub toksyczną, penetrujący lub ciężki zamknięty uraz głowy, guz mózgu/inną zmianę strukturalną, inne pierwotne zaburzenia ruchowe (takie jak istotne drżenie, dystonia, pląsawica, zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zespół korowo-podstawny).
  • Ponadto, jeśli jest to konieczne ze względu na ryzyko związane z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), pacjenci, którzy mają wszczepione jakiekolwiek urządzenie elektryczne (takie jak rozrusznik serca lub neurostymulator, w tym głęboką stymulację mózgu) lub pewien rodzaj metalowego zacisku w ciele (tj. zacisk tętniaka w mózgu) nie kwalifikują się do udziału w części badania dotyczącej rezonansu magnetycznego. Z udziału w zajęciach wyłączone zostaną także osoby cierpiące na klaustrofobię.
  • Kobiety, które są lub mogą być w ciąży, a także matki karmiące nie kwalifikują się.
  • Jeżeli pacjentką jest kobieta w wieku rozrodczym, ze względu na nieznane ryzyko dla płodu, należy u niej wykonać test ciążowy. Osoby, które w przeszłości zajmowały się obróbką metali obejmującą procesy cięcia, takie jak szlifowanie, piłowanie, golenie i gwintowanie, lub które w przeszłości miały uraz oka związany z metalem, również zostaną wykluczone, chyba że wcześniej udokumentowały zgodę radiologiczną na badanie MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Chorób Ciał Lewy’ego
U pacjentów, u których lekarz zdiagnozował chorobę z ciałami Lewy’ego, zostaną wykonane badania fizykalne i neurologiczne, rezonans magnetyczny mózgu, elektroencefalografia (EEG) i elektromiografia (EMG).
Test sprawdzający strukturę mózgu.
Inne nazwy:
  • MRI
Nieinwazyjna technika pomiaru fal mózgowych
Inne nazwy:
  • EEG
Technika oceny aktywności mięśni
Inne nazwy:
  • EMG
Zespół Chorób Alzheimera
U pacjentów, u których lekarz zdiagnozował chorobę Alzheimera, zostaną wykonane badania fizykalne i neurologiczne, rezonans magnetyczny mózgu, elektroencefalografia (EEG) i elektromiografia (EMG).
Test sprawdzający strukturę mózgu.
Inne nazwy:
  • MRI
Nieinwazyjna technika pomiaru fal mózgowych
Inne nazwy:
  • EEG
Technika oceny aktywności mięśni
Inne nazwy:
  • EMG
Zdrowa grupa kontrolna
Osoby uznane za osoby zdrowe zostaną poddane badaniu fizykalnemu i neurologicznemu, rezonansowi magnetycznemu mózgu, elektroencefalografii (EEG) i elektromiografii (EMG).
Test sprawdzający strukturę mózgu.
Inne nazwy:
  • MRI
Nieinwazyjna technika pomiaru fal mózgowych
Inne nazwy:
  • EEG
Technika oceny aktywności mięśni
Inne nazwy:
  • EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI ważony dyfuzyjnie (dMRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy dyfuzję cząsteczek wody i ograniczenia na poziomie komórkowym
Linia bazowa
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy aktywność fal mózgowych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Chiu, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj