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歯科への不安を軽減するための事前のポジティブなイメージ

2025年7月10日 更新者:Catherine Pham、University of Southern California

歯科への不安を軽減するための来院前のポジティブなイメージの効果

この研究の目的は、来院前のポジティブなイメージが小児患者の歯科に対する不安や恐怖を軽減し、治療来院時の患者の協力を高める効果があるかどうかを判断することです。 亜硝酸と局所麻酔薬による少なくとも 1 つの複合充填が必要な患者には、実験グループに選ばれた場合には絵本が与えられますが、対照グループに選ばれた場合には絵本は与えられません。 患者さんには、治療についてどう感じているかを尋ねる術前アンケートと術後アンケートに記入していただきます。 保護者にも術後アンケートへの記入を求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は前向きランダム化対照試験です。 この研究はハーマン・オストロー歯学部小児歯科クリニックとオレンジカウンティのヘルシー・スマイルズ・フォー・キッズ・クリニックで実施される。 対象基準を満たす4~6歳の既往歴のある患者が資格を得る。

参加者は、コインを投げ、各参加者に番号順に事前に割り当てられた封筒を用意することで、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 エンベロープは、先頭がグループ 1 を表し、末尾がグループ 2 を表すように事前に作成されます。その後、エンベロープには番号が付けられ、フォルダーに保管されます。参加者が研究への登録に同意すると、ランダム化されることを保証するために参加者のグループ番号を決定する番号順に封筒が描かれます。グループ 1 には、陽性の来院前画像を受け取った患者が含まれます。 グループ 2 は対照グループとなり、訪問前のポジティブな画像は一切受け取りません。 訪問前にポジティブなイメージを持ったグループ 1 には、歯科治療の予約を写真と言葉で説明した絵本が渡されます。 この絵本はハードコピーで、USC の指導教員とヘルシー・スマイルズ・フォー・キッズの主任研究員によって子供たちに見せられます。 患者の行動は、まずフランクル行動スケールに基づいて、新患またはリコールの予約時に評価されます。 治療訪問の最後に、歯科医はフランクル行動スケールを使用して患者の行動を測定します。 歯科医による行動の評価は、フランクルスケールの評価と各スコアの基準に一貫性があることを確認するために調整されます。

患者はまた、Venham Picture Testを使用して、予約の前後に歯科に対する恐怖や不安のレベルを表現できる事前および事後アンケートに記入するよう求められます。 所要時間は合計約 20 分で、通常の歯科診療の一部となるため、追加の時間は必要ありません。 親/介護者には、来院前のポジティブなイメージが患者の行動改善に役立ったと感じるかどうかを尋ねる術後アンケートも実施される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身疾患がなく健康で、ASA I または ASA II とみなされる患者
  • これまで歯科治療を受けたことがない患者様。
  • 虫歯のためコンポジットで修復するために少なくとも 1 つの詰め物が必要で、局所麻酔と亜酸化窒素吸入が必要な患者。
  • 英語を話す患者さん

除外基準:

  • 視覚障害のある患者さん
  • 発達に遅れがあり、年齢に見合った絵を読んだり解釈したりできない患者。
  • 複合治療以外の治療に変更された患者さん
  • 亜硝酸フードの着用を拒否する患者。
  • 英語の読解や理解が苦手な患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループには介入は行われません。 各治療訪問はルーチンとして進められます。
実験的:画像グループの事前訪問
このグループには、治療訪問前に事前訪問画像(絵本)が渡されます。
この絵本には、歯科手術室の写真と、患者が歯科治療の予約中に目にすることが期待できる資料が含まれています。 含まれる写真は、歯科手術と歯科材料の一般的な写真になります。 絵本には、予約中に何が起こっているかを説明するいくつかの言葉も含まれます。 局所麻酔薬や針の写真は図鑑には掲載されませんが、診察時に使用されることに注意してください。 記載されている手順は、両クリニックの標準プロトコルです。 展示されている伝統的な絵本はハードコピーになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯に対する不安
時間枠:1日(歯科受診中の1時間)
患者はまた、Venham Picture Testを使用して、予約の前後に歯科に対する恐怖や不安のレベルを表現できる事前および事後アンケートに記入するよう求められます。 所要時間は合計約 20 分で、通常の歯科診療の一部となるため、追加の時間は必要ありません。
1日(歯科受診中の1時間)
患者の行動
時間枠:1日(歯科受診中の1時間)
親/介護者には、来院前のポジティブなイメージが患者の行動改善に役立ったと感じるかどうかを尋ねる術後アンケートも実施される。
1日(歯科受診中の1時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arusha Bhatia、Herman Ostrow School of Dentistry of USC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-23-00464

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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