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Positive Bilder vor dem Besuch tragen zur Reduzierung von Zahnarztangst bei

9. April 2024 aktualisiert von: Catherine Pham, University of Southern California

Die Wirksamkeit positiver Bilder vor dem Besuch bei der Reduzierung von Zahnarztangst

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob positive Bilder vor dem Besuch einen Einfluss darauf haben, Zahnarztangst und Angst bei pädiatrischen Patienten zu verringern und die Kooperation des Patienten während der Behandlungsbesuche zu verbessern. Patienten, die mindestens eine Kompositfüllung mit Lachgas und Lokalanästhetikum benötigen, erhalten ein Bilderbuch, wenn sie in die Versuchsgruppe aufgenommen werden, und kein Bilderbuch, wenn sie in die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Die Patienten werden gebeten, eine präoperative und eine postoperative Umfrage auszufüllen und sie zu fragen, wie sie zur Behandlung stehen. Die Eltern werden außerdem gebeten, eine postoperative Umfrage auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte Kontrollstudie. Die Studie wird in der Kinderzahnklinik der Herman Ostrow School of Dentistry und in der Klinik „Healthy Smiles for Kids of Orange County“ durchgeführt. Qualifiziert sind etablierte Patienten im Alter von 4 bis 6 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, indem eine Münze geworfen wird und jedem Teilnehmer Umschläge in numerischer Reihenfolge zugewiesen werden. Die Umschläge werden im Voraus hergestellt, wobei der Kopf für Gruppe 1 und der Schwanz für Gruppe 2 steht. Die Umschläge werden dann nummeriert und in einem Ordner aufbewahrt; Sobald ein Teilnehmer der Aufnahme in die Studie zustimmt, wird der Umschlag in numerischer Reihenfolge gezogen, um die Gruppennummer der Teilnehmer festzulegen, um sicherzustellen, dass er randomisiert ist. Gruppe 1 umfasst Patienten, die vor dem Besuch positive Bilder erhalten. Gruppe 2 ist die Kontrollgruppe und erhält keinerlei positive Bilder vor dem Besuch. Die Gruppe 1 mit positiven Bildern vor dem Besuch erhält ein Bilderbuch, in dem ihr Termin für die Zahnbehandlung mit Bildern und einigen Worten erläutert wird. Das Bilderbuch wird in gedruckter Form vorliegen und ihnen von einem Fakultätsberater am USC und vom PI von Healthy Smiles for Kids gezeigt. Das Verhalten des Patienten wird zunächst bei seinem neuen Patienten- oder Rückruftermin anhand der Frankl-Verhaltensskala beurteilt. Am Ende des Behandlungsbesuchs wird das Verhalten des Patienten vom Zahnarzt anhand der Frankl-Verhaltensskala gemessen. Die Zahnärzte, die das Verhalten bewerten, werden kalibriert, um sicherzustellen, dass die Bewertung und Kriterien der Frankl-Skala für jede Bewertung konsistent sind.

Die Patienten werden außerdem gebeten, eine Vor- und Nachbefragung auszufüllen, die es ihnen ermöglicht, mithilfe des Venham Picture Test ihr Ausmaß ihrer Zahnarztangst und -angst vor und nach dem Termin auszudrücken. Der gesamte Zeitaufwand beträgt etwa 20 Minuten und ist Teil des normalen Zahnarztbesuchs, es ist keine zusätzliche Zeit erforderlich. Eltern/Betreuer werden außerdem postoperativ befragt und gefragt, ob sie der Meinung sind, dass die positiven Bilder vor dem Besuch dazu beigetragen haben, das Verhalten des Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Catherine Pham, DDS, MPH
  • Telefonnummer: 2137400412
  • E-Mail: cmpham@usc.edu

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Rekrutierung
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Catherine Pham, DDS, MPH
          • Telefonnummer: 213-740-0412
          • E-Mail: cmpham@usc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gesund sind und keine systemischen Erkrankungen haben und als ASA I oder ASA II gelten
  • Patienten, die noch nie zuvor eine zahnärztliche Behandlung erhalten haben.
  • Patienten, bei denen aufgrund von Karies mindestens eine Füllung mit Komposit wiederhergestellt werden muss und die eine Lokalanästhesie und eine Lachgasinhalation benötigen.
  • Englisch sprechende Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Sehbehinderung
  • Patienten mit Entwicklungsverzögerungen, die für ihr Alter nicht in der Lage sind, Bilder zu lesen oder zu interpretieren.
  • Patienten, deren Behandlung auf etwas anderes als Komposit umgestellt wird
  • Patienten, die sich weigern, eine Lachgashaube zu tragen.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wird keine Intervention gewährt. Jeder Behandlungsbesuch verläuft routinemäßig.
Experimental: Bildgruppe vorab besuchen
Diese Gruppe erhält vor dem Behandlungsbesuch Bilder vor dem Besuch (Bilderbuch).
Dieses Bilderbuch enthält Bilder der Zahnarztpraxis und Materialien, die der Patient während seines zahnärztlichen Behandlungstermins sehen kann. Bei den enthaltenen Bildern handelt es sich um verallgemeinerte Bilder einer Zahnarztpraxis und zahnmedizinischer Materialien. Das Bilderbuch enthält auch einige Worte, um zu beschreiben, was während des Termins passiert. Es ist wichtig zu beachten, dass Bilder des Lokalanästhetikums/der Nadel nicht im Bilderbuch gezeigt werden, sondern während des Termins verwendet werden. Die beschriebenen Verfahren gehören in beiden Kliniken zum Standardprotokoll. Das gezeigte traditionelle Bilderbuch wird in gedruckter Form vorliegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnarztangst
Zeitfenster: 1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
Die Patienten werden außerdem gebeten, eine Vor- und Nachbefragung auszufüllen, die es ihnen ermöglicht, mithilfe des Venham Picture Test ihr Ausmaß ihrer Zahnarztangst und -angst vor und nach dem Termin auszudrücken. Der gesamte Zeitaufwand beträgt etwa 20 Minuten und ist Teil des normalen Zahnarztbesuchs, es ist keine zusätzliche Zeit erforderlich.
1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
Patientenverhalten
Zeitfenster: 1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
Eltern/Betreuer werden außerdem postoperativ befragt und gefragt, ob sie der Meinung sind, dass die positiven Bilder vor dem Besuch dazu beigetragen haben, das Verhalten des Patienten zu verbessern.
1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-23-00464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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