- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06058533
Positive Bilder vor dem Besuch tragen zur Reduzierung von Zahnarztangst bei
Die Wirksamkeit positiver Bilder vor dem Besuch bei der Reduzierung von Zahnarztangst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte Kontrollstudie. Die Studie wird in der Kinderzahnklinik der Herman Ostrow School of Dentistry und in der Klinik „Healthy Smiles for Kids of Orange County“ durchgeführt. Qualifiziert sind etablierte Patienten im Alter von 4 bis 6 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, indem eine Münze geworfen wird und jedem Teilnehmer Umschläge in numerischer Reihenfolge zugewiesen werden. Die Umschläge werden im Voraus hergestellt, wobei der Kopf für Gruppe 1 und der Schwanz für Gruppe 2 steht. Die Umschläge werden dann nummeriert und in einem Ordner aufbewahrt; Sobald ein Teilnehmer der Aufnahme in die Studie zustimmt, wird der Umschlag in numerischer Reihenfolge gezogen, um die Gruppennummer der Teilnehmer festzulegen, um sicherzustellen, dass er randomisiert ist. Gruppe 1 umfasst Patienten, die vor dem Besuch positive Bilder erhalten. Gruppe 2 ist die Kontrollgruppe und erhält keinerlei positive Bilder vor dem Besuch. Die Gruppe 1 mit positiven Bildern vor dem Besuch erhält ein Bilderbuch, in dem ihr Termin für die Zahnbehandlung mit Bildern und einigen Worten erläutert wird. Das Bilderbuch wird in gedruckter Form vorliegen und ihnen von einem Fakultätsberater am USC und vom PI von Healthy Smiles for Kids gezeigt. Das Verhalten des Patienten wird zunächst bei seinem neuen Patienten- oder Rückruftermin anhand der Frankl-Verhaltensskala beurteilt. Am Ende des Behandlungsbesuchs wird das Verhalten des Patienten vom Zahnarzt anhand der Frankl-Verhaltensskala gemessen. Die Zahnärzte, die das Verhalten bewerten, werden kalibriert, um sicherzustellen, dass die Bewertung und Kriterien der Frankl-Skala für jede Bewertung konsistent sind.
Die Patienten werden außerdem gebeten, eine Vor- und Nachbefragung auszufüllen, die es ihnen ermöglicht, mithilfe des Venham Picture Test ihr Ausmaß ihrer Zahnarztangst und -angst vor und nach dem Termin auszudrücken. Der gesamte Zeitaufwand beträgt etwa 20 Minuten und ist Teil des normalen Zahnarztbesuchs, es ist keine zusätzliche Zeit erforderlich. Eltern/Betreuer werden außerdem postoperativ befragt und gefragt, ob sie der Meinung sind, dass die positiven Bilder vor dem Besuch dazu beigetragen haben, das Verhalten des Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arusha Bhatia
- E-Mail: arushabh@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefonnummer: 2137400412
- E-Mail: cmpham@usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
Kontakt:
- Arusha Bhatia, DMD
- E-Mail: arushabh@usc.edu
-
Kontakt:
- Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefonnummer: 213-740-0412
- E-Mail: cmpham@usc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die gesund sind und keine systemischen Erkrankungen haben und als ASA I oder ASA II gelten
- Patienten, die noch nie zuvor eine zahnärztliche Behandlung erhalten haben.
- Patienten, bei denen aufgrund von Karies mindestens eine Füllung mit Komposit wiederhergestellt werden muss und die eine Lokalanästhesie und eine Lachgasinhalation benötigen.
- Englisch sprechende Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Sehbehinderung
- Patienten mit Entwicklungsverzögerungen, die für ihr Alter nicht in der Lage sind, Bilder zu lesen oder zu interpretieren.
- Patienten, deren Behandlung auf etwas anderes als Komposit umgestellt wird
- Patienten, die sich weigern, eine Lachgashaube zu tragen.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wird keine Intervention gewährt.
Jeder Behandlungsbesuch verläuft routinemäßig.
|
|
Experimental: Bildgruppe vorab besuchen
Diese Gruppe erhält vor dem Behandlungsbesuch Bilder vor dem Besuch (Bilderbuch).
|
Dieses Bilderbuch enthält Bilder der Zahnarztpraxis und Materialien, die der Patient während seines zahnärztlichen Behandlungstermins sehen kann.
Bei den enthaltenen Bildern handelt es sich um verallgemeinerte Bilder einer Zahnarztpraxis und zahnmedizinischer Materialien.
Das Bilderbuch enthält auch einige Worte, um zu beschreiben, was während des Termins passiert.
Es ist wichtig zu beachten, dass Bilder des Lokalanästhetikums/der Nadel nicht im Bilderbuch gezeigt werden, sondern während des Termins verwendet werden.
Die beschriebenen Verfahren gehören in beiden Kliniken zum Standardprotokoll.
Das gezeigte traditionelle Bilderbuch wird in gedruckter Form vorliegen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnarztangst
Zeitfenster: 1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
|
Die Patienten werden außerdem gebeten, eine Vor- und Nachbefragung auszufüllen, die es ihnen ermöglicht, mithilfe des Venham Picture Test ihr Ausmaß ihrer Zahnarztangst und -angst vor und nach dem Termin auszudrücken.
Der gesamte Zeitaufwand beträgt etwa 20 Minuten und ist Teil des normalen Zahnarztbesuchs, es ist keine zusätzliche Zeit erforderlich.
|
1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
|
Patientenverhalten
Zeitfenster: 1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
|
Eltern/Betreuer werden außerdem postoperativ befragt und gefragt, ob sie der Meinung sind, dass die positiven Bilder vor dem Besuch dazu beigetragen haben, das Verhalten des Patienten zu verbessern.
|
1 Tag (1 Stunde während des Zahnarztbesuchs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-23-00464
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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