- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06058533
Bezoek vooraf positieve beelden over het verminderen van tandheelkundige angst
De effectiviteit van positieve beelden voorafgaand aan een bezoek bij het verminderen van tandheelkundige angst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Herman Ostrow School of Dentistry Pediatric Dental Clinic en de Healthy Smiles for Kids of Orange County-kliniek. Gevestigde geregistreerde patiënten van 4 tot 6 jaar oud die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking.
Deelnemers worden willekeurig aan twee groepen toegewezen door een munt op te gooien en voor elke deelnemer vooraf enveloppen in numerieke volgorde te krijgen. De enveloppen worden van tevoren gemaakt, waarbij de kop Groep 1 vertegenwoordigt en de staart Groep 2. De enveloppen worden vervolgens genummerd en in een map bewaard; Zodra een deelnemer ermee instemt zich in te schrijven voor het onderzoek, wordt de envelop getrokken in numerieke volgorde, waarbij het groepsnummer van de deelnemer wordt bepaald om ervoor te zorgen dat deze gerandomiseerd is. Groep 1 omvat patiënten die vóór het bezoek positieve beelden ontvangen. Groep 2 zal de controlegroep zijn en zal geen enkele vorm van positief beeldmateriaal voorafgaand aan het bezoek ontvangen. De positieve pre-visit beeldspraakgroep 1 ontvangt een prentenboek waarin hun tandheelkundige behandelafspraak wordt uitgelegd met foto's en enkele woorden. Het prentenboek zal op papier verkrijgbaar zijn en aan hen worden getoond door een faculteitsadviseur van het USC en door de PI van Healthy Smiles for Kids. Het gedrag van de patiënt wordt in eerste instantie beoordeeld bij de nieuwe patiënt of bij een terugroepafspraak op basis van de Frankl-gedragsschaal. Aan het einde van het behandelbezoek wordt het gedrag van de patiënt gemeten door de tandarts met behulp van de Frankl-gedragsschaal. De tandartsen die het gedrag beoordelen, worden gekalibreerd om ervoor te zorgen dat er consistentie is in de beoordeling op de Frankl-schaal en de criteria voor elke score.
Patiënten zullen ook worden gevraagd een pre- en post-enquête in te vullen waarmee ze hun niveau van tandartsangst en angst voor en na de afspraak kunnen uiten met behulp van de Venham Picture Test. De totale tijdsbesteding zal ongeveer 20 minuten bedragen en zal deel uitmaken van hun normale tandartsbezoek, er is geen extra tijd nodig. Ouders/verzorgers krijgen ook postoperatief een enquête waarin wordt gevraagd of zij van mening zijn dat de positieve beelden voorafgaand aan het bezoek het gedrag van de patiënt hebben helpen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arusha Bhatia
- E-mail: arushabh@usc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefoonnummer: 2137400412
- E-mail: cmpham@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Werving
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
Contact:
- Arusha Bhatia, DMD
- E-mail: arushabh@usc.edu
-
Contact:
- Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefoonnummer: 213-740-0412
- E-mail: cmpham@usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gezond zijn, geen systemische aandoeningen hebben en als ASA I of ASA II worden beschouwd
- Patiënten die nog nooit een tandheelkundige behandeling hebben gehad.
- Patiënten die vanwege cariës minimaal 1 vulling nodig hebben om te herstellen met composiet en daarbij plaatselijke verdoving en lachgasinhalatie nodig hebben.
- Engels sprekende patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een visuele beperking
- Patiënten met ontwikkelingsachterstanden die niet in staat zijn afbeeldingen te lezen of te interpreteren voor hun leeftijdsniveau.
- Patiënten bij wie de behandeling verandert naar iets anders dan composiet
- Patiënten die weigeren een nitreuze kap te dragen.
- Patiënten die geen Engels kunnen lezen en begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal aan deze groep geen interventie worden gegeven.
Elk behandelbezoek verloopt als een routine.
|
|
Experimenteel: Bezoek de Imagery Group
Deze groep krijgt voorafgaand aan het behandelingsbezoek beeldmateriaal (prentenboek).
|
Dit prentenboek bevat foto's van de tandartspraktijk en materialen die de patiënt kan verwachten tijdens de tandheelkundige behandeling.
De bijgevoegde foto's zijn algemene foto's van een tandheelkundige operatie en tandheelkundige materialen.
Het prentenboek bevat ook enkele woorden die beschrijven wat er tijdens de afspraak gebeurt.
Het is belangrijk op te merken dat foto's van de plaatselijke verdoving/naald niet in het prentenboek worden getoond, maar tijdens de afspraak worden gebruikt.
De beschreven procedures zijn standaardprotocol in beide klinieken.
Het getoonde traditionele prentenboek zal een hardcopy zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
|
Patiënten zullen ook worden gevraagd een pre- en post-enquête in te vullen waarmee ze hun niveau van tandartsangst en angst voor en na de afspraak kunnen uiten met behulp van de Venham Picture Test.
De totale tijdsbesteding zal ongeveer 20 minuten bedragen en zal deel uitmaken van hun normale tandartsbezoek, er is geen extra tijd nodig.
|
1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
|
Gedrag van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
|
Ouders/verzorgers krijgen ook postoperatief een enquête waarin wordt gevraagd of zij van mening zijn dat de positieve beelden voorafgaand aan het bezoek het gedrag van de patiënt hebben helpen verbeteren.
|
1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-23-00464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Ga vooraf naar het Beeldspraak-prentenboek
-
University Hospital, GenevaWervingPTSS | Nachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
University Hospital, GenevaVoltooidNachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
University of SurreyVoltooidMedeleven | Perfectionisme | Weerstand | Herkauwen | ZelfkritiekVerenigd Koninkrijk
-
Ruhr University of BochumLudwig-Maximilians - University of MunichVoltooidDepressie | AnhedonieDuitsland
-
HES-SO Valais-WallisVoltooidVoorste kruisbandruptuurZwitserland
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityVoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | NachtmerriesNederland