Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bezoek vooraf positieve beelden over het verminderen van tandheelkundige angst

9 april 2024 bijgewerkt door: Catherine Pham, University of Southern California

De effectiviteit van positieve beelden voorafgaand aan een bezoek bij het verminderen van tandheelkundige angst

Het doel van deze studie is om te bepalen of positieve beelden voorafgaand aan een bezoek een impact hebben op het verminderen van tandheelkundige angst en angst bij pediatrische patiënten en op het vergroten van de medewerking van de patiënt tijdens behandelbezoeken. Patiënten die minimaal 1 composietvulling met stikstof en plaatselijke verdoving nodig hebben, krijgen een prentenboek als ze in de experimentele groep worden geselecteerd, en geen prentenboek als ze in de controlegroep zitten. Patiënten wordt gevraagd een pre-operatieve enquête en een postoperatieve enquête in te vullen, waarin wordt gevraagd hoe zij over de behandeling denken. Ook wordt aan ouders gevraagd een postoperatieve enquête in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Herman Ostrow School of Dentistry Pediatric Dental Clinic en de Healthy Smiles for Kids of Orange County-kliniek. Gevestigde geregistreerde patiënten van 4 tot 6 jaar oud die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking.

Deelnemers worden willekeurig aan twee groepen toegewezen door een munt op te gooien en voor elke deelnemer vooraf enveloppen in numerieke volgorde te krijgen. De enveloppen worden van tevoren gemaakt, waarbij de kop Groep 1 vertegenwoordigt en de staart Groep 2. De enveloppen worden vervolgens genummerd en in een map bewaard; Zodra een deelnemer ermee instemt zich in te schrijven voor het onderzoek, wordt de envelop getrokken in numerieke volgorde, waarbij het groepsnummer van de deelnemer wordt bepaald om ervoor te zorgen dat deze gerandomiseerd is. Groep 1 omvat patiënten die vóór het bezoek positieve beelden ontvangen. Groep 2 zal de controlegroep zijn en zal geen enkele vorm van positief beeldmateriaal voorafgaand aan het bezoek ontvangen. De positieve pre-visit beeldspraakgroep 1 ontvangt een prentenboek waarin hun tandheelkundige behandelafspraak wordt uitgelegd met foto's en enkele woorden. Het prentenboek zal op papier verkrijgbaar zijn en aan hen worden getoond door een faculteitsadviseur van het USC en door de PI van Healthy Smiles for Kids. Het gedrag van de patiënt wordt in eerste instantie beoordeeld bij de nieuwe patiënt of bij een terugroepafspraak op basis van de Frankl-gedragsschaal. Aan het einde van het behandelbezoek wordt het gedrag van de patiënt gemeten door de tandarts met behulp van de Frankl-gedragsschaal. De tandartsen die het gedrag beoordelen, worden gekalibreerd om ervoor te zorgen dat er consistentie is in de beoordeling op de Frankl-schaal en de criteria voor elke score.

Patiënten zullen ook worden gevraagd een pre- en post-enquête in te vullen waarmee ze hun niveau van tandartsangst en angst voor en na de afspraak kunnen uiten met behulp van de Venham Picture Test. De totale tijdsbesteding zal ongeveer 20 minuten bedragen en zal deel uitmaken van hun normale tandartsbezoek, er is geen extra tijd nodig. Ouders/verzorgers krijgen ook postoperatief een enquête waarin wordt gevraagd of zij van mening zijn dat de positieve beelden voorafgaand aan het bezoek het gedrag van de patiënt hebben helpen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Catherine Pham, DDS, MPH
  • Telefoonnummer: 2137400412
  • E-mail: cmpham@usc.edu

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • Werving
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC
        • Contact:
        • Contact:
          • Catherine Pham, DDS, MPH
          • Telefoonnummer: 213-740-0412
          • E-mail: cmpham@usc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gezond zijn, geen systemische aandoeningen hebben en als ASA I of ASA II worden beschouwd
  • Patiënten die nog nooit een tandheelkundige behandeling hebben gehad.
  • Patiënten die vanwege cariës minimaal 1 vulling nodig hebben om te herstellen met composiet en daarbij plaatselijke verdoving en lachgasinhalatie nodig hebben.
  • Engels sprekende patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een visuele beperking
  • Patiënten met ontwikkelingsachterstanden die niet in staat zijn afbeeldingen te lezen of te interpreteren voor hun leeftijdsniveau.
  • Patiënten bij wie de behandeling verandert naar iets anders dan composiet
  • Patiënten die weigeren een nitreuze kap te dragen.
  • Patiënten die geen Engels kunnen lezen en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal aan deze groep geen interventie worden gegeven. Elk behandelbezoek verloopt als een routine.
Experimenteel: Bezoek de Imagery Group
Deze groep krijgt voorafgaand aan het behandelingsbezoek beeldmateriaal (prentenboek).
Dit prentenboek bevat foto's van de tandartspraktijk en materialen die de patiënt kan verwachten tijdens de tandheelkundige behandeling. De bijgevoegde foto's zijn algemene foto's van een tandheelkundige operatie en tandheelkundige materialen. Het prentenboek bevat ook enkele woorden die beschrijven wat er tijdens de afspraak gebeurt. Het is belangrijk op te merken dat foto's van de plaatselijke verdoving/naald niet in het prentenboek worden getoond, maar tijdens de afspraak worden gebruikt. De beschreven procedures zijn standaardprotocol in beide klinieken. Het getoonde traditionele prentenboek zal een hardcopy zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
Patiënten zullen ook worden gevraagd een pre- en post-enquête in te vullen waarmee ze hun niveau van tandartsangst en angst voor en na de afspraak kunnen uiten met behulp van de Venham Picture Test. De totale tijdsbesteding zal ongeveer 20 minuten bedragen en zal deel uitmaken van hun normale tandartsbezoek, er is geen extra tijd nodig.
1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
Gedrag van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)
Ouders/verzorgers krijgen ook postoperatief een enquête waarin wordt gevraagd of zij van mening zijn dat de positieve beelden voorafgaand aan het bezoek het gedrag van de patiënt hebben helpen verbeteren.
1 dag (1 uur tijdens hun tandartsbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-23-00464

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Ga vooraf naar het Beeldspraak-prentenboek

3
Abonneren