Pozytywne obrazy przed wizytą w zmniejszaniu lęku stomatologicznego
Skuteczność pozytywnych obrazów przed wizytą w zmniejszaniu lęku stomatologicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym. Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Stomatologii Dziecięcej Herman Ostrow School of Dentistry oraz w klinice Zdrowy uśmiech dla dzieci w hrabstwie Orange. Kwalifikują się udokumentowani pacjenci w wieku 4–6 lat, którzy spełniają kryteria włączenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup poprzez rzut monetą i posiadanie kopert przydzielonych każdemu uczestnikowi w kolejności numerycznej. Koperty zostaną wykonane z wyprzedzeniem, z główkami reprezentującymi Grupę 1 i końcówkami reprezentującymi Grupę 2. Koperty zostaną następnie ponumerowane i przechowywane w teczce; po wyrażeniu przez uczestnika zgody na włączenie do badania koperta zostanie losowana w kolejności numerycznej, określającej numer grupy uczestników, aby zapewnić randomizację. Grupa 1 będzie obejmować pacjentów, którzy otrzymali pozytywne zdjęcia przed wizytą. Grupa 2 będzie grupą kontrolną i nie będzie otrzymywać żadnych pozytywnych zdjęć przed wizytą. Grupa 1, która uzyska pozytywne zdjęcia przed wizytą, otrzyma książeczkę z obrazkami objaśniającą przebieg wizyty w gabinecie dentystycznym, zawierającą zdjęcia i kilka słów. Książka obrazkowa będzie drukowana i zostanie im pokazana przez doradcę wydziałowego w USC oraz kierownika programu w Healthy Smiles for Kids. Zachowanie pacjenta zostanie początkowo ocenione podczas wizyty nowego pacjenta lub wizyty kontrolnej w oparciu o skalę zachowania Frankla. Pod koniec wizyty leczniczej lekarz dentysta dokona pomiaru zachowania pacjenta przy użyciu skali zachowań Frankla. Dentyści oceniający zachowanie zostaną skalibrowani, aby zapewnić spójność ocen w skali Frankla i kryteriów każdego wyniku.
Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po wizycie, która pozwoli im wyrazić poziom lęku i niepokoju przed wizytą i po niej, za pomocą Testu Obrazkowego Venham. Całkowity czas trwania wizyty wyniesie około 20 minut i będzie częścią normalnej wizyty u dentysty, nie jest potrzebny dodatkowy czas. Rodzice/opiekunowie otrzymają także pooperacyjną ankietę z pytaniem, czy ich zdaniem pozytywne obrazy przed wizytą pomogły poprawić zachowanie pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdrowi, bez schorzeń ogólnoustrojowych, uznawani za ASA I lub ASA II
- Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie korzystali z żadnej formy leczenia stomatologicznego.
- Pacjenci, którzy z powodu próchnicy wymagają co najmniej 1 wypełnienia kompozytem i będą potrzebowali znieczulenia miejscowego i inhalacji podtlenku azotu.
- Pacjenci mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadą wzroku
- Pacjenci z opóźnieniami rozwojowymi, którzy nie są w stanie czytać ani interpretować obrazów dostosowanych do ich wieku.
- Pacjenci, u których leczenie zmieniono na inne niż złożone
- Pacjenci, którzy nie chcą nosić kaptura nitro.
- Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie będzie żadnej interwencji.
Każda wizyta lecznicza będzie przebiegać rutynowo.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazów Previsit
Ta grupa otrzyma zdjęcia poprzedzające wizytę (książkę z obrazkami) przed wizytą leczniczą.
|
Książka z obrazkami będzie zawierać zdjęcia gabinetu stomatologicznego i materiały, które pacjent może zobaczyć podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym.
Załączone zdjęcia będą uogólnionymi zdjęciami gabinetu stomatologicznego i materiałów dentystycznych.
Książka z obrazkami będzie również zawierać słowa opisujące to, co dzieje się podczas spotkania.
Należy pamiętać, że zdjęcia środka znieczulającego miejscowego/igły nie zostaną pokazane w książce obrazkowej, ale zostaną wykorzystane podczas wizyty.
Opisane procedury stanowią standardowy protokół w obu klinikach.
Pokazana tradycyjna książka obrazkowa będzie miała formę papierową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk stomatologiczny
Ramy czasowe: 1 dzień (1 godzina podczas wizyty u dentysty)
|
Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po wizycie, która pozwoli im wyrazić poziom lęku i niepokoju przed wizytą i po niej, za pomocą Testu Obrazkowego Venham.
Całkowity czas trwania wizyty wyniesie około 20 minut i będzie częścią normalnej wizyty u dentysty, nie jest potrzebny dodatkowy czas.
|
1 dzień (1 godzina podczas wizyty u dentysty)
|
|
Zachowanie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (1 godzina podczas wizyty u dentysty)
|
Rodzice/opiekunowie otrzymają także pooperacyjną ankietę z pytaniem, czy ich zdaniem pozytywne obrazy przed wizytą pomogły poprawić zachowanie pacjenta.
|
1 dzień (1 godzina podczas wizyty u dentysty)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-23-00464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .