Positiiviset kuvat hammaslääkärin ahdistuneisuuden vähentämiseksi ennen vierailua
Vierailua edeltävien positiivisten kuvien tehokkuus hammashoidon ahdistuksen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimus suoritetaan Herman Ostrow School of Dentistry Pediatric Dental Clinic -klinikalla ja Healthy Smiles for Kids of Orange County -klinikalla. Vakiintuneet potilaat, jotka ovat 4–6-vuotiaita ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, hyväksytään.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään heittämällä kolikkoa ja antamalla kullekin osallistujalle valmiiksi kirjekuoret numerojärjestyksessä. Kirjekuoret valmistetaan etukäteen siten, että päät edustavat ryhmää 1 ja päät edustavat ryhmää 2. Kirjekuoret numeroidaan ja tallennetaan kansioon; Kun osallistuja suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen, kirjekuori arvotaan numeerisessa järjestyksessä osallistujaryhmän numeron määrittämiseksi sen satunnaistamisen varmistamiseksi. Ryhmä 1 sisältää potilaat, jotka saavat positiivisia kuvia ennen käyntiä. Ryhmä 2 on kontrolliryhmä, eikä se saa minkäänlaista positiivista käyntiä edeltävää kuvamateriaalia. Positiivinen käyntiä edeltävä kuvaryhmä 1 saa kuvakirjan, jossa selitetään hammashoitoaikansa kuvilla ja muutamalla sanalla. Kuvakirjasta tulee paperiversio, ja sen näyttävät heille USC:n tiedekunnan neuvonantaja ja Healthy Smiles for Kids -järjestön PI. Potilaan käyttäytyminen arvioidaan aluksi hänen uuden potilaansa yhteydessä tai kutsuttaessa takaisin Franklin käyttäytymisasteikon perusteella. Hoitokäynnin lopussa hammaslääkäri mittaa potilaan käyttäytymistä Franklin käyttäytymisasteikolla. Hammaslääkärit, jotka arvioivat käyttäytymistä, kalibroidaan, jotta varmistetaan, että Frankl-asteikon luokitus ja kunkin pistemäärän kriteerit ovat johdonmukaisia.
Potilaita pyydetään myös täyttämään esi- ja jälkikysely, jonka avulla he voivat ilmaista hammaslääketieteellisen pelkonsa ja ahdistuksensa ennen vastaanottoa ja sen jälkeen käyttämällä Venham-kuvatestiä. Kokonaisaika on noin 20 minuuttia ja se on osa heidän normaalia hammaslääkärikäyntiään, lisäaikaa ei tarvita. Vanhemmille/hoitajille tehdään myös leikkauksen jälkeinen kysely, jossa kysytään, auttoivatko he käyntiä edeltäneet positiiviset mielikuvat parantamaan potilaan käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja joita pidetään ASA I:nä tai ASA II:na
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan aiemmin saaneet minkäänlaista hammashoitoa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään yhden täytteen ennallistamiseen komposiitilla karieksen vuoksi ja tarvitsevat paikallispuudutetta ja typpioksiduuliinhalaatiota.
- Englantia puhuvia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkövamma
- Potilaat, joilla on kehitysviiveitä, jotka eivät pysty lukemaan tai tulkitsemaan kuvia ikänsä mukaan.
- Potilaat, joiden hoito muuttuu johonkin muuhun kuin yhdistelmähoitoon
- Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä typpipitoista huppua.
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään ei puututa.
Jokainen hoitokäynti etenee rutiinina.
|
|
|
Kokeellinen: Ennakkokuvausryhmä
Tälle ryhmälle annetaan käyntiä edeltävät kuvat (kuvakirja) ennen hoitokäyntiä.
|
Tämä kuvakirja sisältää kuvia hammasoperaatiosta ja materiaaleista, joita potilas voi odottaa näkevänsä hammashoitonsa aikana.
Mukana olevat kuvat ovat yleiskuvia hammasleikkauksesta ja hammasmateriaaleja.
Kuvakirjassa on myös joitain sanoja kuvaamaan tapaamisen aikana tapahtuvaa.
On tärkeää huomioida, että kuvia paikallispuudutuksesta/neulasta ei näytetä kuvakirjassa, vaan niitä käytetään ajanvarauksella.
Kuvatut toimenpiteet ovat molemmilla klinikoilla vakiokäytäntöjä.
Esitetty perinteinen kuvakirja on paperiversio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä (1 tunti hammaslääkärikäynnin aikana)
|
Potilaita pyydetään myös täyttämään esi- ja jälkikysely, jonka avulla he voivat ilmaista hammaslääketieteellisen pelkonsa ja ahdistuksensa ennen vastaanottoa ja sen jälkeen käyttämällä Venham-kuvatestiä.
Kokonaisaika on noin 20 minuuttia ja se on osa heidän normaalia hammaslääkärikäyntiään, lisäaikaa ei tarvita.
|
1 päivä (1 tunti hammaslääkärikäynnin aikana)
|
|
Potilaan käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä (1 tunti hammaslääkärikäynnin aikana)
|
Vanhemmille/hoitajille tehdään myös leikkauksen jälkeinen kysely, jossa kysytään, auttoivatko he käyntiä edeltäneet positiiviset mielikuvat parantamaan potilaan käyttäytymistä.
|
1 päivä (1 tunti hammaslääkärikäynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-23-00464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .