Pozitivní snímky před návštěvou při snižování dentální úzkosti
Účinnost pozitivních snímků před návštěvou při snižování dentální úzkosti
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je prospektivní randomizovanou kontrolní studií. Studie bude provedena na dětské zubní klinice Herman Ostrow School of Dentistry a na klinice Healthy Smiles for Kids of Orange County. Kvalifikovat se budou etablovaní pacienti ve věku 4–6 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin hozením mince a předem přidělenými obálkami v číselném pořadí pro každého účastníka. Obálky budou vyrobeny s předstihem s hlavami představujícími skupinu 1 a ocasy představujícími skupinu 2. Obálky budou poté očíslovány a uloženy do složky; jakmile účastník souhlasí se zapsáním do studie, bude obálka nakreslena v číselném pořadí, které určí číslo skupiny účastníků, aby bylo zajištěno, že bude randomizována. Skupina 1 bude zahrnovat pacienty, kteří obdrží pozitivní snímky před návštěvou. Skupina 2 bude kontrolní skupinou a nebude přijímat žádnou formu pozitivních snímků před návštěvou. Skupina 1 s pozitivními snímky před návštěvou obdrží obrázkovou knihu vysvětlující její termín zubního ošetření s obrázky a několika slovy. Obrázková kniha bude v tištěné podobě a ukáže jim ji fakultní poradce na USC a PI na Zdravé úsměvy pro děti. Chování pacienta bude nejprve posouzeno při schůzce nového pacienta nebo při odvolání na základě Franklovy škály chování. Na konci návštěvy bude chování pacienta měřeno zubním lékařem pomocí Franklovy škály chování. Zubaři hodnotící chování budou zkalibrováni, aby se zajistila konzistence v hodnocení Franklovy stupnice a kritériích pro každé skóre.
Pacienti budou také požádáni, aby vyplnili před- a po-průzkum, který jim umožní vyjádřit svou úroveň strachu a úzkosti ze zubů před a po schůzce pomocí Venhamského obrázkového testu. Celková časová náročnost bude asi 20 minut a bude součástí jejich běžné návštěvy zubaře, není potřeba žádný další čas. Rodičům/pečovatelům bude také poskytnut pooperační průzkum s dotazem, zda měli pocit, že pozitivní snímky před návštěvou pomohly zlepšit chování pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou zdraví, bez systémových onemocnění a jsou považováni za ASA I nebo ASA II
- Pacienti, kteří nikdy předtím žádnou formu zubního ošetření nepodstoupili.
- Pacienti, kteří potřebují alespoň 1 výplň, která má být obnovena kompozitem kvůli kazu a budou potřebovat lokální anestetikum a inhalaci oxidu dusného.
- Anglicky mluvící pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zrakovým postižením
- Pacienti s opožděným vývojem, kteří nejsou schopni číst nebo interpretovat obrázky pro svůj věk.
- Pacienti, u kterých se léčba změní na něco jiného než kompozitní
- Pacienti, kteří odmítají nosit nitrózní kuklu.
- Pacienti, kteří nejsou schopni číst a porozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině nebude poskytnut žádný zásah.
Každá léčebná návštěva bude pokračovat jako rutina.
|
|
|
Experimentální: Navštivte skupinu snímků
Této skupině budou před léčebnou návštěvou poskytnuty předběžné snímky (obrázková kniha).
|
Tato obrázková kniha bude obsahovat obrázky zubní ordinace a materiály, které může pacient očekávat během návštěvy zubního ošetření.
Zahrnuté obrázky budou zobecněné obrázky zubní ordinace a stomatologické materiály.
Obrázková kniha bude také obsahovat několik slov, která popisují, co se děje během schůzky.
Je důležité si uvědomit, že obrázky lokálního anestetika / jehly nebudou zobrazeny v obrázkové knize, ale budou použity během schůzky.
Popsané postupy jsou standardním protokolem na obou klinikách.
Zobrazená tradiční obrázková kniha bude tištěná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní úzkost
Časové okno: 1 den (1 hodina během návštěvy u zubaře)
|
Pacienti budou také požádáni, aby vyplnili před- a po-průzkum, který jim umožní vyjádřit svou úroveň strachu a úzkosti ze zubů před a po schůzce pomocí Venhamského obrázkového testu.
Celková časová náročnost bude asi 20 minut a bude součástí jejich běžné návštěvy zubaře, není potřeba žádný další čas.
|
1 den (1 hodina během návštěvy u zubaře)
|
|
Chování pacienta
Časové okno: 1 den (1 hodina během návštěvy u zubaře)
|
Rodičům/pečovatelům bude také poskytnut pooperační průzkum s dotazem, zda měli pocit, že pozitivní snímky před návštěvou pomohly zlepšit chování pacienta.
|
1 den (1 hodina během návštěvy u zubaře)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-23-00464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .