Imágenes positivas previas a la visita para reducir la ansiedad dental
La eficacia de las imágenes positivas previas a la visita para reducir la ansiedad dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de control aleatorio prospectivo. El estudio se llevará a cabo en la Clínica Dental Pediátrica de la Facultad de Odontología Herman Ostrow y en la clínica Healthy Smiles for Kids del Condado de Orange. Calificarán los pacientes establecidos registrados que tengan entre 4 y 6 años de edad que cumplan con los criterios de inclusión.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos lanzando una moneda y teniendo sobres preasignados en orden numérico para cada participante. Los sobres se harán con anticipación, con las caras representando el Grupo 1 y las colas representando el Grupo 2. Luego, los sobres se numerarán y se almacenarán en una carpeta; una vez que un participante da su consentimiento para inscribirse en el estudio, el sobre se dibujará en orden numérico determinando el número del grupo de participantes para garantizar que sea aleatorio; el Grupo 1 incluirá pacientes que reciban imágenes positivas previas a la visita. El grupo 2 será el grupo de control y no recibirá ningún tipo de imágenes positivas previas a la visita. El grupo 1 de imágenes positivas previas a la visita recibirá un libro de imágenes que explicará su cita de tratamiento dental con imágenes y algunas palabras. El libro ilustrado será una copia impresa y se lo mostrará un asesor docente de la USC y el investigador principal de Healthy Smiles for Kids. El comportamiento del paciente se evaluará inicialmente en su nuevo paciente o en la cita de retiro según la escala de comportamiento de Frankl. Al final de la visita de tratamiento, el proveedor dental medirá el comportamiento del paciente utilizando la escala de comportamiento de Frankl. Los dentistas que califiquen el comportamiento serán calibrados para garantizar que haya coherencia en la calificación de la escala de Frankl y los criterios para cada puntuación.
También se pedirá a los pacientes que completen una encuesta previa y posterior que les permita expresar su nivel de miedo y ansiedad dental antes y después de la cita mediante la prueba de imágenes de Venham. El compromiso de tiempo total será de aproximadamente 20 minutos y será parte de su visita dental normal, no se necesita tiempo adicional. A los padres/cuidadores también se les realizará una encuesta posoperatoria en la que se les preguntará si sintieron que las imágenes positivas previas a la visita ayudaron a mejorar el comportamiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos sin condiciones sistémicas y considerados ASA I o ASA II.
- Pacientes que nunca antes han tenido ningún tipo de tratamiento dental.
- Pacientes que necesiten al menos 1 empaste para ser restaurado con composite debido a caries y necesitarán anestésico local e inhalación de óxido nitroso.
- pacientes de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual.
- Pacientes con retrasos en el desarrollo que no pueden leer o interpretar imágenes para su nivel de edad.
- Pacientes cuyo tratamiento cambia a algo que no sea compuesto.
- Pacientes que se niegan a usar capucha nitrosa.
- Pacientes que no pueden leer ni comprender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se dará ninguna intervención a este grupo.
Cada visita de tratamiento avanzará como rutina.
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Experimental: Grupo de imágenes previas a la visita
A este grupo se le proporcionarán imágenes previas a la visita (libro de imágenes) antes de la visita de tratamiento.
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Este libro ilustrado incluirá fotografías del consultorio dental y materiales que el paciente puede esperar ver durante su cita de tratamiento dental.
Las imágenes incluidas serán imágenes generalizadas de un consultorio dental y materiales dentales.
El libro de imágenes también incluirá algunas palabras para describir lo que sucede durante la cita.
Es importante tener en cuenta que las imágenes del anestésico local o de la aguja no se mostrarán en el libro de imágenes, pero se utilizarán durante la cita.
Los procedimientos descritos son protocolos estándar en ambas clínicas.
El libro ilustrado tradicional que se muestra será una copia impresa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad Dental
Periodo de tiempo: 1 día (1 hora durante su visita al dentista)
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También se pedirá a los pacientes que completen una encuesta previa y posterior que les permita expresar su nivel de miedo y ansiedad dental antes y después de la cita mediante la prueba de imágenes de Venham.
El compromiso de tiempo total será de aproximadamente 20 minutos y será parte de su visita dental normal, no se necesita tiempo adicional.
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1 día (1 hora durante su visita al dentista)
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Comportamiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 día (1 hora durante su visita al dentista)
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A los padres/cuidadores también se les realizará una encuesta posoperatoria en la que se les preguntará si sintieron que las imágenes positivas previas a la visita ayudaron a mejorar el comportamiento del paciente.
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1 día (1 hora durante su visita al dentista)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-23-00464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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