- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06058533
Positive billeder før besøg for at reducere tandlægeangst
Effektiviteten af positive billeder før besøg til at reducere tandlægeangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Herman Ostrow School of Dentistry Pediatric Dental Clinic and Healthy Smiles for Kids of Orange County clinic. Etablerede registrerede patienter, der er 4-6 år gamle, og som opfylder inklusionskriterierne vil kvalificere sig.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved at vende en mønt og have forudtildelte kuverter i numerisk rækkefølge for hver deltager. Konvolutterne vil blive lavet på forhånd med hoveder, der repræsenterer gruppe 1 og haler, der repræsenterer gruppe 2. Konvolutterne vil derefter blive nummereret og gemt i en mappe; når en deltager giver samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen, vil kuverten blive trukket i numerisk rækkefølge, der bestemmer deltagergruppens nummer for at sikre, at det er randomiseret. Gruppe 1 vil omfatte patienter, der modtager positive billeder før besøg. Gruppe 2 vil være kontrolgruppen og vil ikke modtage nogen form for positive billeder før besøg. Den positive billedsprog gruppe 1 modtager en billedbog, der forklarer deres tandbehandling med billeder og nogle ord. Billedbogen vil være en papirkopi og vil blive vist til dem af en fakultetsrådgiver ved USC og af PI hos Healthy Smiles for Kids. Patientens adfærd vil i første omgang blive vurderet ved deres nye patient- eller tilbagekaldelsesaftale baseret på Frankl-adfærdsskalaen. Ved afslutningen af behandlingsbesøget vil patientens adfærd blive målt af tandlægen ved hjælp af Frankl adfærdsskalaen. Tandlægerne vurderer adfærden, vil blive kalibreret for at sikre, at der er konsistens i Frankl-skalaens vurdering og kriterier for hver score.
Patienterne vil også blive bedt om at udfylde en før- og efterundersøgelse, der giver dem mulighed for at udtrykke deres niveau af tandlægeskræk og angst før og efter aftalen ved hjælp af Venham Picture Test. Den samlede tidsforpligtelse vil være omkring 20 minutter og vil være en del af deres normale tandlægebesøg, ingen ekstra tid er nødvendig. Forældre/plejere vil også få en postoperativ undersøgelse, der spørger, om de følte, at de positive billeder før besøg hjalp med at forbedre patientens adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arusha Bhatia
- E-mail: arushabh@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefonnummer: 2137400412
- E-mail: cmpham@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- Rekruttering
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
Kontakt:
- Arusha Bhatia, DMD
- E-mail: arushabh@usc.edu
-
Kontakt:
- Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefonnummer: 213-740-0412
- E-mail: cmpham@usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er raske uden systemiske tilstande og betragtes som ASA I eller ASA II
- Patienter, der aldrig har fået nogen form for tandbehandling før.
- Patienter, der har brug for mindst 1 fyldning for at blive restaureret med komposit på grund af caries og vil have behov for lokalbedøvelse og lattergasinhalation.
- Engelsktalende patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med synsnedsættelse
- Patienter med udviklingsforsinkelser, der ikke er i stand til at læse eller fortolke billeder til deres aldersniveau.
- Patienter, hvis behandling ændres til noget andet end sammensat
- Patienter, der nægter at bære nitrøse hætte.
- Patienter, der ikke er i stand til at læse og forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nogen intervention til denne gruppe.
Hvert behandlingsbesøg vil fortsætte som rutine.
|
|
Eksperimentel: Forudgående billedgruppe
Denne gruppe vil få forudgående billeder (billedbog) før behandlingsbesøg.
|
Denne billedbog vil indeholde billeder af tandoperationen og materialer, som patienten kan forvente at se under deres tandbehandling.
De inkluderede billeder vil være generaliserede billeder af en tandoperation og dentale materialer.
Billedbogen vil også indeholde nogle ord til at beskrive, hvad der sker under udnævnelsen.
Det er vigtigt at bemærke, at billeder af lokalbedøvelsen/nålen ikke vil blive vist i billedbogen, men vil blive brugt under aftalen.
De beskrevne procedurer er standardprotokol på begge klinikker.
Den viste traditionelle billedbog vil være en papirkopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dental angst
Tidsramme: 1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
|
Patienterne vil også blive bedt om at udfylde en før- og efterundersøgelse, der giver dem mulighed for at udtrykke deres niveau af tandlægeskræk og angst før og efter aftalen ved hjælp af Venham Picture Test.
Den samlede tidsforpligtelse vil være omkring 20 minutter og vil være en del af deres normale tandlægebesøg, ingen ekstra tid er nødvendig.
|
1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
|
Patientadfærd
Tidsramme: 1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
|
Forældre/plejere vil også få en postoperativ undersøgelse, der spørger, om de følte, at de positive billeder før besøg hjalp med at forbedre patientens adfærd.
|
1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-23-00464
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
Kliniske forsøg med Forudgående billedbog
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForenede Stater
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | MareridtHolland
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelatrofi | Muskeltab | Svaghed, muskler | Skade, knæForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSlagtilfælde, kardiovaskulærPakistan