Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive billeder før besøg for at reducere tandlægeangst

9. april 2024 opdateret af: Catherine Pham, University of Southern California

Effektiviteten af ​​positive billeder før besøg til at reducere tandlægeangst

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om positive billeder før besøg har en indvirkning på at mindske tandlægeangst og frygt hos pædiatriske patienter samt øge patientsamarbejdet under behandlingsbesøg. Patienter, der har behov for mindst 1 kompositfyldning med nitrogen og lokalbedøvelse, vil modtage en billedbog, hvis de er udvalgt i forsøgsgruppen, og ingen billedbog, hvis de er i kontrolgruppen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde en præ-operativ undersøgelse og en post-operativ undersøgelse, der spørger, hvordan de har det med behandlingen. Forældre vil også blive bedt om at udfylde en postoperativ undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Herman Ostrow School of Dentistry Pediatric Dental Clinic and Healthy Smiles for Kids of Orange County clinic. Etablerede registrerede patienter, der er 4-6 år gamle, og som opfylder inklusionskriterierne vil kvalificere sig.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved at vende en mønt og have forudtildelte kuverter i numerisk rækkefølge for hver deltager. Konvolutterne vil blive lavet på forhånd med hoveder, der repræsenterer gruppe 1 og haler, der repræsenterer gruppe 2. Konvolutterne vil derefter blive nummereret og gemt i en mappe; når en deltager giver samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen, vil kuverten blive trukket i numerisk rækkefølge, der bestemmer deltagergruppens nummer for at sikre, at det er randomiseret. Gruppe 1 vil omfatte patienter, der modtager positive billeder før besøg. Gruppe 2 vil være kontrolgruppen og vil ikke modtage nogen form for positive billeder før besøg. Den positive billedsprog gruppe 1 modtager en billedbog, der forklarer deres tandbehandling med billeder og nogle ord. Billedbogen vil være en papirkopi og vil blive vist til dem af en fakultetsrådgiver ved USC og af PI hos Healthy Smiles for Kids. Patientens adfærd vil i første omgang blive vurderet ved deres nye patient- eller tilbagekaldelsesaftale baseret på Frankl-adfærdsskalaen. Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget vil patientens adfærd blive målt af tandlægen ved hjælp af Frankl adfærdsskalaen. Tandlægerne vurderer adfærden, vil blive kalibreret for at sikre, at der er konsistens i Frankl-skalaens vurdering og kriterier for hver score.

Patienterne vil også blive bedt om at udfylde en før- og efterundersøgelse, der giver dem mulighed for at udtrykke deres niveau af tandlægeskræk og angst før og efter aftalen ved hjælp af Venham Picture Test. Den samlede tidsforpligtelse vil være omkring 20 minutter og vil være en del af deres normale tandlægebesøg, ingen ekstra tid er nødvendig. Forældre/plejere vil også få en postoperativ undersøgelse, der spørger, om de følte, at de positive billeder før besøg hjalp med at forbedre patientens adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Catherine Pham, DDS, MPH
  • Telefonnummer: 2137400412
  • E-mail: cmpham@usc.edu

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Catherine Pham, DDS, MPH
          • Telefonnummer: 213-740-0412
          • E-mail: cmpham@usc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er raske uden systemiske tilstande og betragtes som ASA I eller ASA II
  • Patienter, der aldrig har fået nogen form for tandbehandling før.
  • Patienter, der har brug for mindst 1 fyldning for at blive restaureret med komposit på grund af caries og vil have behov for lokalbedøvelse og lattergasinhalation.
  • Engelsktalende patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med synsnedsættelse
  • Patienter med udviklingsforsinkelser, der ikke er i stand til at læse eller fortolke billeder til deres aldersniveau.
  • Patienter, hvis behandling ændres til noget andet end sammensat
  • Patienter, der nægter at bære nitrøse hætte.
  • Patienter, der ikke er i stand til at læse og forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nogen intervention til denne gruppe. Hvert behandlingsbesøg vil fortsætte som rutine.
Eksperimentel: Forudgående billedgruppe
Denne gruppe vil få forudgående billeder (billedbog) før behandlingsbesøg.
Denne billedbog vil indeholde billeder af tandoperationen og materialer, som patienten kan forvente at se under deres tandbehandling. De inkluderede billeder vil være generaliserede billeder af en tandoperation og dentale materialer. Billedbogen vil også indeholde nogle ord til at beskrive, hvad der sker under udnævnelsen. Det er vigtigt at bemærke, at billeder af lokalbedøvelsen/nålen ikke vil blive vist i billedbogen, men vil blive brugt under aftalen. De beskrevne procedurer er standardprotokol på begge klinikker. Den viste traditionelle billedbog vil være en papirkopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental angst
Tidsramme: 1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
Patienterne vil også blive bedt om at udfylde en før- og efterundersøgelse, der giver dem mulighed for at udtrykke deres niveau af tandlægeskræk og angst før og efter aftalen ved hjælp af Venham Picture Test. Den samlede tidsforpligtelse vil være omkring 20 minutter og vil være en del af deres normale tandlægebesøg, ingen ekstra tid er nødvendig.
1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
Patientadfærd
Tidsramme: 1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)
Forældre/plejere vil også få en postoperativ undersøgelse, der spørger, om de følte, at de positive billeder før besøg hjalp med at forbedre patientens adfærd.
1 dag (1 time under deres tandlægebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-23-00464

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Forudgående billedbog

3
Abonner