Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Látogatás előtti pozitív képek a fogászati ​​szorongás csökkentésében

2024. április 9. frissítette: Catherine Pham, University of Southern California

A látogatás előtti pozitív képek hatékonysága a fogászati ​​szorongás csökkentésében

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a látogatás előtti pozitív képalkotás hatással van-e a gyermekgyógyászati ​​betegek fogászati ​​szorongásának és félelmének csökkentésére, valamint a betegek együttműködésének fokozására a kezelési látogatások során. A legalább 1 nitrózos és helyi érzéstelenítő kompozit tömést igénylő betegek képeskönyvet kapnak, ha a kísérleti csoportba kerültek, és nem képeskönyvet, ha a kontrollcsoportba tartoznak. A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy preoperatív és posztoperatív felmérést, amelyben megkérdezik, hogyan vélekednek a kezelésről. A szülőket egy posztoperatív kérdőív kitöltésére is felkérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat. A vizsgálatot a Herman Ostrow School of Dentistry Gyermekfogászati ​​Klinikán és az Egészséges Mosoly gyerekeknek Orange County klinikán végzik. Azok a 4-6 éves, nyilvántartott betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, jogosultak.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják úgy, hogy feldobnak egy érmét, és minden résztvevő számára előre hozzárendelt borítékokat kell számsorrendben. A borítékokat előre elkészítik úgy, hogy a fejek az 1. csoportot, a farok pedig a 2. csoportot képviselik. A borítékokat ezután megszámozzák és egy mappában tárolják; amint egy résztvevő beleegyezik a vizsgálatba, a borítékot numerikus sorrendben húzzák ki, meghatározva a résztvevők csoportjának számát, így biztosítva a véletlenszerű besorolást. Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akik a látogatás előtt pozitív felvételeket kaptak. A 2. csoport lesz a kontrollcsoport, és nem kap semmilyen pozitív, látogatás előtti képet. A pozitív, látogatás előtti képekkel rendelkező 1. csoport egy képeskönyvet kap, amely képekkel és néhány szóval ismerteti fogászati ​​kezelési időpontját. A képeskönyv nyomtatott példány lesz, és az USC kari tanácsadója és a Healthy Smiles for Kids PI vezetője fogja megmutatni nekik. A páciens viselkedését először az új páciensüknél vagy a visszahíváskor értékelik a Frankl-viselkedési skála alapján. A kezelési látogatás végén a fogorvos a Frankl viselkedési skála segítségével méri a páciens viselkedését. A viselkedést értékelő fogorvosok kalibrálásra kerülnek, hogy biztosítsák a Frankl-skála értékelésének és az egyes pontszámok kritériumainak következetességét.

A betegeket felkérik egy előzetes és utófelmérés kitöltésére is, amely lehetővé teszi számukra, hogy kifejezzék fogászati ​​félelmüket és szorongásaikat a találkozó előtt és után a Venham Picture Test segítségével. A teljes időráfordítás körülbelül 20 perc lesz, és a szokásos fogorvosi látogatás részét képezi, nincs szükség további időre. A szülők/gondozók egy posztoperatív felmérésben is részt vesznek, amelyben megkérdezik, hogy úgy érzik, hogy a látogatás előtti pozitív kép hozzájárult a páciens viselkedésének javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Catherine Pham, DDS, MPH
  • Telefonszám: 2137400412
  • E-mail: cmpham@usc.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • Toborzás
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Catherine Pham, DDS, MPH
          • Telefonszám: 213-740-0412
          • E-mail: cmpham@usc.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, szisztémás állapotoktól mentes, ASA I-nek vagy ASA II-nek minősülő betegek
  • Olyan betegek, akik korábban soha semmilyen fogászati ​​kezelésen nem részesültek.
  • Azok a betegek, akiknek a fogszuvasodás miatt legalább 1 tömést kell helyreállítani kompozittal, és helyi érzéstelenítésre és dinitrogén-oxid inhalációra van szükségük.
  • Angolul beszélő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Látássérült betegek
  • Fejlődési lemaradásban szenvedő betegek, akik képtelenek olvasni vagy értelmezni a korosztályuknak megfelelő képeket.
  • Olyan betegek, akiknek a kezelése nem összetett
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók nitrózus csuklyát viselni.
  • Olyan betegek, akik nem tudnak olvasni és megérteni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik. Minden kezelési látogatás rutinszerűen halad előre.
Kísérleti: Látogassa meg az Imagery Groupot
Ez a csoport látogatás előtti képeket (képeskönyvet) kap a kezelési látogatás előtt.
Ez a képeskönyv képeket fog tartalmazni a fogászati ​​​​műtétről és anyagokról, amelyeket a páciens láthat a fogászati ​​​​kezelési időpontja során. A mellékelt képek egy fogászati ​​operátor és fogászati ​​anyagok általánosított képei lesznek. A képeskönyv néhány szót is tartalmaz, amelyek leírják, mi történik a találkozó során. Fontos megjegyezni, hogy a helyi érzéstelenítőről/tűről készült képek nem jelennek meg a képeskönyvben, hanem az időpont egyeztetése során használatosak. A leírt eljárások standard protokollok mindkét klinikán. A bemutatott hagyományos képeskönyv nyomtatott példány lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​szorongás
Időkeret: 1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
A betegeket felkérik egy előzetes és utófelmérés kitöltésére is, amely lehetővé teszi számukra, hogy kifejezzék fogászati ​​félelmüket és szorongásaikat a találkozó előtt és után a Venham Picture Test segítségével. A teljes időráfordítás körülbelül 20 perc lesz, és a szokásos fogorvosi látogatás részét képezi, nincs szükség további időre.
1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
Beteg viselkedése
Időkeret: 1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
A szülők/gondozók egy posztoperatív felmérésben is részt vesznek, amelyben megkérdezik, hogy úgy érzik, hogy a látogatás előtti pozitív kép hozzájárult a páciens viselkedésének javításához.
1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-23-00464

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

Klinikai vizsgálatok a Előzetes Imagery Picturebook

3
Iratkozz fel