- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06058533
Látogatás előtti pozitív képek a fogászati szorongás csökkentésében
A látogatás előtti pozitív képek hatékonysága a fogászati szorongás csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat. A vizsgálatot a Herman Ostrow School of Dentistry Gyermekfogászati Klinikán és az Egészséges Mosoly gyerekeknek Orange County klinikán végzik. Azok a 4-6 éves, nyilvántartott betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, jogosultak.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják úgy, hogy feldobnak egy érmét, és minden résztvevő számára előre hozzárendelt borítékokat kell számsorrendben. A borítékokat előre elkészítik úgy, hogy a fejek az 1. csoportot, a farok pedig a 2. csoportot képviselik. A borítékokat ezután megszámozzák és egy mappában tárolják; amint egy résztvevő beleegyezik a vizsgálatba, a borítékot numerikus sorrendben húzzák ki, meghatározva a résztvevők csoportjának számát, így biztosítva a véletlenszerű besorolást. Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akik a látogatás előtt pozitív felvételeket kaptak. A 2. csoport lesz a kontrollcsoport, és nem kap semmilyen pozitív, látogatás előtti képet. A pozitív, látogatás előtti képekkel rendelkező 1. csoport egy képeskönyvet kap, amely képekkel és néhány szóval ismerteti fogászati kezelési időpontját. A képeskönyv nyomtatott példány lesz, és az USC kari tanácsadója és a Healthy Smiles for Kids PI vezetője fogja megmutatni nekik. A páciens viselkedését először az új páciensüknél vagy a visszahíváskor értékelik a Frankl-viselkedési skála alapján. A kezelési látogatás végén a fogorvos a Frankl viselkedési skála segítségével méri a páciens viselkedését. A viselkedést értékelő fogorvosok kalibrálásra kerülnek, hogy biztosítsák a Frankl-skála értékelésének és az egyes pontszámok kritériumainak következetességét.
A betegeket felkérik egy előzetes és utófelmérés kitöltésére is, amely lehetővé teszi számukra, hogy kifejezzék fogászati félelmüket és szorongásaikat a találkozó előtt és után a Venham Picture Test segítségével. A teljes időráfordítás körülbelül 20 perc lesz, és a szokásos fogorvosi látogatás részét képezi, nincs szükség további időre. A szülők/gondozók egy posztoperatív felmérésben is részt vesznek, amelyben megkérdezik, hogy úgy érzik, hogy a látogatás előtti pozitív kép hozzájárult a páciens viselkedésének javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arusha Bhatia
- E-mail: arushabh@usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefonszám: 2137400412
- E-mail: cmpham@usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Toborzás
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
Kapcsolatba lépni:
- Arusha Bhatia, DMD
- E-mail: arushabh@usc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Pham, DDS, MPH
- Telefonszám: 213-740-0412
- E-mail: cmpham@usc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, szisztémás állapotoktól mentes, ASA I-nek vagy ASA II-nek minősülő betegek
- Olyan betegek, akik korábban soha semmilyen fogászati kezelésen nem részesültek.
- Azok a betegek, akiknek a fogszuvasodás miatt legalább 1 tömést kell helyreállítani kompozittal, és helyi érzéstelenítésre és dinitrogén-oxid inhalációra van szükségük.
- Angolul beszélő betegek
Kizárási kritériumok:
- Látássérült betegek
- Fejlődési lemaradásban szenvedő betegek, akik képtelenek olvasni vagy értelmezni a korosztályuknak megfelelő képeket.
- Olyan betegek, akiknek a kezelése nem összetett
- Azok a betegek, akik nem hajlandók nitrózus csuklyát viselni.
- Olyan betegek, akik nem tudnak olvasni és megérteni angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik.
Minden kezelési látogatás rutinszerűen halad előre.
|
|
Kísérleti: Látogassa meg az Imagery Groupot
Ez a csoport látogatás előtti képeket (képeskönyvet) kap a kezelési látogatás előtt.
|
Ez a képeskönyv képeket fog tartalmazni a fogászati műtétről és anyagokról, amelyeket a páciens láthat a fogászati kezelési időpontja során.
A mellékelt képek egy fogászati operátor és fogászati anyagok általánosított képei lesznek.
A képeskönyv néhány szót is tartalmaz, amelyek leírják, mi történik a találkozó során.
Fontos megjegyezni, hogy a helyi érzéstelenítőről/tűről készült képek nem jelennek meg a képeskönyvben, hanem az időpont egyeztetése során használatosak.
A leírt eljárások standard protokollok mindkét klinikán.
A bemutatott hagyományos képeskönyv nyomtatott példány lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogászati szorongás
Időkeret: 1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
|
A betegeket felkérik egy előzetes és utófelmérés kitöltésére is, amely lehetővé teszi számukra, hogy kifejezzék fogászati félelmüket és szorongásaikat a találkozó előtt és után a Venham Picture Test segítségével.
A teljes időráfordítás körülbelül 20 perc lesz, és a szokásos fogorvosi látogatás részét képezi, nincs szükség további időre.
|
1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
|
Beteg viselkedése
Időkeret: 1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
|
A szülők/gondozók egy posztoperatív felmérésben is részt vesznek, amelyben megkérdezik, hogy úgy érzik, hogy a látogatás előtti pozitív kép hozzájárult a páciens viselkedésének javításához.
|
1 nap (1 óra fogorvosi vizitjük alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-23-00464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati szorongás
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
Klinikai vizsgálatok a Előzetes Imagery Picturebook
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityToborzásEgészséges öregedés | Felületi elektromiográfia | Fizikoterápia | Geriátriai értékelés | Egészséges öregedés | Testtartási egyensúly | Eső | Virtuális valóság terápia | Testtartási szabályozás | Fizikoterápiás technikák | Képalkotás (pszichoterápia)Pulyka
-
Marmara UniversityToborzásFájdalom | Váll impingement szindrómaPulyka
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
University of AmsterdamBefejezvePoszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ToborzásCsaládgondozókEgyesült Államok
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Korlátozás, mobilitásPulyka
-
University of VirginiaBefejezve
-
Université de SherbrookeBefejezveReflex szimpatikus disztrófiaKanada