Позитивные образы перед визитом для снижения стоматологической тревоги
Эффективность позитивных образов перед визитом в снижении стоматологической тревоги
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой проспективное рандомизированное контрольное исследование. Исследование будет проводиться в детской стоматологической клинике Школы стоматологии имени Германа Остроу и в клинике «Здоровые улыбки для детей округа Ориндж». Зарегистрированные пациенты в возрасте 4-6 лет, соответствующие критериям включения, будут иметь право на участие.
Участники будут случайным образом распределены на две группы путем подбрасывания монеты и получения заранее назначенных конвертов в числовом порядке для каждого участника. Конверты будут изготовлены заранее: головки будут представлять группу 1, а хвосты — группу 2. Затем конверты будут пронумерованы и сохранены в папке; Как только участник соглашается принять участие в исследовании, конверт будет нарисован в числовом порядке, определяющем номер группы участников, чтобы гарантировать ее рандомизацию. Группа 1 будет включать пациентов, получивших положительные изображения перед посещением. Группа 2 будет контрольной и не получит никаких позитивных изображений перед посещением. Группа 1 с положительными пред-визитными образами получит книжку с картинками, объясняющую их визит к стоматологу с картинками и некоторыми словами. Книжка с картинками будет в печатном виде, и ее покажут им консультант факультета Университета Южной Калифорнии и руководитель программы Healthy Smiles for Kids. Поведение пациента первоначально будет оцениваться на приеме у нового пациента или при повторном приеме на основе шкалы поведения Франкла. В конце лечебного визита стоматолог будет оценивать поведение пациента с помощью шкалы поведения Франкла. Стоматологи, оценивающие поведение, будут откалиброваны, чтобы обеспечить согласованность оценок по шкале Франкла и критериев для каждого балла.
Пациентам также будет предложено заполнить анкету до и после посещения стоматолога, которая позволит им выразить уровень своего страха и беспокойства перед посещением стоматолога до и после приема с помощью фототеста Венхема. Общее время составит около 20 минут и станет частью обычного визита к стоматологу, дополнительного времени не требуется. Родителям/опекунам также будет предоставлен послеоперационный опросник, в котором будет задан вопрос, помогли ли, по их мнению, позитивные образы перед визитом улучшить поведение пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты без системных заболеваний, относящиеся к ASA I или ASA II.
- Пациенты, которые никогда ранее не проходили стоматологическое лечение.
- Пациенты, которым требуется хотя бы 1 пломба для восстановления композитом из-за кариеса и которым потребуется местный анестетик и ингаляция закиси азота.
- Англоговорящие пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением зрения
- Пациенты с задержкой развития, которые не могут читать или интерпретировать изображения для своего возраста.
- Пациенты, чье лечение меняется на что-то иное, чем комбинированное лечение
- Пациенты, отказывающиеся носить азотный капюшон.
- Пациенты, которые не могут читать и понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет подвергаться никакому вмешательству.
Каждый лечебный визит будет проходить как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Предварительное посещение группы изображений
Перед посещением лечения этой группе будут предоставлены предварительные изображения (книга с картинками).
|
В эту книжку с картинками будут включены фотографии стоматологического кабинета и материалы, которые пациент может увидеть во время приема у стоматолога.
Включенные изображения будут представлять собой обобщенные изображения стоматологического кабинета и стоматологических материалов.
Книжка с картинками также будет включать несколько слов, описывающих то, что происходит во время встречи.
Важно отметить, что фотографии местного анестетика/иглы не будут показаны в книжке с картинками, но будут использоваться во время приема.
Описанные процедуры являются стандартным протоколом в обеих клиниках.
Показанная традиционная книжка с картинками будет в печатном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: 1 день (1 час во время визита к стоматологу)
|
Пациентам также будет предложено заполнить анкету до и после посещения стоматолога, которая позволит им выразить уровень своего страха и беспокойства перед посещением стоматолога до и после приема с помощью фототеста Венхема.
Общее время составит около 20 минут и станет частью обычного визита к стоматологу, дополнительного времени не требуется.
|
1 день (1 час во время визита к стоматологу)
|
|
Поведение пациента
Временное ограничение: 1 день (1 час во время визита к стоматологу)
|
Родителям/опекунам также будет предоставлен послеоперационный опросник, в котором будет задан вопрос, помогли ли, по их мнению, позитивные образы перед визитом улучшить поведение пациента.
|
1 день (1 час во время визита к стоматологу)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-23-00464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .