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Imagens positivas pré-visita na redução da ansiedade dentária

10 de julho de 2025 atualizado por: Catherine Pham, University of Southern California

A eficácia das imagens positivas pré-visita na redução da ansiedade odontológica

O objetivo deste estudo é determinar se as imagens positivas pré-visita têm um impacto na diminuição da ansiedade e do medo odontológico em pacientes pediátricos, bem como no aumento da cooperação do paciente durante as visitas de tratamento. Pacientes que necessitarem de pelo menos 1 preenchimento composto com nitroso e anestésico local receberão um livro ilustrado se forem selecionados no grupo experimental, e nenhum livro ilustrado se estiverem no grupo controle. Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa pré-operatória e uma pesquisa pós-operatória perguntando como eles se sentem em relação ao tratamento. Os pais também serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio prospectivo de controle randomizado. O estudo será realizado na Clínica Odontológica Pediátrica da Faculdade de Odontologia Herman Ostrow e na clínica Sorrisos Saudáveis ​​para Crianças de Orange County. Pacientes registrados com idade entre 4 e 6 anos que atendam aos critérios de inclusão serão qualificados.

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, jogando uma moeda e tendo envelopes pré-atribuídos em ordem numérica para cada participante. Os envelopes serão confeccionados previamente com cabeças representando o Grupo 1 e coroas representando o Grupo 2. Os envelopes serão então numerados e guardados em uma pasta; assim que o participante consentir em se inscrever no estudo, o envelope será sorteado em ordem numérica, determinando o número do grupo de participantes para garantir que seja randomizado. O Grupo 1 incluirá pacientes que recebem imagens positivas pré-visita. O Grupo 2 será o grupo de controle e não receberá qualquer forma de imagem positiva pré-visita. O grupo 1 de imagens positivas pré-consulta receberá um livro ilustrado explicando sua consulta de tratamento odontológico com fotos e algumas palavras. O livro ilustrado será impresso e será mostrado a eles por um orientador do corpo docente da USC e pelo PI da Healthy Smiles for Kids. O comportamento do paciente será inicialmente avaliado em seu novo paciente ou consulta de recall com base na escala de comportamento de Frankl. No final da consulta de tratamento, o comportamento do paciente será medido pelo dentista usando a escala de comportamento de Frankl. Os dentistas que avaliam o comportamento serão calibrados para garantir que haja consistência na classificação da escala de Frankl e nos critérios para cada pontuação.

Os pacientes também serão solicitados a preencher uma pré e pós-pesquisa que lhes permita expressar seu nível de medo e ansiedade odontológica antes e depois da consulta, usando o Venham Picture Test. O tempo total comprometido será de cerca de 20 minutos e fará parte da consulta odontológica normal, não sendo necessário tempo adicional. Os pais/cuidadores também receberão uma pesquisa pós-operatória perguntando se eles sentiram que as imagens positivas pré-visita ajudaram a melhorar o comportamento do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis, sem condições sistêmicas e considerados ASA I ou ASA II
  • Pacientes que nunca tiveram qualquer tipo de tratamento odontológico antes.
  • Pacientes que necessitam de pelo menos 1 obturação a ser restaurada com compósito devido à cárie e necessitarão de anestésico local e inalação de óxido nitroso.
  • Pacientes que falam inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência visual
  • Pacientes com atrasos no desenvolvimento que não conseguem ler ou interpretar imagens para sua faixa etária.
  • Pacientes cujo tratamento muda para algo diferente de composto
  • Pacientes que se recusam a usar capuz nitroso.
  • Pacientes que não conseguem ler e compreender inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada a este grupo. Cada visita de tratamento seguirá conforme a rotina.
Experimental: Pré-visitar grupo de imagens
Este grupo receberá imagens pré-visita (livro ilustrado) antes da visita de tratamento.
Este livro ilustrado incluirá fotos da cirurgia odontológica e materiais que o paciente pode esperar ver durante a consulta de tratamento odontológico. As fotos incluídas serão fotos generalizadas de uma cirurgia odontológica e materiais odontológicos. O livro ilustrado também incluirá algumas palavras para descrever o que está acontecendo durante a consulta. É importante ressaltar que fotos do anestésico local/agulha não serão mostradas no livro ilustrado, mas serão utilizadas durante a consulta. Os procedimentos descritos são protocolo padrão em ambas as clínicas. O livro ilustrado tradicional mostrado será uma cópia impressa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade Dentária
Prazo: 1 dia (1 hora durante a consulta odontológica)
Os pacientes também serão solicitados a preencher uma pré e pós-pesquisa que lhes permita expressar seu nível de medo e ansiedade odontológica antes e depois da consulta, usando o Venham Picture Test. O tempo total comprometido será de cerca de 20 minutos e fará parte da consulta odontológica normal, não sendo necessário tempo adicional.
1 dia (1 hora durante a consulta odontológica)
Comportamento do Paciente
Prazo: 1 dia (1 hora durante a consulta odontológica)
Os pais/cuidadores também receberão uma pesquisa pós-operatória perguntando se eles sentiram que as imagens positivas pré-visita ajudaram a melhorar o comportamento do paciente.
1 dia (1 hora durante a consulta odontológica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-23-00464

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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