Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positive bilder før besøk for å redusere tannlegeangst

10. juli 2025 oppdatert av: Catherine Pham, University of Southern California

Effektiviteten av positive bilder før besøk for å redusere tannlegeangst

Hensikten med denne studien er å finne ut om positive bilder før besøk har en innvirkning på å redusere tannlegeangst og frykt hos pediatriske pasienter, samt øke pasientsamarbeidet under behandlingsbesøk. Pasienter som trenger minst 1 komposittfylling med nitrogen og lokalbedøvelse vil få en bildebok hvis de er valgt i forsøksgruppen, og ingen bildebok hvis de er i kontrollgruppen. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut en pre-operativ undersøkelse og en post-operativ undersøkelse for å spørre hvordan de føler om behandlingen. Foreldre vil også bli bedt om å fylle ut en postoperativ undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollstudie. Studien vil bli utført ved Herman Ostrow School of Dentistry Pediatric Dental Clinic og Healthy Smiles for Kids i Orange County-klinikken. Etablerte journalpasienter som er 4-6 år gamle som oppfyller inklusjonskriteriene vil kvalifisere.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved å snu en mynt og ha forhåndstildelte konvolutter i numerisk rekkefølge for hver deltaker. Konvoluttene vil bli laget på forhånd med hoder som representerer gruppe 1 og haler som representerer gruppe 2. Konvoluttene vil da bli nummerert og lagret i en mappe; Når en deltaker samtykker til å melde seg på studien, vil konvolutten trekkes i numerisk rekkefølge som bestemmer deltakergruppenummeret for å sikre at det er randomisert. Gruppe 1 vil inkludere pasienter som mottar positive bilder før besøket. Gruppe 2 vil være kontrollgruppen og vil ikke motta noen form for positive bilder før besøk. Den positive bildegruppe 1 vil motta en bildebok som forklarer tannbehandlingstimen deres med bilder og noen ord. Bildeboken vil være en papirkopi og vil bli vist til dem av en fakultetsrådgiver ved USC og av PI ved Healthy Smiles for Kids. Pasientens atferd vil først bli vurdert ved sin nye pasient eller tilbakekallingsavtale basert på Frankl-atferdsskalaen. På slutten av behandlingsbesøket vil pasientens atferd bli målt av tannlegen ved å bruke Frankl-atferdsskalaen. Tannlegene som vurderer atferden vil bli kalibrert for å sikre at det er konsistens i Frankl-skalaens vurdering og kriterier for hver poengsum.

Pasienter vil også bli bedt om å fylle ut en pre- og post-undersøkelse som lar dem uttrykke nivået av tannlegeskrekk og angst før og etter avtalen ved hjelp av Venham Picture Test. Den totale tidsforpliktelsen vil være ca. 20 minutter og vil være en del av deres normale tannlegebesøk, ingen ekstra tid er nødvendig. Foreldre/omsorgspersoner vil også få en postoperativ undersøkelse som spør om de følte at de positive bildene før besøket bidro til å forbedre pasientens atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er friske uten systemiske tilstander og anses som ASA I eller ASA II
  • Pasienter som aldri har hatt noen form for tannbehandling før.
  • Pasienter som trenger minst 1 fylling for å bli restaurert med kompositt på grunn av karies og vil trenge lokalbedøvelse og lystgassinhalasjon.
  • Engelsktalende pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med synshemming
  • Pasienter med utviklingsforsinkelser som ikke er i stand til å lese eller tolke bilder for deres aldersnivå.
  • Pasienter hvis behandling endres til noe annet enn kompositt
  • Pasienter som nekter å bruke nitrøse hette.
  • Pasienter som ikke er i stand til å lese og forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gitt til denne gruppen. Hvert behandlingsbesøk vil gå videre som rutine.
Eksperimentell: Forhåndsbesøk Imagery Group
Denne gruppen vil få forhåndsbilder (bildebok) før behandlingsbesøk.
Denne bildeboken vil inneholde bilder av tannoperasjonen og materialer pasienten kan forvente å se under sin tannbehandlingsavtale. Bildene som inkluderes vil være generaliserte bilder av en tannoperasjon og tannmaterialer. Bildeboken vil også inneholde noen ord for å beskrive hva som skjer under avtalen. Det er viktig å merke seg at bilder av lokalbedøvelsen/nålen ikke vises i bildeboken, men vil bli brukt under avtalen. Prosedyrene beskrevet er standardprotokoll ved begge klinikker. Den tradisjonelle bildeboken som vises vil være en papirkopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlege angst
Tidsramme: 1 dag (1 time under tannlegebesøket)
Pasienter vil også bli bedt om å fylle ut en pre- og post-undersøkelse som lar dem uttrykke nivået av tannlegeskrekk og angst før og etter avtalen ved hjelp av Venham Picture Test. Den totale tidsforpliktelsen vil være ca. 20 minutter og vil være en del av deres normale tannlegebesøk, ingen ekstra tid er nødvendig.
1 dag (1 time under tannlegebesøket)
Pasientatferd
Tidsramme: 1 dag (1 time under tannlegebesøket)
Foreldre/omsorgspersoner vil også få en postoperativ undersøkelse som spør om de følte at de positive bildene før besøket bidro til å forbedre pasientens atferd.
1 dag (1 time under tannlegebesøket)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-23-00464

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere