- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06058533
치과 불안 감소에 대한 방문 전 긍정적 이미지
치과 불안 감소에 있어 방문 전 긍정적 이미지의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 Herman Ostrow 치과대학 소아치과 진료소와 Healthy Smiles for Kids of Orange County 진료소에서 실시될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 4~6세의 확립된 기록 환자가 자격을 갖추게 됩니다.
참가자는 동전을 던지고 각 참가자에게 숫자순으로 미리 할당된 봉투를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 봉투는 그룹 1을 나타내는 앞면과 그룹 2를 나타내는 뒷면으로 미리 만들어집니다. 그런 다음 봉투에 번호가 매겨져 폴더에 저장됩니다. 참가자가 연구 등록에 동의하면 참가자 그룹 번호를 결정하는 숫자 순서대로 봉투가 그려져 무작위로 지정됩니다. 그룹 1에는 긍정적인 방문 전 이미지를 받는 환자가 포함됩니다. 그룹 2는 통제 그룹이 되며 어떠한 형태의 긍정적인 방문 전 이미지도 수신하지 않습니다. 긍정적인 방문 전 이미지 그룹 1은 치과 치료 약속을 그림과 단어로 설명하는 그림책을 받게 됩니다. 그림책은 인쇄본으로 USC 교수진과 Healthy Smiles for Kids의 PI가 보여줄 것입니다. 환자의 행동은 Frankl 행동 척도를 기반으로 새 환자 또는 회상 예약 시 처음에 평가됩니다. 치료 방문이 끝나면 치과 서비스 제공자는 Frankl 행동 척도를 사용하여 환자 행동을 측정합니다. 행동을 평가하는 치과 의사는 각 점수에 대한 프랭클 척도 평가 및 기준에 일관성이 있는지 확인하기 위해 보정됩니다.
환자들은 또한 Venham Picture Test를 사용하여 예약 전후에 치과에 대한 두려움과 불안의 정도를 표현할 수 있는 사전 및 사후 설문조사를 작성하도록 요청받을 것입니다. 총 소요 시간은 약 20분이며 일반적인 치과 방문의 일부이므로 추가 시간이 필요하지 않습니다. 또한 부모/간병인은 방문 전 긍정적인 이미지가 환자의 행동 개선에 도움이 되었다고 느꼈는지 묻는 수술 후 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arusha Bhatia
- 이메일: arushabh@usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Pham, DDS, MPH
- 전화번호: 2137400412
- 이메일: cmpham@usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- Herman Ostrow School of Dentistry of USC
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연락하다:
- Arusha Bhatia, DMD
- 이메일: arushabh@usc.edu
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연락하다:
- Catherine Pham, DDS, MPH
- 전화번호: 213-740-0412
- 이메일: cmpham@usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 질환 없이 건강하며 ASA I 또는 ASA II로 간주되는 환자
- 이전에 어떠한 형태의 치과 치료도 받은 적이 없는 환자.
- 우식으로 인해 복합재로 수복하기 위해 최소 1개의 충전이 필요하고 국소 마취제 및 아산화질소 흡입이 필요한 환자.
- 영어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 시각 장애가 있는 환자
- 연령 수준에 맞는 그림을 읽거나 해석할 수 없는 발달 지연 환자.
- 복합치료 이외의 치료로 변경된 환자
- 아질산 후드 착용을 거부하는 환자.
- 영어를 읽고 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹에는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
각 치료 방문은 일상적으로 진행될 것입니다.
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실험적: 사전 방문 이미지 그룹
이 그룹에는 치료 방문 전에 사전 방문 이미지(그림책)가 제공됩니다.
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이 그림책에는 치과 수술실 사진과 환자가 치과 진료 예약 중에 볼 수 있는 자료가 포함되어 있습니다.
포함된 사진은 치과 수술실 및 치과 재료의 일반화된 사진입니다.
그림책에는 약속 중에 일어나는 일을 설명하는 몇 가지 단어도 포함되어 있습니다.
국소마취제/바늘 사진은 그림책에는 나오지 않고, 진료시 사용된다는 점 참고하시기 바랍니다.
설명된 절차는 두 진료소의 표준 프로토콜입니다.
전시된 전통 그림책은 하드카피본입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 불안
기간: 1일(치과 방문 중 1시간)
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환자들은 또한 Venham Picture Test를 사용하여 예약 전후에 치과에 대한 두려움과 불안의 정도를 표현할 수 있는 사전 및 사후 설문조사를 작성하도록 요청받을 것입니다.
총 소요 시간은 약 20분이며 일반적인 치과 방문의 일부이므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
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1일(치과 방문 중 1시간)
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환자 행동
기간: 1일(치과 방문 중 1시간)
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또한 부모/간병인은 방문 전 긍정적인 이미지가 환자의 행동 개선에 도움이 되었다고 느꼈는지 묻는 수술 후 설문 조사를 받게 됩니다.
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1일(치과 방문 중 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사전 방문 이미지 그림책에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza모병
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한