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Images positives avant la visite pour réduire l'anxiété dentaire

10 juillet 2025 mis à jour par: Catherine Pham, University of Southern California

L'efficacité de l'imagerie positive avant la visite pour réduire l'anxiété dentaire

Le but de cette étude est de déterminer si les images positives avant la visite ont un impact sur la diminution de l'anxiété et de la peur dentaires chez les patients pédiatriques ainsi que sur l'augmentation de la coopération des patients lors des visites de traitement. Les patients ayant besoin d'au moins 1 obturation composite avec un anesthésique nitreux et local recevront un livre d'images s'ils sont sélectionnés dans le groupe expérimental, et aucun livre d'images s'ils sont dans le groupe témoin. Il sera demandé aux patients de remplir une enquête préopératoire et une enquête postopératoire leur demandant ce qu'ils pensent du traitement. Les parents seront également invités à remplir une enquête postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif. L'étude sera menée à la clinique dentaire pédiatrique de l'école de médecine dentaire Herman Ostrow et à la clinique Healthy Smiles for Kids of Orange County. Les patients enregistrés âgés de 4 à 6 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront éligibles.

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes en lançant une pièce de monnaie et en ayant des enveloppes pré-attribuées par ordre numérique pour chaque participant. Les enveloppes seront confectionnées à l'avance avec des têtes représentant le groupe 1 et des queues représentant le groupe 2. Les enveloppes seront ensuite numérotées et rangées dans un dossier ; une fois qu'un participant consent à s'inscrire à l'étude, l'enveloppe sera tirée par ordre numérique déterminant le numéro de groupe des participants pour garantir qu'elle est randomisée, le groupe 1 comprendra les patients recevant des images positives avant la visite. Le groupe 2 sera le groupe témoin et ne recevra aucune forme d'imagerie positive avant la visite. Le groupe 1 d'imagerie positive avant la visite recevra un livre d'images expliquant son rendez-vous de traitement dentaire avec des images et quelques mots. Le livre d'images sera une copie papier et leur sera montré par un conseiller pédagogique de l'USC et par le chercheur principal de Healthy Smiles for Kids. Le comportement du patient sera initialement évalué lors de son nouveau rendez-vous de patient ou de rappel sur la base de l'échelle de comportement de Frankl. À la fin de la visite de traitement, le comportement du patient sera mesuré par le prestataire dentaire à l'aide de l'échelle de comportement de Frankl. Les dentistes évaluant le comportement seront calibrés pour garantir la cohérence de l'évaluation de l'échelle de Frankl et des critères pour chaque score.

Les patients seront également invités à remplir une enquête pré et post qui leur permettra d'exprimer leur niveau de peur et d'anxiété dentaire avant et après le rendez-vous à l'aide du Venham Picture Test. Le temps total consacré sera d'environ 20 minutes et fera partie de leur visite dentaire normale, aucun temps supplémentaire n'est nécessaire. Les parents/tuteurs recevront également une enquête postopératoire leur demandant s'ils pensaient que les images positives pré-visite avaient contribué à améliorer le comportement du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé, sans affection systémique et considérés comme ASA I ou ASA II
  • Les patients qui n’ont jamais reçu de soins dentaires auparavant.
  • Les patients qui ont besoin d'au moins 1 obturation pour être restaurés avec un composite en raison de caries et auront besoin d'un anesthésique local et d'une inhalation de protoxyde d'azote.
  • Patients anglophones

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une déficience visuelle
  • Patients présentant des retards de développement et incapables de lire ou d’interpréter des images adaptées à leur âge.
  • Patients dont le traitement change pour autre chose que le traitement composite
  • Patients qui refusent de porter une cagoule nitreuse.
  • Patients incapables de lire et de comprendre l’anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera accordée à ce groupe. Chaque visite de traitement se déroulera comme une routine.
Expérimental: Groupe d'imagerie prévisite
Ce groupe recevra des images de prévisite (livre d'images) avant la visite de traitement.
Ce livre d'images comprendra des photos de l'opération dentaire et du matériel que le patient peut s'attendre à voir lors de son rendez-vous de traitement dentaire. Les images incluses seront des images généralisées d’un cabinet dentaire et de matériaux dentaires. Le livre d'images comprendra également quelques mots pour décrire ce qui se passe pendant le rendez-vous. Il est important de noter que les photos de l'anesthésie locale/de l'aiguille ne seront pas présentées dans le livre d'images mais seront utilisées lors du rendez-vous. Les procédures décrites constituent le protocole standard des deux cliniques. Le livre d’images traditionnel présenté sera une copie papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété dentaire
Délai: 1 journée (1 heure lors de leur visite dentaire)
Les patients seront également invités à remplir une enquête pré et post qui leur permettra d'exprimer leur niveau de peur et d'anxiété dentaire avant et après le rendez-vous à l'aide du Venham Picture Test. Le temps total consacré sera d'environ 20 minutes et fera partie de leur visite dentaire normale, aucun temps supplémentaire n'est nécessaire.
1 journée (1 heure lors de leur visite dentaire)
Comportement des patients
Délai: 1 journée (1 heure lors de leur visite dentaire)
Les parents/tuteurs recevront également une enquête postopératoire leur demandant s'ils pensaient que les images positives pré-visite avaient contribué à améliorer le comportement du patient.
1 journée (1 heure lors de leur visite dentaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-23-00464

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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