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Immagini positive pre-visita per ridurre l'ansia dentale

10 luglio 2025 aggiornato da: Catherine Pham, University of Southern California

L'efficacia delle immagini positive pre-visita nel ridurre l'ansia dentale

Lo scopo di questo studio è determinare se le immagini positive pre-visita abbiano un impatto nel ridurre l'ansia e la paura dentale nei pazienti pediatrici, nonché nell'aumentare la cooperazione del paziente durante le visite di trattamento. I pazienti che necessitano di almeno 1 otturazione in composito con nitro e anestetico locale riceveranno un libro illustrato se vengono selezionati nel gruppo sperimentale e nessun libro illustrato se fanno parte del gruppo di controllo. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un sondaggio preoperatorio e un sondaggio postoperatorio chiedendo come si sentono riguardo al trattamento. Ai genitori verrà inoltre chiesto di compilare un sondaggio postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico di controllo randomizzato. Lo studio sarà condotto presso la clinica odontoiatrica pediatrica della Herman Ostrow School of Dentistry e la clinica Healthy Smiles for Kids di Orange County. Saranno qualificati i pazienti accertati di età compresa tra 4 e 6 anni che soddisfano i criteri di inclusione.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi lanciando una moneta e avendo buste preassegnate in ordine numerico per ciascun partecipante. Le buste verranno preconfezionate con le teste rappresentanti il ​​Gruppo 1 e le code rappresentanti il ​​Gruppo 2. Le buste verranno poi numerate e conservate in una cartellina; una volta che un partecipante acconsente a iscriversi allo studio, la busta verrà estratta in ordine numerico determinando il numero del gruppo dei partecipanti per garantire che sia randomizzato, il Gruppo 1 includerà i pazienti che hanno ricevuto immagini pre-visita positive. Il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e non riceverà alcuna forma di immagini positive pre-visita. Il gruppo 1 con immagini pre-visita positive riceverà un libro illustrato che spiega l'appuntamento per il trattamento dentale con immagini e alcune parole. Il libro illustrato sarà una copia cartacea e verrà mostrato loro da un consulente di facoltà della USC e dal PI di Healthy Smiles for Kids. Il comportamento del paziente verrà inizialmente valutato al nuovo paziente o all'appuntamento di richiamo in base alla scala comportamentale di Frankl. Al termine della visita di trattamento, il comportamento del paziente verrà misurato dal dentista utilizzando la scala comportamentale di Frankl. I dentisti che valutano il comportamento saranno calibrati per garantire che vi sia coerenza nella valutazione della scala Frankl e nei criteri per ciascun punteggio.

Ai pazienti verrà inoltre chiesto di compilare un sondaggio pre e post che consenta loro di esprimere il loro livello di paura e ansia dentale prima e dopo l'appuntamento utilizzando il Venham Picture Test. Il tempo totale dedicato sarà di circa 20 minuti e farà parte della normale visita dentistica, non è necessario tempo aggiuntivo. Ai genitori/assistenti verrà inoltre somministrato un sondaggio post-operatorio in cui verrà chiesto se ritengono che le immagini positive pre-visita abbiano contribuito a migliorare il comportamento del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani senza patologie sistemiche e considerati ASA I o ASA II
  • Pazienti che non hanno mai avuto alcuna forma di trattamento dentale prima.
  • Pazienti che necessitano di almeno 1 otturazione da restaurare con composito a causa di carie e che necessiteranno di anestesia locale e inalazione di protossido di azoto.
  • Pazienti di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità visiva
  • Pazienti con ritardi di sviluppo che non sono in grado di leggere o interpretare le immagini per la loro fascia di età.
  • Pazienti il ​​cui trattamento cambia in qualcosa di diverso dal composito
  • Pazienti che rifiutano di indossare il cappuccio nitroso.
  • Pazienti che non sono in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà dato a questo gruppo. Ogni visita di trattamento procederà come di routine.
Sperimentale: Previsita il gruppo di immagini
A questo gruppo verranno fornite immagini di previsita (libro illustrato) prima della visita di trattamento.
Questo libro illustrato includerà immagini dello studio dentistico e materiali che il paziente può aspettarsi di vedere durante l'appuntamento per il trattamento dentale. Le immagini incluse saranno immagini generalizzate di uno studio dentistico e di materiali dentali. Il libro illustrato conterrà anche alcune parole per descrivere ciò che sta accadendo durante l'appuntamento. È importante notare che le immagini dell'anestetico locale/ago non verranno mostrate nell'album illustrato ma verranno utilizzate durante l'appuntamento. Le procedure descritte costituiscono il protocollo standard di entrambe le cliniche. Il tradizionale libro illustrato mostrato sarà una copia cartacea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dentale
Lasso di tempo: 1 giorno (1 ora durante la visita dentistica)
Ai pazienti verrà inoltre chiesto di compilare un sondaggio pre e post che consenta loro di esprimere il loro livello di paura e ansia dentale prima e dopo l'appuntamento utilizzando il Venham Picture Test. Il tempo totale dedicato sarà di circa 20 minuti e farà parte della normale visita dentistica, non è necessario tempo aggiuntivo.
1 giorno (1 ora durante la visita dentistica)
Comportamento del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno (1 ora durante la visita dentistica)
Ai genitori/assistenti verrà inoltre somministrato un sondaggio post-operatorio in cui verrà chiesto se ritengono che le immagini positive pre-visita abbiano contribuito a migliorare il comportamento del paziente.
1 giorno (1 ora durante la visita dentistica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arusha Bhatia, Herman Ostrow School of Dentistry of USC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-23-00464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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