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人間における大麻使用障害の遺伝学とカンナビノイド反応

2026年9月1日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
大麻は世界中で広く使用されており、特に大麻使用障害（CanUD）、精神病、認知障害などのマイナスの結果と関連しています。 世界的な「娯楽用」および「医療用」大麻の合法化、大麻の入手可能性の増加、大麻のより強力な効能、非常に強力なカンナビノイド製品の入手可能性、大麻の商業化、および大麻使用率の上昇を考慮すると、これは非常に重要です。遺伝的要因が 1) 依存症や精神病に対する個人の脆弱性、2) カンナビノイドに対する反応、3) CanUD の新しい治療法に対する反応にどのように影響するかを理解すること。 CanUD は遺伝的影響を強く受けます。研究者らは、ゲノム全体にわたる重要な結果を伴う初の CanUD ゲノムワイド関連研究 (GWAS) を発表しました。しかし、CanUD の発症における遺伝的要因の寄与の正確な性質はまだ明らかではありません。 大麻への曝露は、統合失調症 (SCZ) を含む多くの精神病の結果とも関連しています。 SCZ は遺伝性が高く、集団ベースの研究と遺伝学研究の両方が、SCZ と CanUD の間の双方向の遺伝的関係を裏付けています。 しかし、大麻に関連する精神病の発症における遺伝的要因の正確な寄与は明らかではありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

215

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • 募集
        • West Haven Veterans Affairs Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 18歳から60歳まで

除外基準:

  • 病歴、DSM-5 の構造化臨床面接、付随情報、身体検査および臨床検査、ECG、およびバイタルサインに基づく重度または不安定な病状。
  • 大麻未経験者
  • 妊娠検査薬が陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
対照: デルタ-9-THC を含まない少量のアルコール (小さじ 4 分の 1) を 20 分間かけて静脈内投与。
薬：プラセボ
対照: THC を含まない少量の滅菌 190 プルーフ USP エタノール (1 ～ 2 mL) を 20 分間かけて静脈内投与します。
アクティブコンパレータ：Delta-9-THC非常に低い用量
Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。
薬：Delta-9-THC非常に低い用量
Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。
アクティブコンパレータ：Delta-9-THC培地用量
Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。
薬：Delta-9-THC培地用量
Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、20分、45分、90分、140分、165分、210分、270分、および360分後に測定。
VAS は、知覚された報酬を記録するためのスケールです。 スコアが高いほど肯定的な反応を示します。
最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、20分、45分、90分、140分、165分、210分、270分、および360分後に測定。
陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、45分、90分、165分、210分、および360分後に測定。
陽性および陰性症候群スケールは、統合失調症の陽性症状と陰性症状の両方を評価するための 30 項目のスケールです。 合計スコアの範囲は 30 ～ 210 です。 症状の改善はスコアの低下に反映されます。
最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、45分、90分、165分、210分、および360分後に測定。
臨床医管理型解離性症状スケール (CADSS)、
時間枠：最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、45分、90分、165分、210分、および360分後に測定。
知覚の変化は、臨床医管理型解離症状スケール (CADSS) などのスケールを使用して測定されます。このスケールは、19 の自己報告項目と 8 つの臨床医評価項目 (0 = まったくない、4 = 非常に) で構成されます。 THCの影響に敏感になること。 このスケールは、環境/時間/身体認識の変化、非現実感、記憶障害を捉えます。
最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、45分、90分、165分、210分、および360分後に測定。
コグステートバッテリー
時間枠：最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、45分後、および165分後に測定。
CogState Battery は、言語学習、想起、エピソード記憶などの認知機能を測定します。
最初のTHC/プラセボ薬注入開始後、ベースライン、45分後、および165分後に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Deepak D'Souza, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月16日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000036194
  • RO1 (その他の識別子：National Institute on Drug Abuse)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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