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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06058702
인간의 대마초 사용 장애 및 칸나비노이드 반응의 유전학
2026년 9월 1일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
대마초는 전 세계적으로 널리 사용되며 특히 대마초 사용 장애(CanUD), 정신병, 인지 장애 등 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
전 세계적으로 "오락용" 및 "의료용" 대마초의 합법화, 대마초의 가용성 증가, 대마초의 효능 증가, 매우 강력한 칸나비노이드 제품의 가용성, 대마초의 상업화 및 대마초 사용률 증가를 고려할 때 이는 매우 중요합니다. 유전적 요인이 1) 중독 및 정신병에 대한 개인의 취약성, 2) 칸나비노이드에 대한 반응, 3) CanUD에 대한 새로운 치료법에 대한 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다.
CanUD는 유전적으로 큰 영향을 받습니다. 연구자들은 게놈 전반에 걸쳐 중요한 결과를 가진 최초의 CanUD 게놈 전체 연관 연구(GWAS)를 발표했습니다. 그러나 CanUD의 발달에 유전적 요인이 기여하는 정확한 성격은 아직 명확하지 않습니다.
대마초 노출은 정신분열증(SCZ)을 포함한 여러 정신병 결과와도 연관되어 있습니다.
SCZ는 유전성이 높고 인구 기반이며 유전학 연구는 모두 SCZ와 CanUD 간의 양방향 유전 관계를 지원합니다.
그러나 대마초와 관련된 정신병 결과의 발달에 있어서 유전적 요인의 정확한 기여는 명확하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
215
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Zorrilla, PhD
- 전화번호: 15758 203-932-5711
- 이메일: erik.zorrilla@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deepak D'Spouza, MD
- 전화번호: 12594 203-932-5711
- 이메일: deepak.douza@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- 모병
- West Haven Veterans Affairs Medical Center
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연락하다:
- Deepak C D'Souza, MD
- 전화번호: 12594 2039325711
- 이메일: deepak.dsouza@yale.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-18~60세
제외 기준:
- 병력, DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 보조 정보, 신체 검사 및 실험실 검사, ECG 및 활력 징후를 기반으로 한 주요 또는 불안정한 의학적 상태.
- 대마초 순진한 개인
- 양성 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
대조군: 20분에 걸쳐 델타-9-THC 없이 소량의 알코올을 정맥 내(1/4티스푼) 투여합니다.
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대조군: THC가 포함되지 않은 소량의 멸균 190 프루프 USP 에탄올(1-2mL)을 20분에 걸쳐 정맥 투여합니다.
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활성 비교기: 델타 -9-THC 매우 저용량
활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
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활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
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활성 비교기: 델타 -9-THC 중간 용량
활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
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활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선, 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 20분, 45분, 90분, 140분, 165분, 210분, 270분 및 360분에 측정되었습니다.
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VAS는 인지된 보상을 문서화하는 척도입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 반응을 나타냅니다.
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기준선, 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 20분, 45분, 90분, 140분, 165분, 210분, 270분 및 360분에 측정되었습니다.
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 기준선, 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 45분, 90분, 165분, 210분 및 360분에 측정되었습니다.
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양성 및 음성 증후군 척도는 정신분열증의 양성 증상과 음성 증상을 모두 평가하는 30개 항목 척도입니다.
범위 총점은 30-210입니다.
증상의 개선은 낮은 점수로 반영됩니다.
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기준선, 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 45분, 90분, 165분, 210분 및 360분에 측정되었습니다.
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임상의가 관리하는 해리성 증상 척도(CADSS),
기간: 기준선, 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 45분, 90분, 165분, 210분 및 360분에 측정되었습니다.
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지각 변화는 임상의가 관리하는 해리 증상 척도(CADSS)와 같은 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 19개의 자가 보고 항목과 8개의 임상 평가 항목(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 극도로)으로 구성되어 있습니다. THC 효과에 민감합니다.
이 척도는 환경/시간/신체 인식, 비현실적인 느낌, 기억 장애의 변화를 포착합니다.
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기준선, 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 45분, 90분, 165분, 210분 및 360분에 측정되었습니다.
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코그스테이트 배터리
기간: 초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 기준선, 45분 및 165분에 측정되었습니다.
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CogState Battery는 언어 학습, 회상 및 일화 기억을 포함한 인지를 측정합니다.
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초기 THC/위약 약물 주입 시작 후 기준선, 45분 및 165분에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deepak D'Souza, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000036194
- RO1 (기타 식별자: National Institute on Drug Abuse)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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