Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af cannabisbrugsforstyrrelser og cannabinoidrespons hos mennesker

1. juli 2025 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University
Cannabis er meget udbredt over hele verden og er forbundet med negative resultater, herunder cannabisbrugsforstyrrelser (CanUD), psykoser og kognitiv svækkelse blandt andre. I betragtning af legaliseringen af ​​"rekreativt" og "medicinsk" cannabis globalt, den stigende tilgængelighed af cannabis, den højere styrke af cannabis, tilgængeligheden af ​​meget potente cannabinoidprodukter, kommercialiseringen af ​​cannabis og de stigende rater af cannabisbrug, er det afgørende at forstå, hvordan genetiske faktorer påvirker 1) et individs sårbarhed for afhængighed og psykose, 2) respons på cannabinoider, 3) respons på nye behandlinger for CanUD. CanUD er stærkt genetisk påvirket; efterforskerne offentliggjorde den første CanUD genome-association undersøgelse (GWAS) med genome-signifikante resultater; dog er den præcise karakter af bidraget fra genetiske faktorer i udviklingen af ​​CanUD stadig ikke klar. Cannabiseksponering er også blevet forbundet med en række psykoseudfald, herunder skizofreni (SCZ). SCZ er meget arvelig og befolkningsbaseret, og genetiske undersøgelser understøtter begge et tovejs genetisk forhold mellem SCZ og CanUD. Det præcise bidrag fra genetiske faktorer i udviklingen af ​​psykoseudfald relateret til cannabis er ikke klart.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

215

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Rekruttering
        • West Haven Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Større eller ustabile medicinske tilstande baseret på historie, det strukturerede kliniske interview til DSM-5, supplerende oplysninger, fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser, EKG og vitale tegn.
  • Cannabis-naive individer
  • Positiv graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kontrol: lille mængde alkohol administreret intravenøst ​​(kvart teskefuld), uden delta-9-THC, over 20 minutter.
Medicin: Placebo
Kontrol: Lille mængde steril 190-fast USP-ethanol (1-2 ml), uden THC, administreret intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC meget lav dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.
Medicin: Delta-9-THC meget lav dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC medium dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.
Medicin: Delta-9-THC medium dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 20 minutter, 45 minutter, 90 minutter, 140 minutter, 165 minutter, 210 minutter, 270 minutter og 360 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
VAS er en skala til at dokumentere opfattet belønning. En højere score afspejler en positiv respons.
Målt ved baseline, 20 minutter, 45 minutter, 90 minutter, 140 minutter, 165 minutter, 210 minutter, 270 minutter og 360 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
Den positive og negative syndromskala er en skala med 30 punkter til vurdering af både positive og negative symptomsymptomer på skizofreni. Den samlede score er 30-210. En forbedring af symptomer afspejles af en lavere score.
Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
Kliniker administreret dissociative symptomer (CADSS),
Tidsramme: Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
Perceptuelle ændringer vil blive målt ved hjælp af skalaer såsom Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS), en skala bestående af 19 selvrapporteringselementer og 8 klinikervurderede elementer (0 = slet ikke, 4 = ekstremt), som vi har vist til være følsom over for THC-effekter. Skalaen fanger ændringer i miljø/tid/kropsopfattelse, følelse af uvirkelighed og hukommelsessvækkelse.
Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
CogState batteri
Tidsramme: Målt ved baseline, 45 minutter og 165 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.
CogState-batteriet måler kognition inklusive verbal læring og genkaldelse og episodisk hukommelse.
Målt ved baseline, 45 minutter og 165 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo-lægemiddelinfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak D'Souza, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000036194
  • RO1 (Anden identifikator: National Institute on Drug Abuse)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner