Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk av cannabisbruksforstyrrelser og cannabinoidrespons hos mennesker

1. september 2026 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Cannabis er mye brukt over hele verden og er assosiert med negative utfall inkludert cannabisbruksforstyrrelse (CanUD), psykose og kognitiv svikt blant andre. Gitt legaliseringen av "rekreasjons" og "medisinsk" cannabis globalt, den økende tilgjengeligheten av cannabis, den høyere potensen av cannabis, tilgjengeligheten av svært potente cannabinoidprodukter, kommersialiseringen av cannabis og den økende frekvensen av cannabisbruk, er det avgjørende å forstå hvordan genetiske faktorer påvirker 1) et individs sårbarhet for avhengighet og psykose, 2) responsen på cannabinoider, 3) responsen på nye behandlinger for CanUD. CanUD er sterkt genetisk påvirket; etterforskerne publiserte den første CanUD genomomfattende assosiasjonsstudien (GWAS) med genomomfattende signifikante resultater; Imidlertid er den nøyaktige arten av bidraget til genetiske faktorer i utviklingen av CanUD fortsatt ikke klart. Cannabiseksponering har også vært knyttet til en rekke psykoseutfall, inkludert schizofreni (SCZ). SCZ er svært arvelig og populasjonsbasert, og genetikkstudier støtter begge et toveis genetisk forhold mellom SCZ og CanUD. Det nøyaktige bidraget til genetiske faktorer i utviklingen av psykoseutfall relatert til cannabis er imidlertid ikke klart.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

215

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Rekruttering
        • West Haven Veterans Affairs Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Store eller ustabile medisinske tilstander basert på historie, det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5, tilleggsinformasjon, fysiske undersøkelser og laboratorieundersøkelser, EKG og vitale tegn.
  • Cannabis-naive individer
  • Positiv graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol administrert intravenøst ​​(kvart teskje), uten delta-9-THC, over 20 minutter.
Legemiddel: Placebo
Kontroll: Liten mengde steril 190-fast USP-etanol (1-2 ml), uten THC, administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC veldig lav dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Legemiddel: Delta-9-THC veldig lav dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC middels dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Legemiddel: Delta-9-THC middels dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 20 minutter, 45 minutter, 90 minutter, 140 minutter, 165 minutter, 210 minutter, 270 minutter og 360 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
VAS er en skala for å dokumentere opplevd belønning. En høyere poengsum reflekterer en positiv respons.
Målt ved baseline, 20 minutter, 45 minutter, 90 minutter, 140 minutter, 165 minutter, 210 minutter, 270 minutter og 360 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
Den positive og negative syndromskalaen er en skala med 30 punkter for å vurdere både positive og negative symptomsymptomer på schizofreni. Totalpoengsummen er 30-210. En forbedring av symptomene reflekteres av en lavere skåre.
Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
Kliniker administrert skala for dissosiative symptomer (CADSS),
Tidsramme: Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
Perseptuelle endringer vil bli målt ved hjelp av skalaer som Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS), en skala som består av 19 selvrapporteringselementer og 8 klinikervurderte elementer (0 = ikke i det hele tatt, 4 = ekstremt) som vi har vist til være følsom for THC-effekter. Skalaen fanger opp endringer i miljø/tid/kroppsoppfatning, følelse av uvirkelighet og hukommelsessvikt.
Målt ved baseline, 45 minutter, 90 minutter, 165 minutter, 210 minutter og 360 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
CogState-batteri
Tidsramme: Målt ved baseline, 45 minutter og 165 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.
CogState-batteriet måler kognisjon inkludert verbal læring og gjenkalling og episodisk minne.
Målt ved baseline, 45 minutter og 165 minutter etter starten av den første THC/placebo-infusjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak D'Souza, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000036194
  • RO1 (Annen identifikator: National Institute on Drug Abuse)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere