Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich i reakcja na kannabinoidy u ludzi

1 września 2026 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University
Konopie indyjskie są szeroko stosowane na całym świecie i wiążą się z negatywnymi skutkami, w tym między innymi zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CanUD), psychozą i zaburzeniami funkcji poznawczych. Biorąc pod uwagę legalizację marihuany „rekreacyjnej” i „medycznej” na całym świecie, rosnącą dostępność konopi indyjskich, większą moc konopi indyjskich, dostępność produktów zawierających kannabinoidy o silnym działaniu, komercjalizację konopi indyjskich oraz rosnące wskaźniki używania konopi indyjskich, niezwykle istotne jest aby zrozumieć, w jaki sposób czynniki genetyczne wpływają na 1) podatność jednostki na uzależnienia i psychozy, 2) reakcję na kannabinoidy, 3) reakcję na nowatorskie metody leczenia CanUD. CanUD jest pod silnym wpływem genetycznym; badacze opublikowali pierwsze badanie asocjacji genomu CanUD (GWAS), którego wyniki były istotne dla całego genomu; jednakże dokładny charakter udziału czynników genetycznych w rozwoju CanUD nadal nie jest jasny. Narażenie na konopie indyjskie zostało również powiązane z wieloma skutkami psychozy, w tym schizofrenią (SCZ). SCZ jest wysoce dziedziczna i populacyjna, a badania genetyczne potwierdzają dwukierunkowy związek genetyczny między SCZ i CanUD. Jednakże dokładny udział czynników genetycznych w rozwoju skutków psychoz związanych z konopiami indyjskimi nie jest jasny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

215

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • West Haven Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Wiek 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne lub niestabilne schorzenia na podstawie wywiadu, ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5, informacji dodatkowych, badań fizykalnych i laboratoryjnych, EKG i parametrów życiowych.
  • Osoby nie mające kontaktu z konopiami indyjskimi
  • Pozytywny test ciążowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kontrola: niewielka ilość alkoholu podawana dożylnie (ćwierć łyżeczki), bez delta-9-THC, przez 20 minut.
Lek: Placebo
Kontrola: Mała ilość sterylnego etanolu o 190 dowód USP (1-2 ml), bez THC, podawana dożylnie przez 20 minut.
Aktywny komparator: Delta-9-thc bardzo niska dawka
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.
Lek: Delta-9-thc bardzo niska dawka
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.
Aktywny komparator: Średnia dawka delta-9-thc
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.
Lek: Średnia dawka delta-9-thc
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 20 minut, 45 minut, 90 minut, 140 minut, 165 minut, 210 minut, 270 minut i 360 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
VAS to skala służąca do dokumentowania postrzeganej nagrody. Wyższy wynik oznacza pozytywną reakcję.
Mierzono na początku badania, 20 minut, 45 minut, 90 minut, 140 minut, 165 minut, 210 minut, 270 minut i 360 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PASS)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 45 minut, 90 minut, 165 minut, 210 minut i 360 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego to 30-elementowa skala służąca do oceny zarówno pozytywnych, jak i negatywnych objawów schizofrenii. Całkowity wynik w zakresie wynosi 30–210. Poprawa objawów znajduje odzwierciedlenie w niższej punktacji.
Mierzono na początku badania, 45 minut, 90 minut, 165 minut, 210 minut i 360 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
Skala objawów dysocjacyjnych podawana przez klinicystę (CADSS),
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 45 minut, 90 minut, 165 minut, 210 minut i 360 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
Zmiany w percepcji będą mierzone za pomocą skal, takich jak Skala Objawy Dysocjacyjne Administrowanej Przez Lekarza (CADSS), skala składająca się z 19 pozycji samoopisowych i 8 pozycji ocenianych przez klinicystę (0 = wcale, 4 = bardzo), które, jak wykazaliśmy, wykazują być wrażliwym na działanie THC. Skala rejestruje zmiany w postrzeganiu środowiska/czasu/ciała, poczucie nierzeczywistości i upośledzenie pamięci.
Mierzono na początku badania, 45 minut, 90 minut, 165 minut, 210 minut i 360 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
Bateria CogState
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 45 minut i 165 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.
Bateria CogState mierzy funkcje poznawcze, w tym werbalne uczenie się i przypominanie oraz pamięć epizodyczną.
Mierzono na początku badania, 45 minut i 165 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leku THC/placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak D'Souza, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000036194
  • RO1 (Inny identyfikator: National Institute on Drug Abuse)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj