人类大麻使用障碍和大麻素反应的遗传学
2024年1月19日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
大麻在世界范围内广泛使用，并与大麻使用障碍 (CanUD)、精神病和认知障碍等负面后果相关。
鉴于全球“娱乐”和“医用”大麻的合法化、大麻供应量的增加、大麻效力的提高、高效大麻素产品的供应、大麻的商业化以及大麻使用率的上升，至关重要了解遗传因素如何影响 1) 个体对成瘾和精神病的脆弱性，2) 对大麻素的反应，3) 对 CanUD 新型疗法的反应。
CanUD 受遗传影响很大；研究人员发表了第一个 CanUD 全基因组关联研究 (GWAS)，具有全基因组显着性结果；然而，遗传因素在 CanUD 发展中的确切作用仍不清楚。
接触大麻还与许多精神病结果有关，包括精神分裂症 (SCZ)。
SCZ 具有高度遗传性且基于人群，遗传学研究都支持 SCZ 和 CanUD 之间的双向遗传关系。
然而，遗传因素在与大麻相关的精神病结果发展中的确切贡献尚不清楚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
215
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deepak D'Souza, MD
- 电话号码：12594 203-932-5711
- 邮箱：deepak.douza@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Christina Luddy, BS
- 电话号码：14549 203-932-5711
- 邮箱：christina.luddy@yale.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-年龄18-60岁
排除标准：
- 根据病史、DSM-5 结构化临床访谈、附带信息、体检和实验室检查、心电图和生命体征确定重大或不稳定的医疗状况。
- 大麻新手
- 妊娠试验阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Delta-9-THC
活性 delta-9-THC (0.036 mg/kg) 静脉注射超过 20 分钟。
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活性 Delta-9-THC (0.036 mg/kg) 静脉注射超过 20 分钟。
对照：少量无菌 190 度 USP 乙醇（1-2 mL），不含 THC，在 20 分钟内静脉注射。
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安慰剂比较：安慰剂
对照：静脉注射少量酒精（四分之一茶匙），不含 delta-9-THC，持续 20 分钟以上。
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活性 Delta-9-THC (0.036 mg/kg) 静脉注射超过 20 分钟。
对照：少量无菌 190 度 USP 乙醇（1-2 mL），不含 THC，在 20 分钟内静脉注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：在初始 THC/安慰剂药物输注开始后的基线、20 分钟、45 分钟、90 分钟、140 分钟、165 分钟、210 分钟、270 分钟和 360 分钟进行测量。
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VAS 是记录感知奖励的量表。
较高的分数反映了积极的反应。
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在初始 THC/安慰剂药物输注开始后的基线、20 分钟、45 分钟、90 分钟、140 分钟、165 分钟、210 分钟、270 分钟和 360 分钟进行测量。
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：在初始 THC/安慰剂药物输注开始后的基线、45 分钟、90 分钟、165 分钟、210 分钟和 360 分钟进行测量。
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阳性和阴性症状量表包含 30 个项目，用于评估精神分裂症的阳性和阴性症状。
总分范围为30-210。
较低的分数反映了症状的改善。
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在初始 THC/安慰剂药物输注开始后的基线、45 分钟、90 分钟、165 分钟、210 分钟和 360 分钟进行测量。
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临床医生管理的分离症状量表（CADSS），
大体时间：在初始 THC/安慰剂药物输注开始后的基线、45 分钟、90 分钟、165 分钟、210 分钟和 360 分钟进行测量。
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感知改变将使用临床医生管理的分离症状量表 (CADSS) 等量表进行测量，该量表由 19 个自我报告项目和 8 个临床医生评分项目（0 = 完全没有，4 = 非常）组成，我们已证明对 THC 的影响敏感。
该量表捕捉了环境/时间/身体感知、不真实感和记忆障碍的变化。
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在初始 THC/安慰剂药物输注开始后的基线、45 分钟、90 分钟、165 分钟、210 分钟和 360 分钟进行测量。
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齿态电池
大体时间：在基线、初始 THC/安慰剂药物输注开始后 45 分钟和 165 分钟进行测量。
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CogState Battery 测量认知能力，包括言语学习和回忆以及情景记忆。
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在基线、初始 THC/安慰剂药物输注开始后 45 分钟和 165 分钟进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Delta-9-THC的临床试验
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Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)招聘中
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Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)尚未招聘
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.完全的吸食大麻
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University College, LondonMedical Research Council; Invicro完全的