Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen käyttöhäiriön genetiikka ja kannabinoidivaste ihmisillä

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Kannabista käytetään laajalti maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy muun muassa kannabiksen käyttöhäiriö (CanUD), psykoosi ja kognitiivinen heikkeneminen. Kun otetaan huomioon "virkistys"- ja "lääketieteellisen" kannabiksen laillistaminen maailmanlaajuisesti, kannabiksen lisääntynyt saatavuus, kannabiksen voimakkaampi teho, erittäin tehokkaiden kannabinoidituotteiden saatavuus, kannabiksen kaupallistaminen ja kannabiksen käytön lisääntyminen. ymmärtää, kuinka geneettiset tekijät vaikuttavat 1) yksilön alttiuteen riippuvuudelle ja psykoosille, 2) vasteeseen kannabinoideille, 3) reaktioon uusiin CanUD-hoitoihin. CanUD on vahvasti geneettisesti vaikuttanut; tutkijat julkaisivat ensimmäisen CanUD:n genomin assosiaatiotutkimuksen (GWAS), jonka tulokset olivat genominlaajuisesti merkittäviä; geneettisten tekijöiden osuuden tarkka luonne CanUD:n kehittymisessä ei kuitenkaan ole vielä selvä. Kannabikselle altistuminen on myös yhdistetty useisiin psykooseihin, mukaan lukien skitsofrenia (SCZ). SCZ on erittäin perinnöllinen ja populaatiopohjainen sekä geneettiset tutkimukset tukevat kaksisuuntaista geneettistä suhdetta SCZ:n ja CanUD:n välillä. Geneettisten tekijöiden tarkka osuus kannabikseen liittyvien psykoosien seurausten kehittymisessä ei kuitenkaan ole selvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

215

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

– Ikäraja 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät tai epävakaat sairaudet, jotka perustuvat historiaan, DSM-5:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun, sivutietoihin, fyysisiin ja laboratoriotutkimuksiin, EKG:hen ja elintoimintoihin.
  • Kannabis-naiivit yksilöt
  • Positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Delta-9-THC
Aktiivinen delta-9-THC (0,036 mg/kg) annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.
Lääke: Delta-9-THC
Aktiivinen Delta-9-THC (0,036 mg/kg) annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: Pieni määrä steriiliä 190 proof USP-etanolia (1-2 ml), ilman THC:tä, annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolli: pieni määrä alkoholia suonensisäisesti (neljännes teelusikallinen), ilman delta-9-THC:tä, 20 minuutin aikana.
Lääke: Delta-9-THC
Aktiivinen Delta-9-THC (0,036 mg/kg) annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: Pieni määrä steriiliä 190 proof USP-etanolia (1-2 ml), ilman THC:tä, annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 20 minuuttia, 45 minuuttia, 90 minuuttia, 140 minuuttia, 165 minuuttia, 210 minuuttia, 270 minuuttia ja 360 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
VAS on asteikko havaitun palkkion dokumentoimiseksi. Korkeampi pistemäärä kuvastaa positiivista vastausta.
Mitattu lähtötilanteessa 20 minuuttia, 45 minuuttia, 90 minuuttia, 140 minuuttia, 165 minuuttia, 210 minuuttia, 270 minuuttia ja 360 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 45 minuuttia, 90 minuuttia, 165 minuuttia, 210 minuuttia ja 360 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko on 30 pisteen asteikko, jolla voidaan arvioida sekä positiivisia että negatiivisia skitsofrenian oireita. Alueen kokonaispistemäärä on 30-210. Oireiden paraneminen näkyy pienempänä pistemääränä.
Mitattu lähtötilanteessa 45 minuuttia, 90 minuuttia, 165 minuuttia, 210 minuuttia ja 360 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
Klinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS),
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 45 minuuttia, 90 minuuttia, 165 minuuttia, 210 minuuttia ja 360 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
Havaintomuutokset mitataan käyttämällä asteikkoja, kuten CADSS (Clinician Administered Disssociative Symptoms Scale), asteikko, joka koostuu 19 itseraportista ja 8 kliinikon arvioimasta kohdasta (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin), jotka olemme osoittaneet olla herkkä THC-vaikutuksille. Asteikko kuvaa muutoksia ympäristön/ajan/kehon havainnoissa, epätodellisuuden tunteita ja muistin heikkenemistä.
Mitattu lähtötilanteessa 45 minuuttia, 90 minuuttia, 165 minuuttia, 210 minuuttia ja 360 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
CogState-akku
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 45 minuuttia ja 165 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.
CogState Battery mittaa kognitiota, mukaan lukien verbaalista oppimista ja muistamista ja episodista muistia.
Mitattu lähtötilanteessa, 45 minuuttia ja 165 minuuttia ensimmäisen THC/plasebo-infuusion aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000036194

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delta-9-THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa