Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica van cannabisgebruiksstoornis en cannabinoïderespons bij mensen

1 september 2026 bijgewerkt door: Deepak C. D'Souza, Yale University
Cannabis wordt wereldwijd veel gebruikt en gaat gepaard met negatieve gevolgen, waaronder cannabisgebruiksstoornissen (CanUD), psychose en cognitieve stoornissen. Gezien de legalisering van ‘recreatieve’ en ‘medicinale’ cannabis wereldwijd, de toenemende beschikbaarheid van cannabis, de hogere potentie van cannabis, de beschikbaarheid van zeer krachtige cannabinoïdeproducten, de commercialisering van cannabis en het stijgende cannabisgebruik is het van cruciaal belang begrijpen hoe genetische factoren 1) de kwetsbaarheid van een individu voor verslaving en psychose, 2) de reactie op cannabinoïden, 3) de reactie op nieuwe behandelingen voor CanUD beïnvloeden. CanUD is sterk genetisch beïnvloed; de onderzoekers publiceerden de eerste CanUD genoombrede associatiestudie (GWAS) met genoombrede significante resultaten; de precieze aard van de bijdrage van genetische factoren aan de ontwikkeling van CanUD is echter nog steeds niet duidelijk. Blootstelling aan cannabis is ook in verband gebracht met een aantal psychose-uitkomsten, waaronder schizofrenie (SCZ). SCZ is zeer erfelijk en populatiegebaseerd. Genetische studies ondersteunen beide een bidirectionele genetische relatie tussen SCZ en CanUD. De precieze bijdrage van genetische factoren aan de ontwikkeling van psychose-uitkomsten gerelateerd aan cannabis is echter niet duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

215

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • Werving
        • West Haven Veterans Affairs Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Leeftijd 18-60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Belangrijke of onstabiele medische aandoeningen op basis van de geschiedenis, het gestructureerde klinische interview voor DSM-5, aanvullende informatie, fysieke en laboratoriumonderzoeken, ECG en vitale functies.
  • Cannabis-naïeve individuen
  • Positieve zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Controle: kleine hoeveelheid alcohol intraveneus toegediend (kwart theelepeltje), zonder delta-9-THC, gedurende 20 minuten.
Geneesmiddel: Placebo
Controle: Kleine hoeveelheid steriele 190 proof USP-ethanol (1-2 ml), zonder THC, intraveneus toegediend gedurende 20 minuten.
Actieve vergelijker: Delta-9-thc zeer lage dosis
Actieve delta-9-THC heeft gedurende 20 minuten intraveneus toegediend.
Geneesmiddel: Delta-9-thc zeer lage dosis
Actieve delta-9-THC heeft gedurende 20 minuten intraveneus toegediend.
Actieve vergelijker: Delta-9-THC medium dosis
Actieve delta-9-THC heeft gedurende 20 minuten intraveneus toegediend.
Geneesmiddel: Delta-9-THC medium dosis
Actieve delta-9-THC heeft gedurende 20 minuten intraveneus toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 20 minuten, 45 minuten, 90 minuten, 140 minuten, 165 minuten, 210 minuten, 270 minuten en 360 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-infusie.
De VAS is een schaal om de waargenomen beloning te documenteren. Een hogere score weerspiegelt een positieve reactie.
Gemeten bij baseline, 20 minuten, 45 minuten, 90 minuten, 140 minuten, 165 minuten, 210 minuten, 270 minuten en 360 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-infusie.
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 45 minuten, 90 minuten, 165 minuten, 210 minuten en 360 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-infusie.
De Positieve en Negatieve Syndroomschaal is een schaal van 30 items om zowel de positieve als de negatieve symptoomsymptomen van schizofrenie te beoordelen. De totale score van het bereik is 30-210. Een verbetering van de symptomen komt tot uiting in een lagere score.
Gemeten bij baseline, 45 minuten, 90 minuten, 165 minuten, 210 minuten en 360 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-infusie.
Door arts toegediende dissociatieve symptomenschaal (CADSS),
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 45 minuten, 90 minuten, 165 minuten, 210 minuten en 360 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-infusie.
Perceptuele veranderingen zullen worden gemeten met behulp van schalen zoals de Clinician Administered Dissociative Symptomen Scale (CADSS), een schaal bestaande uit 19 zelfrapportage-items en 8 door de arts beoordeelde items (0 = helemaal niet, 4 = extreem) waarvan we hebben aangetoond dat ze gevoelig zijn voor THC-effecten. De schaal registreert veranderingen in omgevings-/tijd-/lichaamsperceptie, gevoelens van onwerkelijkheid en geheugenstoornissen.
Gemeten bij baseline, 45 minuten, 90 minuten, 165 minuten, 210 minuten en 360 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-infusie.
CogState-batterij
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 45 minuten en 165 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-medicijninfusie.
De CogState Battery meet cognitie, inclusief verbaal leren en herinneren, en episodisch geheugen.
Gemeten bij baseline, 45 minuten en 165 minuten na het begin van de initiële THC/placebo-medicijninfusie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepak D'Souza, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000036194
  • RO1 (Andere identificatie: National Institute on Drug Abuse)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren