Genética del trastorno por consumo de cannabis y respuesta a los cannabinoides en humanos
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
El cannabis se consume ampliamente en todo el mundo y se asocia con resultados negativos que incluyen el trastorno por consumo de cannabis (CanUD), psicosis y deterioro cognitivo, entre otros.
Dada la legalización del cannabis "recreativo" y "médico" a nivel mundial, la creciente disponibilidad de cannabis, la mayor potencia del cannabis, la disponibilidad de productos cannabinoides altamente potentes, la comercialización del cannabis y las crecientes tasas de consumo de cannabis, es fundamental comprender cómo los factores genéticos influyen en 1) la vulnerabilidad de un individuo a la adicción y la psicosis, 2) la respuesta a los cannabinoides, 3) la respuesta a tratamientos novedosos para CanUD.
CanUD está fuertemente influenciado genéticamente; los investigadores publicaron el primer estudio de asociación del genoma de CanUD (GWAS) con resultados significativos en todo el genoma; sin embargo, la naturaleza precisa de la contribución de los factores genéticos en el desarrollo de CanUD aún no está clara.
La exposición al cannabis también se ha relacionado con una serie de resultados de psicosis, incluida la esquizofrenia (SCZ).
SCZ es altamente heredable y se basa en la población, y los estudios genéticos respaldan una relación genética bidireccional entre SCZ y CanUD.
Sin embargo, la contribución precisa de los factores genéticos en el desarrollo de resultados de psicosis relacionados con el cannabis no está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
215
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erik Zorrilla, PhD
- Número de teléfono: 15758 203-932-5711
- Correo electrónico: erik.zorrilla@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deepak D'Spouza, MD
- Número de teléfono: 12594 203-932-5711
- Correo electrónico: deepak.douza@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Reclutamiento
- West Haven Veterans Affairs Medical Center
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Contacto:
- Deepak C D'Souza, MD
- Número de teléfono: 12594 2039325711
- Correo electrónico: deepak.dsouza@yale.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-Edades 18-60 años
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas importantes o inestables basadas en la historia, la entrevista clínica estructurada para el DSM-5, información colateral, exámenes físicos y de laboratorio, ECG y signos vitales.
- Individuos ingenuos al cannabis
- Prueba de embarazo positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Control: pequeña cantidad de alcohol administrado por vía intravenosa (un cuarto de cucharadita), sin delta-9-THC, durante 20 minutos.
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Control: Pequeña cantidad de etanol USP estéril de 190 grados (1-2 ml), sin THC, administrado por vía intravenosa durante 20 minutos.
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Comparador activo: Delta-9-thc dosis muy baja
Delta-9-THC activo administrado por vía intravenosa durante 20 minutos.
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Delta-9-THC activo administrado por vía intravenosa durante 20 minutos.
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Comparador activo: Delta-9-thc dosis media
Delta-9-THC activo administrado por vía intravenosa durante 20 minutos.
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Delta-9-THC activo administrado por vía intravenosa durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 20 minutos, 45 minutos, 90 minutos, 140 minutos, 165 minutos, 210 minutos, 270 minutos y 360 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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La VAS es una escala para documentar la recompensa percibida.
Una puntuación más alta refleja una respuesta positiva.
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Medido al inicio, 20 minutos, 45 minutos, 90 minutos, 140 minutos, 165 minutos, 210 minutos, 270 minutos y 360 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 45 minutos, 90 minutos, 165 minutos, 210 minutos y 360 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo es una escala de 30 ítems para evaluar los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia.
La puntuación total del rango es 30-210.
Una mejora de los síntomas se refleja en una puntuación más baja.
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Medido al inicio del estudio, 45 minutos, 90 minutos, 165 minutos, 210 minutos y 360 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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Escala de síntomas disociativos administrada por un médico (CADSS),
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 45 minutos, 90 minutos, 165 minutos, 210 minutos y 360 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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Las alteraciones de la percepción se medirán utilizando escalas como la Escala de síntomas disociativos administrada por un médico (CADSS), una escala que consta de 19 ítems de autoinforme y 8 ítems calificados por el médico (0 = nada, 4 = extremadamente) que hemos demostrado que ser sensible a los efectos del THC.
La escala captura alteraciones en la percepción ambiental/temporal/corporal, sentimientos de irrealidad y deterioro de la memoria.
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Medido al inicio del estudio, 45 minutos, 90 minutos, 165 minutos, 210 minutos y 360 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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Batería del estado del engranaje
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 45 minutos y 165 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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La batería CogState mide la cognición, incluido el aprendizaje y el recuerdo verbal, y la memoria episódica.
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Medido al inicio, 45 minutos y 165 minutos después del inicio de la infusión inicial de THC/placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepak D'Souza, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Drogas Psicotrópicas
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores cannabinoides
- Dronabinol
Otros números de identificación del estudio
- 2000036194
- RO1 (Otro identificador: National Institute on Drug Abuse)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .