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Génétique des troubles liés à la consommation de cannabis et réponse aux cannabinoïdes chez les humains

19 janvier 2024 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University
Le cannabis est largement consommé dans le monde entier et est associé à des résultats négatifs, notamment les troubles liés à la consommation de cannabis (CanUD), la psychose et les troubles cognitifs, entre autres. Compte tenu de la légalisation du cannabis « récréatif » et « médical » à l'échelle mondiale, de la disponibilité croissante du cannabis, de la puissance plus élevée du cannabis, de la disponibilité de produits cannabinoïdes très puissants, de la commercialisation du cannabis et des taux croissants de consommation de cannabis, il est essentiel comprendre comment les facteurs génétiques influencent 1) la vulnérabilité d'un individu à la dépendance et à la psychose, 2) la réponse aux cannabinoïdes, 3) la réponse aux nouveaux traitements pour CanUD. CanUD est fortement influencé génétiquement ; les chercheurs ont publié la première étude d'association pangénomique CanUD (GWAS) avec des résultats significatifs pour l'ensemble du génome ; cependant, la nature précise de la contribution des facteurs génétiques au développement de CanUD n’est toujours pas claire. L'exposition au cannabis a également été associée à un certain nombre de psychoses, notamment la schizophrénie (SCZ). SCZ est hautement héritable et basé sur la population, et les études génétiques soutiennent toutes deux une relation génétique bidirectionnelle entre SCZ et CanUD. Cependant, la contribution précise des facteurs génétiques dans le développement des psychoses liées au cannabis n’est pas claire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

215

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-Âges 18-60 ans

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales majeures ou instables basées sur les antécédents, l'entretien clinique structuré pour le DSM-5, les informations complémentaires, les examens physiques et de laboratoire, l'ECG et les signes vitaux.
  • Individus naïfs du cannabis
  • Test de grossesse positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Delta-9-THC
Delta-9-THC actif (0,036 mg/kg) administré par voie intraveineuse pendant 20 minutes.
Médicament: Delta-9-THC
Delta-9-THC actif (0,036 mg/kg) administré par voie intraveineuse pendant 20 minutes.
Médicament: Placebo
Contrôle : Petite quantité d'éthanol USP stérile à 190 degrés (1 à 2 ml), sans THC, administrée par voie intraveineuse pendant 20 minutes.
Comparateur placebo: Placebo
Contrôle : une petite quantité d'alcool administrée par voie intraveineuse (quart de cuillère à café), sans delta-9-THC, pendant 20 minutes.
Médicament: Delta-9-THC
Delta-9-THC actif (0,036 mg/kg) administré par voie intraveineuse pendant 20 minutes.
Médicament: Placebo
Contrôle : Petite quantité d'éthanol USP stérile à 190 degrés (1 à 2 ml), sans THC, administrée par voie intraveineuse pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Mesuré au départ, 20 minutes, 45 minutes, 90 minutes, 140 minutes, 165 minutes, 210 minutes, 270 minutes et 360 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/médicament placebo.
Le VAS est une échelle permettant de documenter la récompense perçue. Un score plus élevé reflète une réponse positive.
Mesuré au départ, 20 minutes, 45 minutes, 90 minutes, 140 minutes, 165 minutes, 210 minutes, 270 minutes et 360 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/médicament placebo.
Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Mesuré au départ, 45 minutes, 90 minutes, 165 minutes, 210 minutes et 360 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/médicament placebo.
L'échelle des syndromes positifs et négatifs est une échelle de 30 éléments permettant d'évaluer à la fois les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. Le score total de la plage est de 30 à 210. Une amélioration des symptômes se traduit par un score plus faible.
Mesuré au départ, 45 minutes, 90 minutes, 165 minutes, 210 minutes et 360 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/médicament placebo.
Échelle des symptômes dissociatifs administrés par le clinicien (CADSS),
Délai: Mesuré au départ, 45 minutes, 90 minutes, 165 minutes, 210 minutes et 360 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/médicament placebo.
Les altérations perceptuelles seront mesurées à l'aide d'échelles telles que l'échelle des symptômes dissociatifs administrés par le clinicien (CADSS), une échelle composée de 19 éléments d'auto-évaluation et de 8 éléments évalués par le clinicien (0 = pas du tout, 4 = extrêmement) que nous avons montré être sensible aux effets du THC. L'échelle capture les altérations de la perception environnementale/temporelle/corporelle, les sentiments d'irréalité et les troubles de la mémoire.
Mesuré au départ, 45 minutes, 90 minutes, 165 minutes, 210 minutes et 360 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/médicament placebo.
Batterie CogState
Délai: Mesuré au départ, 45 minutes et 165 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/placebo.
La batterie CogState mesure la cognition, y compris l'apprentissage et le rappel verbal ainsi que la mémoire épisodique.
Mesuré au départ, 45 minutes et 165 minutes après le début de la perfusion initiale de THC/placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000036194

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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