代謝磁気共鳴陽電子放射断層撮影装置 (MR-PET) と浸潤膠芽腫細胞の脳腫瘍における解糖の組織測定との間の生物学的関連
代謝性 MR-PET と脳腫瘍における解糖の組織測定との生物学的関連 pH 感受性アミン化学交換飽和転移磁気共鳴イメージングによる浸潤神経膠芽腫細胞の可視化、定量、およびターゲティング
調査の概要
詳細な説明
標準治療の一環として多形神経膠芽腫（GBM）の切除を予定している患者がこの研究に参加するよう招待される。 すべての患者は、標準的な臨床画像技術を使用した研究のためにFDG-PETスキャンを受け、標準的な脳MRIに加えて、実験的なGBM画像バイオマーカーとして「解糖指数」の計算を可能にする最大約15分間の治験用MR画像シーケンスも受ける。 患者の予定された手術で腫瘍の一括切除を行う前に、SoftCell pH プローブを使用して、画像解糖指数の計算と関連付けられた約 3 つの解剖学的部位から pH 測定が行われます。 pH測定後、臨床治療の計画に従って患者の臨床生検/腫瘍切除が行われます。 臨床処置中に切除された組織サンプルは、RNA 配列決定や生体エネルギー分析などのさらなる評価のために免疫組織化学技術を使用して取得および処理されます。
現在の研究では、RNA発現、タンパク質発現、生体エネルギー解析を通じて高レベルの解糖を受けている生検腫瘍組織を確実に検出でき、組織pHの直接測定と相関し、「解糖指数」と強く関連しているという中心仮説を調査する予定である。 18F-FDG PET、アミンCEST-SAGE-EPI、灌流MRI、拡散MRIを組み合わせて作成されます。 さらに、研究者らは、この画像診断法から特定された代謝の違いが浸潤性の非増強腫瘍細胞を特定する可能性があるかどうかを調査する予定である。
FDG: 18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース CEST: 化学交換飽和転移 SAGE: スピンおよびグラディエントエコー EPI: エコープラナーイメージング IHC: 免疫組織化学 rCBF: 局所脳血流 rCBV: 相対脳容積 DSC : 動的感受率コントラスト ADC: 見かけの拡散係数 MCT: モノカルボン酸トランスポーター
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Saima Chaabane
- 電話番号：310-794-8995
- メール：schaabane@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raksha Nagaraj
- 電話番号：310-794-8995
- メール：RNagaraj@mednet.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1406
- 募集
- University of California at Los Angeles
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コンタクト：
- Raksha Nagaraj
- 電話番号：310-481-7555
- メール：RNagaraj@mednet.ucla.edu
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コンタクト：
- Saima Chaabane
- 電話番号：310-481-7555
- メール：schaabane@mednet.ucla.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 臨床的に切除手術の必要がある新たに診断または再発した神経膠芽腫の患者
除外基準:
- 造影剤を使用した MRI または FDG PET スキャンを取得できない患者
- 安全上の問題を引き起こす可能性のある強磁性の埋め込み型デバイスを装着している方（例: 輸液ポンプ、ペースメーカー、動脈瘤クリップなど）は、重度の閉所恐怖症または重度の腎機能障害のある被験者（GFR < 30）とともに研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Arm I en vivo グリコールインデックス測定
すべての生検は、標準治療のために、標準治療手順に従って取得されます。
13 ゲージの生検針とプラスチック製のカニューレが、MRI と PET で特定された関心領域に挿入されます。
生検針が除去され、直径 1.8 mm の高品質ガラスチップと長さ 1.6 m のワイヤーで構成される Softcell® pH プローブがカニューレ内を案内され、組織内に少なくとも 15 mm 挿入されます。
測定値を安定させるために 1 分間記録が行われ、その後、pH プローブが対象領域から除去され、次の生検ターゲットに備えて生理食塩水バイアルに入れられます。
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研究者は、定位的 pH 測定および生検取得に使用するために、GI マップ上で直径 5 ～ 8 mm の球形ターゲットを複数 (2 ～ 5 個) 特定します。
すべての生検は、標準治療のために、標準治療手順に従って取得されます。
13 ゲージの生検針とプラスチック製のカニューレが、MRI と PET で特定された関心領域に挿入されます。
生検針が除去され、直径 1.8 mm の高品質ガラスチップと長さ 1.6 m のワイヤーで構成される Softcell® pH プローブがカニューレ内を案内され、組織内に少なくとも 15 mm 挿入されます。
測定値を安定させるために 1 分間記録が行われ、その後、pH プローブが対象領域から除去され、次の生検ターゲットに備えて生理食塩水バイアルに入れられます。
pH プローブが取り外された後、生検針がカニューレに配置され、pH 測定が記録された同じ領域から標準治療の生検組織が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解糖指数
時間枠：2年
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解糖指数 (GI) は 0 ～ 1 の範囲で、FDG PET と MRI 測定の組み合わせを使用して定量化されます。
GI は、グルコース摂取量の増加（除脂肪体重に対する 18F-FDG 標準摂取量、SUL）、腫瘍酸性度の上昇（MTRasym @ 3ppm または MTRRex）、および酸素利用の低下（酸素の相対脳代謝率、rCMRO2、として定義されます）として定義されます。酸素感受性 SAGE-EPI および DSC 灌流からの R2' x rCBF/rCBV)、細胞密度に対して正規化しました (細胞密度に反比例する拡散 MRI からの ADC を使用)。
生検前の生検領域内の平均GIは、第1の主要結果尺度としての陽性細胞の割合の免疫組織化学染色密度に基づいて、サンプル内のMCT発現と相関します。」
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2年
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解糖系分子の免疫組織化学的発現
時間枠：2年
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MCT 発現は、陽性細胞の割合の免疫組織化学染色密度に基づいて、生検サンプル内で定量化されます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Ellingson, PhD、University of California at Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-002007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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