침윤성 교모세포종 세포의 뇌종양에서 대사자기공명-양전자 방출 단층촬영(MR-PET)과 해당작용의 조직 측정 사이의 생물학적 연관성
대사 MR-PET와 뇌종양에서 당분해의 조직 측정 사이의 생물학적 연관성 가시화, 정량화 및 pH 민감성 아민 화학 교환 포화 전달 자기 공명 영상을 이용한 침윤 교모세포종 세포의 표적화-KL2TR001882
연구 개요
상세 설명
표준 치료의 일환으로 다형성 교모세포종(GBM) 절제술이 예정된 환자들이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 환자는 실험적인 GBM 영상 바이오마커로서 "당분해 지수"를 계산할 수 있도록 표준 뇌 MRI와 최대 약 15분의 조사용 MR 영상 시퀀스와 함께 표준 임상 영상 기술을 사용하여 연구를 위한 FDG-PET 스캔을 받게 됩니다. 환자의 예정된 수술 시 대량 종양 절제에 앞서 SoftCell pH 프로브를 사용하여 pH 측정은 영상 해당 분해 지수 계산과 상관관계가 있는 약 3개의 해부학적 부위에서 가져옵니다. pH 측정 후, 환자의 임상적 생검/종양 절제는 임상 치료를 위해 계획된 대로 실시됩니다. 임상 절차 중에 절제된 조직 샘플은 RNA 염기서열분석 및 생물에너지학 분석을 포함한 추가 평가를 위해 면역조직화학 기술을 사용하여 채취 및 처리됩니다.
현재 연구에서는 RNA 발현, 단백질 발현 및 생물 에너지학 분석을 통해 높은 수준의 해당과정을 겪는 생검 종양 조직이 안정적으로 검출될 수 있고 조직 pH의 직접적인 측정과 상관관계가 있으며 "당분해 지수"와 강력하게 연관되어 있다는 중심 가설을 조사할 것입니다. 18F-FDG PET, 아민 CEST-SAGE-EPI, 관류 MRI 및 확산 MRI를 결합하여 만들어졌습니다. 또한 연구자들은 이 영상 기법에서 확인된 대사 차이가 침윤된 비증강 종양 세포를 식별할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
FDG: 18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스 CEST: 화학 교환 포화 전달 SAGE: 스핀 및 경사 에코 EPI: 에코 평면 영상 IHC: 면역조직화학적 rCBF: 국소 대뇌 혈류 rCBV: 상대 대뇌 용적 DSC : 동적 감수성 대비 ADC: 겉보기 확산 계수 MCT: 모노카르복실산염 수송체
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saima Chaabane
- 전화번호: 310-794-8995
- 이메일: schaabane@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Raksha Nagaraj
- 전화번호: 310-794-8995
- 이메일: RNagaraj@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1406
- 모병
- University of California at Los Angeles
-
연락하다:
- Raksha Nagaraj
- 전화번호: 310-481-7555
- 이메일: RNagaraj@mednet.ucla.edu
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연락하다:
- Saima Chaabane
- 전화번호: 310-481-7555
- 이메일: schaabane@mednet.ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18
- 임상적으로 절제 수술이 필요한 새로 진단되었거나 재발성 교모세포종 환자
제외 기준:
- 조영제가 포함된 MRI 또는 FDG PET 스캔을 얻을 수 없는 환자
- 안전상의 위험을 초래할 수 있는 강자성 이식 장치를 갖춘 제품(예: 주입 펌프, 맥박 조정기, 동맥류 클립 등)은 심한 밀실 공포증이 있거나 신장 기능이 심하게 저하된(GFR < 30) 대상자와 함께 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Arm I 생체 내 글리콜 지수 측정
모든 생검은 표준 치료 절차에 따라 표준 치료를 위해 획득됩니다.
MRI와 PET에서 확인된 관심 부위에 13게이지 생검 바늘과 플라스틱 캐뉼라를 삽입합니다.
생검 바늘을 제거하고 직경 1.8mm의 고품질 유리 팁과 1.6m 길이의 와이어로 구성된 Softcell® pH 프로브를 캐뉼라 아래로 유도하여 조직에 최소 15mm 삽입합니다.
판독값을 안정화하기 위해 1분 동안 기록이 이루어진 후 pH 프로브를 관심 영역에서 제거하고 다음 생검 대상을 위해 식염수 바이알에 넣습니다.
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조사자는 정위적 pH 측정 및 생검 획득에 사용하기 위해 GI 지도에서 여러 개의(2-5) 5-8mm 직경 구형 표적을 식별합니다.
모든 생검은 표준 치료 절차에 따라 표준 치료를 위해 획득됩니다.
MRI와 PET에서 확인된 관심 부위에 13게이지 생검 바늘과 플라스틱 캐뉼라를 삽입합니다.
생검 바늘을 제거하고 직경 1.8mm의 고품질 유리 팁과 1.6m 길이의 와이어로 구성된 Softcell® pH 프로브를 캐뉼라 아래로 유도하여 조직에 최소 15mm 삽입합니다.
판독값을 안정화하기 위해 1분 동안 기록이 이루어진 후 pH 프로브를 관심 영역에서 제거하고 다음 생검 대상을 위해 식염수 바이알에 넣습니다.
pH 프로브를 제거한 후 생검 바늘을 캐뉼라에 삽입하고 pH 측정이 기록된 동일한 영역에서 표준 치료 생검 조직을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당분해 지수
기간: 이년
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0에서 ~1까지의 해당지수(GI)는 FDG PET와 MRI 측정을 조합하여 정량화됩니다.
GI는 증가된 포도당 흡수(제지방 체질량에 대한 18F-FDG 표준 흡수, SUL), 증가된 종양 산성도(MTRasym @ 3ppm 또는 MTRRex), 낮은 산소 이용률(상대적 산소 대사율, rCMRO2, 다음과 같이 정의됨)로 정의됩니다. 산소에 민감한 SAGE-EPI 및 DSC 관류의 R2' x rCBF/rCBV), 세포 밀도로 정규화됨(세포 밀도에 반비례하는 확산 MRI의 ADC 사용).
생검 전 생검 영역 내의 평균 GI는 첫 번째 1차 결과 척도로서 양성 세포 백분율의 면역조직화학 염색 밀도를 기반으로 샘플 내 MCT 발현과 상관관계가 있습니다."
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이년
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당분해 분자의 면역조직화학 발현
기간: 이년
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MCT 발현은 양성 세포 백분율의 면역조직화학 염색 밀도를 기준으로 생검 샘플 내에서 정량화됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Ellingson, PhD, University of California at Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-002007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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