Biologische Assoziation zwischen dem metabolischen Magnetresonanz-Positronen-Emissions-Tomographen (MR-PET) und Gewebemessungen der Glykolyse in Hirntumoren infiltrierender Glioblastomzellen
Biologische Assoziation zwischen metabolischer MR-PET und Gewebemessungen der Glykolyse bei Hirntumoren. Visualisierung, Quantifizierung und Targeting infiltrierender Glioblastomzellen mit pH-empfindlicher Amin-Chemikalienaustausch-Sättigungsübertragungs-Magnetresonanztomographie-KL2TR001882
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen im Rahmen der Standardversorgung eine Resektion des Glioblastoma multiforme (GBM) vorgesehen ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle Patienten werden für die Studie einem FDG-PET-Scan unter Verwendung standardmäßiger klinischer Bildgebungstechniken unterzogen, zusammen mit Standard-MRT des Gehirns plus bis zu ca. 15 Minuten Untersuchungs-MR-Bildgebungssequenzen, um die Berechnung des „glykolytischen Index“ als experimentellen GBM-Bildgebungsbiomarker zu ermöglichen. Vor der Tumorresektion bei der geplanten Operation des Patienten werden pH-Messungen mit der SoftCell-pH-Sonde an etwa drei anatomischen Stellen durchgeführt, die mit der Berechnung des bildgebenden glykolytischen Index korreliert wurden. Nach den pH-Messungen erfolgt die klinische Biopsie/Tumorresektion des Patienten wie für die klinische Versorgung geplant. Während des klinischen Eingriffs entnommene Gewebeproben werden entnommen und mithilfe immunhistochemischer Techniken für weitere Untersuchungen, einschließlich RNA-Sequenzierung und bioenergetischer Analyse, verarbeitet.
Die aktuelle Studie wird die zentrale Hypothese untersuchen, dass biopsiertes Tumorgewebe, das ein hohes Maß an Glykolyse durchläuft, durch RNA-Expression, Proteinexpression und bioenergetische Analysen zuverlässig erkannt werden kann, mit der direkten Messung des Gewebe-pH-Werts korreliert und stark mit einem „glykolytischen Index“ verbunden ist. erstellt durch die Kombination von 18F-FDG-PET, Amin-CEST-SAGE-EPI, Perfusions-MRT und Diffusions-MRT. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob durch diese Bildgebungsmodalität identifizierte Stoffwechselunterschiede infiltrierende, nicht verstärkende Tumorzellen identifizieren können.
FDG: 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose Fluordesoxyglucose CEST: chemischer Austausch-Sättigungstransfer SAGE: Spin- und Gradientenecho EPI: Echo-Planar-Bildgebung IHC: Immunhistochemisch rCBF: regionaler Gehirnblutfluss rCBV: relatives Gehirnvolumen DSC : dynamischer Suszeptibilitätskontrast ADC: scheinbarer Diffusionskoeffizient MCT: Monocarboxylattransporter
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saima Chaabane
- Telefonnummer: 310-794-8995
- E-Mail: schaabane@mednet.ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raksha Nagaraj
- Telefonnummer: 310-794-8995
- E-Mail: RNagaraj@mednet.ucla.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1406
- Rekrutierung
- University of California at Los Angeles
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Kontakt:
- Raksha Nagaraj
- Telefonnummer: 310-481-7555
- E-Mail: RNagaraj@mednet.ucla.edu
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Kontakt:
- Saima Chaabane
- Telefonnummer: 310-481-7555
- E-Mail: schaabane@mednet.ucla.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Glioblastom, bei denen eine resektive Operation klinisch indiziert ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kein MRT- oder FDG-PET-Scan mit Kontrastmittel möglich ist
- Personen mit ferromagnetischen implantierten Geräten, die ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten (z. B. Infusionspumpen, Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips usw.) werden von der Studie ausgeschlossen, ebenso wie Probanden mit schwerer Klaustrophobie oder mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Messung des Glykolindex in Arm I en vivo
Alle Biopsien werden zur Standardbehandlung und gemäß den Standardbehandlungsverfahren entnommen.
Eine 13-Gauge-Biopsienadel und eine Kunststoffkanüle werden in den im MRT und PET identifizierten interessierenden Bereich eingeführt.
Die Biopsienadel wird entfernt und die Softcell® pH-Sonde, bestehend aus einer hochwertigen Glasspitze mit 1,8 mm Durchmesser und einem 1,6 m langen Draht, wird durch die Kanüle geführt und mindestens 15 mm in das Gewebe eingeführt.
Um den Messwert zu stabilisieren, werden 1 Minute lang Aufzeichnungen gemacht. Anschließend wird die pH-Sonde aus dem interessierenden Bereich entfernt und für das nächste Biopsieziel in ein Kochsalzfläschchen gegeben.
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Der Forscher identifiziert mehrere (2–5) kugelförmige Ziele mit einem Durchmesser von 5–8 mm auf GI-Karten zur Verwendung bei der stereotaktischen pH-Messung und der Biopsieerfassung.
Alle Biopsien werden zur Standardbehandlung und gemäß den Standardbehandlungsverfahren entnommen.
Eine 13-Gauge-Biopsienadel und eine Kunststoffkanüle werden in den im MRT und PET identifizierten interessierenden Bereich eingeführt.
Die Biopsienadel wird entfernt und die Softcell® pH-Sonde, bestehend aus einer hochwertigen Glasspitze mit 1,8 mm Durchmesser und einem 1,6 m langen Draht, wird durch die Kanüle geführt und mindestens 15 mm in das Gewebe eingeführt.
Um den Messwert zu stabilisieren, werden 1 Minute lang Aufzeichnungen gemacht. Anschließend wird die pH-Sonde aus dem interessierenden Bereich entfernt und für das nächste Biopsieziel in ein Kochsalzfläschchen gegeben.
Nachdem die pH-Sonde entfernt wurde, wird die Biopsienadel in die Kanüle eingeführt und Standardbiopsiegewebe wird aus demselben Bereich entnommen, in dem die pH-Messungen aufgezeichnet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykolytischer Index
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der glykolytische Index (GI) im Bereich von 0 bis ~1 wird mithilfe einer Kombination aus FDG-PET- und MRT-Messungen quantifiziert.
GI ist definiert als eine erhöhte Glukoseaufnahme (18F-FDG-Standardaufnahme in Bezug auf die fettfreie Körpermasse, SUL), eine erhöhte Tumorazidität (MTRasym bei 3 ppm oder MTRRex) und eine geringere Sauerstoffverwertung (relative zerebrale Stoffwechselrate von Sauerstoff, rCMRO2, definiert als). R2' x rCBF/rCBV aus sauerstoffempfindlicher SAGE-EPI- und DSC-Perfusion), normalisiert auf Zelldichte (unter Verwendung von ADC aus Diffusions-MRT, das umgekehrt proportional zur Zelldichte ist).
Der durchschnittliche GI im Biopsiebereich vor der Biopsie wird mit der MCT-Expression in der Probe korreliert, basierend auf der immunhistochemischen Färbedichte der prozentualen positiven Zellen als erstem primären Ergebnismaß.
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2 Jahre
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Immunhistochemische Expression glykolytischer Moleküle
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die MCT-Expression wird in Biopsieproben basierend auf der immunhistochemischen Färbedichte der prozentualen positiven Zellen quantifiziert
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Ellingson, PhD, University of California at Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-002007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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