Metabolisen magneettiresonanssi-positroniemissiotomografin (MR-PET) ja tunkeutuvien glioblastoomasolujen aivokasvainten aivokasvainten glykolyysin kudosmittausten välinen biologinen yhteys
Biologinen assosiaatio metabolisen MR-PET:n ja aivokasvainten glykolyysin kudosmittausten välillä Infiltroituneiden glioblastoomasolujen visualisointi, kvantitointi ja kohdistaminen pH-herkällä amiinilla, kemiallinen vaihtokylläisyys, siirtomagneettinen resonanssikuvaus-KL2TR001882
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on määrä suorittaa glioblastoma multiformen (GBM) resektio osana normaalia hoitoa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikille potilaille tehdään FDG-PET-skannaus tutkimusta varten käyttäen tavallisia kliinisiä kuvantamistekniikoita, sekä aivojen standardi MRI-kuvaus ja jopa noin 15 minuuttia tutkittavia MR-kuvaussekvenssejä, jotta "glykolyyttinen indeksi" voidaan laskea kokeellisena GBM-kuvauksen biomarkkerina. Ennen bulkkikasvaimen resektiota potilaan aikataulun mukaisessa leikkauksessa pH-mittaukset otetaan SoftCell-pH-anturin avulla noin kolmesta anatomisesta kohdasta, jotka on korreloitu kuvantamisen glykolyyttisen indeksin laskelman kanssa. pH-mittausten jälkeen potilaan kliininen biopsia/kasvainresektio suoritetaan kliinisen hoidon suunnitelmien mukaisesti. Kliinisen toimenpiteen aikana resektoidut kudosnäytteet otetaan ja käsitellään immunohistokemian tekniikoilla lisäarviointia varten, mukaan lukien RNA-sekvensointi ja bioenergeettinen analyysi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan keskeistä hypoteesia, jonka mukaan biopsioitu kasvainkudos, joka käy läpi korkeaa glykolyysitasoa RNA:n ilmentymisen, proteiinin ilmentymisen ja bioenergeettisten analyysien avulla, voidaan havaita luotettavasti, korreloi kudoksen pH:n suoran mittauksen kanssa ja liittyy vahvasti "glykolyyttiseen indeksiin". luotu yhdistämällä 18F-FDG PET, amiini CEST-SAGE-EPI, perfuusio-MRI ja diffuusio-MRI. Lisäksi tutkijat tutkivat, voivatko tästä kuvantamismenetelmästä tunnistetut metaboliset erot tunnistaa tunkeutuvia ei-tehostavia kasvainsoluja.
FDG: 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi fluorodeoksiglukoosi CEST: kemiallisen vaihdon kyllästymisen siirto SAGE: spin ja gradientti kaiku EPI: kaiku tasokuvaus IHC: immunohistokemiallinen rCBF: alueellinen aivoverenvirtaus rCBV: suhteellinen aivotilavuus DSC : dynaaminen herkkyyskontrasti ADC: näennäinen diffuusiokerroin MCT: monokarboksylaattikuljettajat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saima Chaabane
- Puhelinnumero: 310-794-8995
- Sähköposti: schaabane@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raksha Nagaraj
- Puhelinnumero: 310-794-8995
- Sähköposti: RNagaraj@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1406
- Rekrytointi
- University of California at Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Raksha Nagaraj
- Puhelinnumero: 310-481-7555
- Sähköposti: RNagaraj@mednet.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Saima Chaabane
- Puhelinnumero: 310-481-7555
- Sähköposti: schaabane@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva glioblastooma, jotka on kliinisesti indikoitu resektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada MRI- tai FDG-PET-skannausta kontrastilla
- Ne, joihin on istutettu ferromagneettisia laitteita, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusriskin (esim. infuusiopumput, tahdistimet, aneurysmaklipsit jne.) suljetaan pois tutkimuksesta sekä henkilöt, joilla on vaikea klaustrofobia tai joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (GFR < 30).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Arm I en vivo Glykoliindeksin mittaus
Kaikki biopsiat on otettu tavanomaista hoitoa ja hoitomenetelmien mukaisesti.
13 gaugen biopsian neula ja muovinen kanyyli työnnetään MRI- ja PET-tutkimuksessa tunnistettuun kiinnostavaan alueeseen.
Biopsian neula poistetaan, ja Softcell® pH-anturi, joka koostuu halkaisijaltaan 1,8 mm:n korkealaatuisesta lasikärjestä ja 1,6 m pitkästä langasta, ohjataan alas kanyylia pitkin ja työnnetään vähintään 15 mm kudokseen.
Tallenteita tehdään 1 minuutin ajan lukeman stabiloimiseksi, sitten pH-anturi poistetaan kiinnostavalta alueelta ja asetetaan suolaliuospulloon seuraavaa biopsiakohdetta varten.
|
Tutkija tunnistaa useita (2–5) halkaisijaltaan 5–8 mm pallomaisia kohteita GI-kartoilla käytettäväksi stereotaktisessa pH-mittauksessa ja biopsian ottamisessa.
Kaikki biopsiat on otettu tavanomaista hoitoa ja hoitomenetelmien mukaisesti.
13 gaugen biopsian neula ja muovinen kanyyli työnnetään MRI- ja PET-tutkimuksessa tunnistettuun kiinnostavaan alueeseen.
Biopsian neula poistetaan, ja Softcell® pH-anturi, joka koostuu halkaisijaltaan 1,8 mm:n korkealaatuisesta lasikärjestä ja 1,6 m pitkästä langasta, ohjataan alas kanyylia pitkin ja työnnetään vähintään 15 mm kudokseen.
Tallenteita tehdään 1 minuutin ajan lukeman stabiloimiseksi, sitten pH-anturi poistetaan kiinnostavalta alueelta ja asetetaan suolaliuospulloon seuraavaa biopsiakohdetta varten.
Kun pH-anturi on poistettu, biopsian neula asetetaan kanyyliin ja hoidon standardibiopsiakudos otetaan samalta alueelta, jossa pH-mittaukset tallennettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykolyyttinen indeksi
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Glykolyyttinen indeksi (GI), joka vaihtelee välillä 0 - ~1, kvantifioidaan käyttämällä FDG PET- ja MRI-mittausten yhdistelmää.
GI määritellään kohonneeksi glukoosin oton (18F-FDG-standardin otto suhteessa laihaan kehon massaan, SUL), kasvaimen happamuus (MTRasym @ 3ppm tai MTRRex) ja alhaisempi hapen käyttö (suhteellinen aivojen hapen aineenvaihduntanopeus, rCMRO2, määritellään seuraavasti: R2' x rCBF/rCBV happiherkästä SAGE-EPI- ja DSC-perfuusiosta), normalisoitu solutiheyteen (käyttäen diffuusio-MRI:n ADC:tä, joka on kääntäen verrannollinen solutiheyteen).
Keskimääräinen GI biopsia-alueella ennen biopsiaa korreloidaan MCT-ilmentymiseen näytteessä perustuen positiivisten solujen prosenttiosuuden immunohistokemialliseen värjäytymistiheyteen ensimmäisenä ensisijaisena tulosmittana."
|
kaksi vuotta
|
|
Immunohistokemia Glykolyyttisten molekyylien ilmentyminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
MCT-ekspressio kvantifioidaan biopsianäytteissä perustuen positiivisten solujen prosenttiosuuden immunohistokemialliseen värjäytymistiheyteen
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Ellingson, PhD, University of California at Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .