Associação biológica entre tomógrafo de emissão de pósitrons por ressonância magnética metabólica (MR-PET) e medidas teciduais de glicólise em tumores cerebrais de células infiltrantes de glioblastoma
Associação biológica entre MR-PET metabólico e medidas teciduais de glicólise em tumores cerebrais Visualização, quantificação e direcionamento de células infiltrantes de glioblastoma com amina sensível ao pH, troca química, transferência de saturação, imagem por ressonância magnética-KL2TR001882
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes agendados para ressecção de glioblastoma multiforme (GBM) como parte do tratamento padrão serão convidados a participar do estudo. Todos os pacientes serão submetidos a varredura FDG-PET para o estudo usando técnicas de imagem clínica padrão, juntamente com ressonância magnética cerebral padrão mais até aproximadamente 15 minutos de sequências de imagem de RM investigacionais para permitir o cálculo do "índice glicolítico" como um biomarcador de imagem experimental de GBM. Antes da ressecção do tumor em massa na cirurgia programada do paciente, as medições de pH, usando a sonda de pH SoftCell, serão obtidas de aproximadamente 3 locais anatômicos que foram correlacionados com o cálculo do índice glicolítico de imagem. Após as medições de pH, a biópsia clínica/ressecção do tumor do paciente ocorrerá conforme planejado para o atendimento clínico. Amostras de tecido ressecadas durante o procedimento clínico serão obtidas e processadas utilizando técnicas de imuno-histoquímica para avaliações posteriores, incluindo sequenciamento de RNA e análise bioenergética.
O presente estudo investigará a hipótese central de que o tecido tumoral biopsiado submetido a altos níveis de glicólise via expressão de RNA, expressão proteica e análises bioenergéticas pode ser detectado de forma confiável, correlaciona-se com a medida direta do pH do tecido e está fortemente associado a um "índice glicolítico" criado pela combinação de 18F-FDG PET, amina CEST-SAGE-EPI, ressonância magnética de perfusão e ressonância magnética de difusão. Além disso, os investigadores investigarão se as diferenças metabólicas identificadas nesta modalidade de imagem podem identificar células tumorais infiltrantes sem realce.
FDG: 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose CEST: transferência de saturação de troca química SAGE: spin e gradiente eco EPI: imagem ecoplanar IHC: imuno-histoquímica rCBF: fluxo sanguíneo cerebral regional rCBV: volume cerebral relativo DSC : contraste de suscetibilidade dinâmica ADC: coeficiente de difusão aparente MCT: transportadores de monocarboxilato
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saima Chaabane
- Número de telefone: 310-794-8995
- E-mail: schaabane@mednet.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Raksha Nagaraj
- Número de telefone: 310-794-8995
- E-mail: RNagaraj@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1406
- Recrutamento
- University of California at Los Angeles
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Contato:
- Raksha Nagaraj
- Número de telefone: 310-481-7555
- E-mail: RNagaraj@mednet.ucla.edu
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Contato:
- Saima Chaabane
- Número de telefone: 310-481-7555
- E-mail: schaabane@mednet.ucla.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado ou recorrente, clinicamente indicados para cirurgia ressectiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem obter uma ressonância magnética ou PET com FDG com contraste
- Aqueles com dispositivos ferromagnéticos implantados que possam representar um risco à segurança (por exemplo, bombas de infusão, marcapassos, clipes de aneurisma, etc.) serão excluídos do estudo junto com indivíduos com claustrofobia grave ou que tenham função renal gravemente comprometida (TFG <30).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Medição do índice glicólico en vivo do braço I
Todas as biópsias são adquiridas para atendimento padrão e de acordo com procedimentos padrão de atendimento.
Uma agulha de biópsia calibre 13 e uma cânula plástica serão inseridas na região de interesse identificada na ressonância magnética e PET.
A agulha de biópsia será removida e a sonda de pH Softcell®, composta por uma ponta de vidro de alta qualidade com 1,8 mm de diâmetro e fio de 1,6 m de comprimento, será guiada pela cânula e inserida pelo menos 15 mm no tecido.
As gravações serão feitas por 1 minuto para estabilizar a leitura, então a sonda de pH será removida da região de interesse e colocada em um frasco de solução salina para o próximo alvo de biópsia.
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O investigador identificará vários (2-5) alvos esféricos de 5-8 mm de diâmetro em mapas GI para uso em medição estereotáxica de pH e aquisição de biópsia.
Todas as biópsias são adquiridas para atendimento padrão e de acordo com procedimentos padrão de atendimento.
Uma agulha de biópsia calibre 13 e uma cânula plástica serão inseridas na região de interesse identificada na ressonância magnética e PET.
A agulha de biópsia será removida e a sonda de pH Softcell®, composta por uma ponta de vidro de alta qualidade com 1,8 mm de diâmetro e fio de 1,6 m de comprimento, será guiada pela cânula e inserida pelo menos 15 mm no tecido.
As gravações serão feitas por 1 minuto para estabilizar a leitura, então a sonda de pH será removida da região de interesse e colocada em um frasco de solução salina para o próximo alvo de biópsia.
Depois que a sonda de pH for removida, a agulha de biópsia será colocada na cânula e o tecido de biópsia padrão será obtido na mesma área onde as medições de pH foram registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Glicolítico
Prazo: dois anos
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O Índice Glicolítico (IG), variando de 0 a ~1, será quantificado usando uma combinação de medições FDG PET e MRI.
GI é definido como captação elevada de glicose (captação padrão 18F-FDG em relação à massa corporal magra, SUL), acidez tumoral elevada (MTRasym @ 3ppm ou MTRRex) e menor utilização de oxigênio (taxa metabólica cerebral relativa de oxigênio, rCMRO2, definida como R2' x rCBF/rCBV de perfusão SAGE-EPI e DSC sensível ao oxigênio), normalizado para densidade celular (usando ADC de ressonância magnética de difusão, que é inversamente proporcional à densidade celular).
O IG médio dentro da área da biópsia antes da biópsia será correlacionado com a expressão de MCT na amostra com base na densidade da coloração imuno-histoquímica da porcentagem de células positivas como o primeiro resultado primário."
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dois anos
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Expressão Imunohistoquímica de Moléculas Glicolíticas
Prazo: dois anos
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A expressão de MCT será quantificada em amostras de biópsia com base na densidade de coloração imuno-histoquímica da porcentagem de células positivas
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Ellingson, PhD, University of California at Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-002007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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