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Association biologique entre le tomographe à émission de positons par résonance magnétique métabolique (MR-PET) et les mesures tissulaires de la glycolyse dans les tumeurs cérébrales des cellules de glioblastome infiltrantes

6 octobre 2025 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Association biologique entre le MR-PET métabolique et les mesures tissulaires de la glycolyse dans les tumeurs cérébrales Visualisation, quantification et ciblage des cellules de glioblastome infiltrantes avec imagerie par résonance magnétique par transfert de saturation par échange chimique d'amine sensible au pH-KL2TR001882

Le but de ce projet est de valider une nouvelle technique d'imagerie combinée IRM et TEP comme biomarqueur ou mesure de la glycolyse dans les tumeurs cérébrales. Pour ce faire, les enquêteurs proposent d'obtenir des mesures guidées par l'image du pH tissulaire et des tissus biopsiés dans les zones tumorales sélectionnées pour une chirurgie de résection massive. Les enquêteurs corréleront ensuite les mesures d'imagerie avec les mesures du pH, de l'expression de l'ARN, de l'expression des protéines et de la bioénergétique des enzymes glycolytiques clés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui doivent subir une résection du glioblastome multiforme (GBM) dans le cadre des soins standard seront invités à participer à l'étude. Tous les patients subiront un scanner FDG-PET pour l'étude en utilisant des techniques d'imagerie clinique standard, ainsi qu'une IRM cérébrale standard et jusqu'à environ 15 minutes de séquences d'imagerie IRM expérimentales pour permettre le calcul de « l'indice glycolytique » en tant que biomarqueur expérimental d'imagerie GBM. Avant la résection volumineuse de la tumeur lors de l'intervention chirurgicale programmée du patient, les mesures de pH, à l'aide de la sonde pH SoftCell, seront prises à partir d'environ 3 sites anatomiques qui ont été corrélés avec le calcul de l'indice glycolytique d'imagerie. Suite aux mesures du pH, la biopsie clinique/résection tumorale du patient aura lieu comme prévu pour les soins cliniques. Des échantillons de tissus réséqués au cours de la procédure clinique seront obtenus et traités à l'aide de techniques d'immunohistochimie pour des évaluations plus approfondies, y compris le séquençage de l'ARN et l'analyse bioénergétique.

L'étude actuelle examinera l'hypothèse centrale selon laquelle les tissus tumoraux biopsiés subissant des niveaux élevés de glycolyse via l'expression de l'ARN, l'expression des protéines et les analyses bioénergétiques peuvent être détectés de manière fiable, sont en corrélation avec la mesure directe du pH tissulaire et sont fortement associés à un « indice glycolytique ». créé en combinant TEP 18F-FDG, amine CEST-SAGE-EPI, IRM de perfusion et IRM de diffusion. De plus, les enquêteurs examineront si les différences métaboliques identifiées à partir de cette modalité d'imagerie peuvent identifier des cellules tumorales infiltrantes sans amélioration.

FDG : 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose CEST : transfert de saturation par échange chimique SAGE : écho de spin et de gradient EPI : imagerie écho planaire IHC : immuno-histochimique rCBF : débit sanguin cérébral régional rCBV : volume cérébral relatif DSC : contraste de susceptibilité dynamique ADC : coefficient de diffusion apparent MCT : transporteurs monocarboxylates

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1406

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué ou récurrent cliniquement indiqué pour une chirurgie résective

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas obtenir une IRM ou une TEP au FDG avec produit de contraste
  • Ceux qui portent des dispositifs ferromagnétiques implantés qui pourraient présenter un risque pour la sécurité (par ex. pompes à perfusion, stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, etc.) seront exclus de l'étude ainsi que les sujets souffrant de claustrophobie sévère ou dont la fonction rénale est gravement compromise (DFG < 30).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesure de l'indice glycolique en vivo du bras I
Toutes les biopsies sont acquises selon les normes de soins et selon les procédures de soins standard. Une aiguille de biopsie de calibre 13 et une canule en plastique seront insérées dans la région d'intérêt identifiée par IRM et TEP. L'aiguille de biopsie sera retirée et la sonde pH Softcell®, composée d'un embout en verre de haute qualité de 1,8 mm de diamètre et d'un fil de 1,6 m de long, sera guidée le long de la canule et insérée à au moins 15 mm dans le tissu. Des enregistrements seront effectués pendant 1 minute pour stabiliser la lecture, puis la sonde pH sera retirée de la région d'intérêt et placée dans un flacon de solution saline pour la prochaine cible de biopsie.
Test diagnostique: Mesure du pH des tissus in vivo
L'enquêteur identifiera plusieurs (2-5) cibles sphériques de 5 à 8 mm de diamètre sur les cartes gastro-intestinales à utiliser dans la mesure stéréotaxique du pH et l'acquisition de biopsies. Toutes les biopsies sont acquises selon les normes de soins et selon les procédures de soins standard. Une aiguille de biopsie de calibre 13 et une canule en plastique seront insérées dans la région d'intérêt identifiée par IRM et TEP. L'aiguille de biopsie sera retirée et la sonde pH Softcell®, composée d'un embout en verre de haute qualité de 1,8 mm de diamètre et d'un fil de 1,6 m de long, sera guidée le long de la canule et insérée à au moins 15 mm dans le tissu. Des enregistrements seront effectués pendant 1 minute pour stabiliser la lecture, puis la sonde pH sera retirée de la région d'intérêt et placée dans un flacon de solution saline pour la prochaine cible de biopsie. Une fois la sonde de pH retirée, l'aiguille de biopsie sera placée dans la canule et le tissu de biopsie standard sera obtenu à partir de la même zone où les mesures de pH ont été enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Glycolytique
Délai: deux ans
L'indice glycolytique (IG), allant de 0 à ~ 1, sera quantifié à l'aide d'une combinaison de mesures FDG PET et IRM. L'IG est défini comme une absorption élevée de glucose (absorption standard de 18F-FDG par rapport à la masse maigre, SUL), une acidité tumorale élevée (MTRasym à 3 ppm ou MTRRex) et une utilisation plus faible de l'oxygène (taux métabolique cérébral relatif de l'oxygène, rCMRO2, défini comme R2' x rCBF/rCBV de perfusion SAGE-EPI et DSC sensibles à l'oxygène), normalisé à la densité cellulaire (en utilisant l'ADC de l'IRM de diffusion, qui est inversement proportionnelle à la densité cellulaire). L'IG moyen dans la zone de biopsie avant la biopsie sera corrélé à l'expression de MCT dans l'échantillon sur la base de la densité de coloration immunohistochimique du pourcentage de cellules positives comme premier critère de jugement principal.
deux ans
Expression immunohistochimique de molécules glycolytiques
Délai: deux ans
L'expression du MCT sera quantifiée dans les échantillons de biopsie sur la base de la densité de coloration immunohistochimique du pourcentage de cellules positives
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

Nitional institute of Health -National Center for Advancing Translational Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Ellingson, PhD, University of California at Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-002007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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