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心不全患者に対するティーチバック法

2024年2月14日 更新者:Amasya University

心不全患者の症状コントロール、治療遵守、セルフケア行動に対するティーチバック法の効果

この研究は、ティーチバック法によって心不全患者に与えられたトレーニングの症状コントロール、治療遵守、セルフケア行動への効果を判定するために実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに: 世界中で少なくとも 4,000 万人が心不全を抱えて暮らしています。 進行性ではありますが、心不全の症状は薬物治療とセルフケアの実践によって制御できます。 心不全治療の目的は、患者の生活の質を改善し、寿命を延ばし、病気の症状の進行や再入院を防ぐことです。 心不全のガイドラインでは、症状をうまく管理するには患者教育と退院後のフォローアップが必要であると述べています。

目的:この研究は、ティーチバック法によって心不全患者に与えられたトレーニングの症状コントロール、治療遵守、セルフケア行動への効果を判定するために実施されます。

方法: この研究は、ランダム化対照研究デザインを使用して実施されます。 研究サンプルは、研修・研究病院の心臓病科に所属する心不全患者58人で構成されます。 研究データは、紹介情報フォーム、モルスキー治療コンプライアンススケール、欧州心不全セルフケア行動スケール-12、心不全症状ステータススケールを使用して収集されます。 研修対象者に対しては、「心不全研修ガイド」を用いて、循環器内科での3回のフォローアップと電話カウンセリングという形で、ティーチバック法に基づく研修・コンサルティングサービスを提供します。 電話インタビューは退院後最初の週に研究者によって実施され、最初の月と3ヶ月目に行われる予定です。 また、患者は必要に応じて研究者に電話してカウンセリングを受けます。 退院後は1週間後、1ヶ月目末、3ヶ月目末に呼び出され、必要な課題に応じた研修やカウンセリングを繰り返していきます。 研究後の検査データは退院後 3 か月後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Amasya
      • Merkez、Amasya、七面鳥、05100
        • Amasya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前に心不全と診断された人
  • トルコ語を話し、理解できる人
  • 電話でのコミュニケーションが可能
  • 読み書きができる人
  • 研究参加に同意いただいた方

除外基準:

  • 18歳未満
  • 認知機能障害のある患者
  • 神経・精神疾患のある方
  • 研究への参加に同意されなかった方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーチバック方法
研修対象者に対しては、「心不全研修ガイド」を用いて、循環器内科での3回のフォローアップと電話カウンセリングという形で、ティーチバック法に基づく研修・コンサルティングサービスを提供します。 電話インタビューは退院後最初の週に研究者によって実施され、最初の月と3ヶ月目に行われる予定です。 また、患者は必要に応じて研究者に電話してカウンセリングを受けます。
研修対象者に対しては、「心不全研修ガイド」を用いて、循環器内科での3回のフォローアップと電話カウンセリングという形で、ティーチバック法に基づく研修・コンサルティングサービスを提供します。 電話インタビューは退院後最初の週に研究者によって実施され、最初の月と3ヶ月目に行われる予定です。 また、患者は必要に応じて研究者に電話してカウンセリングを受けます。
介入なし:コントロール
対照群の患者は、クリニックで実施される標準的な教育実践に参加します。患者には、退院後 3 か月後に電話で連絡されます。 データ収集フォームは最終テストとして適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルスキー治療コンプライアンス スケール (MTUÖ-8)
時間枠:3ヶ月
このスケールは、2 つの選択肢を持つ 7 つのはい/いいえのクローズドエンド型質問と 5 つの選択肢を持つ 1 つのクローズドエンド型質問で構成されます。質問 1、2、3、4、6、7 に「いいえ」と答えると 1 ポイントが与えられ、質問 5 に「はい」と答えると 1 ポイントが与えられます。 8 番目の質問はリッカート型と呼ばれる多肢選択式の質問で構成されており、スケールのスコアが高いほど治療遵守率が高いことを示します。
3ヶ月
ヨーロッパ心不全セルフケア行動スケール-12
時間枠:3ヶ月
心不全患者のセルフケア行動を測定するために適用されるスケールは、短時間で結果が得られ、別途のトレーニングを必要とせず、患者自身が適用できるスケールとして決定されています。 浮腫、呼吸困難、疲労などの心不全に関連する症状を特定する。これは、これらの症状に対する薬の定期的な使用、水分と塩分の制限、医療従事者とのコミュニケーション、体重の監視などのセルフケア評価行動を測定する 12 の質問で構成されるリッカート タイプの尺度です。合計スコアが高いと、自己管理が低いことを示します。ケア、スコアが低いほどセルフケアが高いことを示します。
3ヶ月
心不全の症状ステータススケール
時間枠:3ヶ月
らによって開発されました。 HF患者に最も多い、日中の呼吸困難、横たわっている間の呼吸困難、疲労、狭心症、浮腫、睡眠障害、めまい、平衡感覚の喪失など、7つの主な症状の存在、頻度、重症度を評価することを目的としています。そしてそれぞれが患者にどの程度影響を与えるか。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Neşe Uysal、Amasya U

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月3日

一次修了 (実際)

2024年2月14日

研究の完了 (実際)

2024年2月14日

試験登録日

最初に提出

2023年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月23日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AmasyaU-TG-777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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