- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06060223
Método de enseñanza retroactiva en personas con insuficiencia cardíaca
El efecto del método de enseñanza retroactiva sobre el control de los síntomas, el cumplimiento del tratamiento y las conductas de autocuidado en personas con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Al menos 40 millones de personas en todo el mundo viven con insuficiencia cardíaca. Aunque es progresiva, los síntomas de la insuficiencia cardíaca se pueden controlar mediante tratamiento farmacológico y prácticas de autocuidado. El objetivo del tratamiento de la insuficiencia cardíaca es mejorar la calidad de vida de los pacientes, prolongar su esperanza de vida y prevenir la progresión de los síntomas de la enfermedad y el reingreso al hospital. Las pautas sobre insuficiencia cardíaca establecen que la educación del paciente y el seguimiento posterior al alta son necesarios para un manejo exitoso de los síntomas.
Propósito: Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la capacitación brindada a personas con insuficiencia cardíaca mediante el método de enseñanza retrospectiva sobre el control de sus síntomas, la adherencia al tratamiento y las conductas de autocuidado.
Método: Este estudio se llevará a cabo mediante un diseño de investigación controlado aleatorio. La muestra de la investigación estará formada por 58 personas con insuficiencia cardíaca en el departamento de cardiología de un hospital de formación e investigación. Los datos de la investigación se recopilarán utilizando un formulario de información introductoria, la Escala de Cumplimiento del Tratamiento de Morsky, la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca-12, la Escala de Estado de Síntomas de Insuficiencia Cardíaca. Se brindarán servicios de capacitación y consultoría basados en el método de enseñanza a las personas del grupo de capacitación utilizando la "Guía de capacitación en insuficiencia cardíaca" en forma de 3 seguimientos en la clínica de cardiología y asesoramiento telefónico. Las entrevistas telefónicas fueron realizadas por el investigador en la primera semana después del alta, se realizarán en el primer mes y el 3er mes. Además, los pacientes recibirán asesoramiento llamando al investigador si es necesario. Una vez que los pacientes sean dados de alta, se les llamará 1 semana después, al final del 1er mes y al final del 3er mes, y se repetirá la capacitación y se brindará asesoramiento de acuerdo con las cuestiones necesarias. Los datos posteriores a la prueba de investigación se recopilarán 3 meses después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Amasya
-
Merkez, Amasya, Pavo, 05100
- Amasya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con insuficiencia cardíaca hace al menos 6 meses
- Personas que hablan y entienden turco.
- Capaz de comunicarse por teléfono
- Personas que saben leer y escribir.
- Quienes dieron su consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Pacientes con disfunción cognitiva.
- Aquellos con enfermedades neuropsiquiátricas.
- Quienes no dieron su consentimiento para participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método de enseñanza regresiva
Se brindarán servicios de capacitación y consultoría basados en el método de enseñanza a las personas del grupo de capacitación utilizando la "Guía de capacitación en insuficiencia cardíaca" en forma de 3 seguimientos en la clínica de cardiología y asesoramiento telefónico.
Las entrevistas telefónicas fueron realizadas por el investigador en la primera semana después del alta, se realizarán en el primer mes y el 3er mes.
Además, los pacientes recibirán asesoramiento llamando al investigador si es necesario.
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Se brindarán servicios de capacitación y consultoría basados en el método de enseñanza a las personas del grupo de capacitación utilizando la "Guía de capacitación en insuficiencia cardíaca" en forma de 3 seguimientos en la clínica de cardiología y asesoramiento telefónico.
Las entrevistas telefónicas fueron realizadas por el investigador en la primera semana después del alta, se realizarán en el primer mes y el 3er mes.
Además, los pacientes recibirán asesoramiento llamando al investigador si es necesario.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control participarán en prácticas educativas estándar implementadas en la clínica. Se contactará a los pacientes por teléfono 3 meses después del alta.
Se aplicarán formularios de recogida de datos como prueba final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cumplimiento del tratamiento de Morsky (MTUÖ-8)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala consta de siete preguntas cerradas de sí/no con dos opciones y una pregunta cerrada con cinco opciones. Se otorga 1 punto por responder no a las preguntas uno, dos, tres, cuatro, seis y siete, y 1 punto por responder sí a la pregunta cinco.
La octava pregunta consta de una pregunta de opción múltiple denominada tipo Likert. Una puntuación alta en la escala indica un alto cumplimiento del tratamiento.
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3 meses
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Escala europea de conducta de autocuidado de la insuficiencia cardíaca-12
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala aplicada para medir las conductas de autocuidado de los pacientes con insuficiencia cardíaca se ha determinado como una escala que proporciona resultados en poco tiempo, no requiere entrenamiento separado y puede ser aplicada por los propios pacientes.
Identificar síntomas relacionados con la insuficiencia cardíaca como edema, dificultad respiratoria y fatiga; Es una escala tipo Likert compuesta por 12 preguntas que mide acciones de evaluación del autocuidado como el uso regular de medicamentos para estos síntomas, la restricción de líquidos y sal, la comunicación con el personal sanitario y el control del peso. Una puntuación total alta indica una baja autoevaluación. cuidado, una puntuación baja indica un alto autocuidado.
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3 meses
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Escala de estado de síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollado por et al. tuvo como objetivo evaluar la presencia, frecuencia y gravedad de siete síntomas principales, como disnea diurna, disnea al acostarse, fatiga, angina, edema, problemas de sueño, mareos o pérdida del equilibrio, que son los más frecuentes en los pacientes con IC. y en qué medida cada uno de ellos afecta al paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neşe Uysal, Amasya U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU-TG-777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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