- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06060223
Nauczanie metody pleców u osób z niewydolnością serca
Wpływ metody Teach Back na kontrolę objawów, przestrzeganie zasad leczenia i zachowania samoopieki u osób z niewydolnością serca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Co najmniej 40 milionów osób na całym świecie cierpi na niewydolność serca. Chociaż jest to choroba postępująca, objawy niewydolności serca można kontrolować poprzez leczenie farmakologiczne i praktyki samoopieki. Celem leczenia niewydolności serca jest poprawa jakości życia chorych, przedłużenie ich życia, a także zapobieganie postępowi objawów choroby i ponownemu przyjęciu do szpitala. Wytyczne dotyczące niewydolności serca stwierdzają, że edukacja pacjenta i kontrola po wypisaniu ze szpitala są niezbędne do skutecznego leczenia objawów.
Cel: Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu szkolenia osób z niewydolnością serca metodą nauczania zwrotnego na kontrolę objawów, przestrzeganie leczenia i zachowania związane z samoopieką.
Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt badawczy. Próba badawcza będzie składać się z 58 osób z niewydolnością serca, przebywających na oddziale kardiologii szpitala szkoleniowo-badawczego. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu formularza informacji wstępnych, Skali Zgodności z Leczeniem Morsky'ego, Europejskiej Skali Zachowań Samoopieki w Niewydolności Serca-12, Skali Stanu Objawów Niewydolności Serca. Usługi szkoleniowo-doradcze w oparciu o metodę nauczania-back będą świadczone osobom w grupie szkoleniowej korzystającej z „Poradnika szkoleniowego dotyczącego niewydolności serca” w formie 3 wizyt kontrolnych w poradni kardiologicznej oraz konsultacji telefonicznej. Wywiady telefoniczne badacz przeprowadził w pierwszym tygodniu po wypisaniu ze szpitala, będą one prowadzone w pierwszym i trzecim miesiącu. Ponadto pacjenci otrzymają poradę, dzwoniąc do badacza, jeśli zajdzie taka potrzeba. Po wypisaniu do domu pacjenci zostaną wezwani po tygodniu, pod koniec 1. miesiąca i pod koniec 3. miesiąca, po czym zostaną powtórzone szkolenia i udzielone zostaną porady w zależności od potrzeb. Dane badawcze po teście zostaną zebrane 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Indyk, 05100
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano niewydolność serca co najmniej 6 miesięcy temu
- Osoby mówiące i rozumiejące język turecki
- Możliwość komunikacji telefonicznej
- Osoby potrafiące czytać i pisać
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Osoby z chorobami neuropsychiatrycznymi
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metoda uczenia pleców
Usługi szkoleniowo-doradcze w oparciu o metodę nauczania-back będą świadczone osobom w grupie szkoleniowej korzystającej z „Poradnika szkoleniowego dotyczącego niewydolności serca” w formie 3 wizyt kontrolnych w poradni kardiologicznej oraz konsultacji telefonicznej.
Wywiady telefoniczne badacz przeprowadził w pierwszym tygodniu po wypisaniu ze szpitala, będą one prowadzone w pierwszym i trzecim miesiącu.
Ponadto pacjenci otrzymają poradę, dzwoniąc do badacza, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
Usługi szkoleniowo-doradcze w oparciu o metodę nauczania-back będą świadczone osobom w grupie szkoleniowej korzystającej z „Poradnika szkoleniowego dotyczącego niewydolności serca” w formie 3 wizyt kontrolnych w poradni kardiologicznej oraz konsultacji telefonicznej.
Wywiady telefoniczne badacz przeprowadził w pierwszym tygodniu po wypisaniu ze szpitala, będą one prowadzone w pierwszym i trzecim miesiącu.
Ponadto pacjenci otrzymają poradę, dzwoniąc do badacza, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w standardowych praktykach edukacyjnych realizowanych w klinice. Kontakt telefoniczny z pacjentami nastąpi po 3 miesiącach od wypisu.
Formularze gromadzenia danych zostaną zastosowane jako test końcowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala przestrzegania zasad leczenia Morsky'ego (MTUÖ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala składa się z siedmiu pytań zamkniętych typu „tak/nie” z dwiema opcjami i jednego pytania zamkniętego z pięcioma opcjami. Za odpowiedź przeczącą na pytania pierwsze, drugie, trzecie, czwarte, szóste i siódme przyznaje się 1 punkt, a za odpowiedź twierdzącą na pytanie piąte – 1 punkt.
Pytanie ósme ma charakter pytania wielokrotnego wyboru, zwanego typem Likerta. Wysoki wynik w skali świadczy o wysokiej zgodności z leczeniem.
|
3 miesiące
|
Europejska Skala Zachowań Samoopieki w Niewydolności Serca-12
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skalę stosowaną do pomiaru zachowań samoobsługowych pacjentów z niewydolnością serca określono jako skalę, która daje rezultaty w krótkim czasie, nie wymaga osobnego szkolenia i może być stosowana przez samego pacjenta.
Identyfikacja objawów związanych z niewydolnością serca, takich jak obrzęk, niewydolność oddechowa i zmęczenie; Jest to skala typu Likerta składająca się z 12 pytań, która mierzy działania oceniające samoopiekę, takie jak regularne stosowanie leków w leczeniu tych objawów, ograniczenie płynów i soli, komunikacja z personelem medycznym i monitorowanie masy ciała. Wysoki wynik całkowity oznacza niski poziom samokontroli opieki, niski wynik wskazuje na wysoką samoopiekę.
|
3 miesiące
|
Skala stanu objawów niewydolności serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracowany przez i in. miała na celu ocenę obecności, częstotliwości i nasilenia siedmiu głównych objawów, takich jak duszność w ciągu dnia, duszność w pozycji leżącej, zmęczenie, dławica piersiowa, obrzęki, problemy ze snem, zawroty głowy czy utrata równowagi, które najczęściej występują u pacjentów z HF, i w jakim stopniu każdy z nich wpływa na pacjenta.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neşe Uysal, Amasya U
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU-TG-777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Metoda uczenia pleców
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Massachusetts General HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Academic Pediatric AssociationZakończonyPalenie | Otyłość | Próchnica zębówStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1