- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060223
Opeta takaisin -menetelmä sydämen vajaatoimintaa sairastaville
Opetusmenetelmän vaikutus oireiden hallintaan, hoidon noudattamiseen ja itsehoitokäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ainakin 40 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii sydämen vajaatoiminnasta. Vaikka se on etenevää, sydämen vajaatoiminnan oireita voidaan hallita lääkehoidolla ja itsehoitokäytännöillä. Sydämen vajaatoiminnan hoidon tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua, pidentää heidän elinikää sekä ehkäistä taudin oireiden etenemistä ja uudelleen sairaalahoitoon pääsyä. Sydämen vajaatoimintaohjeissa todetaan, että potilaiden koulutus ja kotiutuksen jälkeinen seuranta ovat välttämättömiä oireiden onnistuneen hallinnan kannalta.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sydämen vajaatoimintaa sairastaville henkilöille annettavan koulutuksen vaikutus oireiden hallintaan, hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitokäyttäytymiseen.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Tutkimusotokseen tulee 58 sydämen vajaatoimintaa sairastavaa koulutus- ja tutkimussairaalan kardiologian osastolla. Tutkimustiedot kerätään johdantolomakkeella, Morsky Treatment Compliance Scale -asteikolla, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-12, Heart Failure Symptom Status Scale -asteikolla. Takaisinopetusmenetelmään perustuvia koulutus- ja konsultointipalveluita tarjotaan "Sydämen vajaatoiminnan harjoitusoppaan" käyttäville harjoitusryhmän henkilöille kolmen seurannan muodossa kardiologian klinikalla ja puhelinneuvonnassa. Puhelinhaastattelut tutkija teki ensimmäisellä viikolla kotiutumisen jälkeen, se pidetään ensimmäisen kuukauden ja 3. kuukauden aikana. Lisäksi potilaat saavat neuvontaa tarvittaessa soittamalla tutkijalle. Kotiutumisen jälkeen heille soitetaan viikon kuluttua, 1. kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa, koulutus toistetaan ja neuvontaa tarpeiden mukaan. Tutkimuksen jälkitestitiedot kerätään 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Turkki, 05100
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukautta sitten
- Henkilöt, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia
- Pystyy kommunikoimaan puhelimitse
- Yksilöt, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- Ne, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Ne, joilla on neuropsykiatrinen sairaus
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opeta takaisin -menetelmä
Takaisinopetusmenetelmään perustuvia koulutus- ja konsultointipalveluita tarjotaan "Sydämen vajaatoiminnan harjoitusoppaan" käyttäville harjoitusryhmän henkilöille kolmen seurannan muodossa kardiologian klinikalla ja puhelinneuvonnassa.
Puhelinhaastattelut tutkija teki ensimmäisellä viikolla kotiutumisen jälkeen, se pidetään ensimmäisen kuukauden ja 3. kuukauden aikana.
Lisäksi potilaat saavat neuvontaa tarvittaessa soittamalla tutkijalle.
|
Takaisinopetusmenetelmään perustuvia koulutus- ja konsultointipalveluita tarjotaan "Sydämen vajaatoiminnan harjoitusoppaan" käyttäville harjoitusryhmän henkilöille kolmen seurannan muodossa kardiologian klinikalla ja puhelinneuvonnassa.
Puhelinhaastattelut tutkija teki ensimmäisellä viikolla kotiutumisen jälkeen, se pidetään ensimmäisen kuukauden ja 3. kuukauden aikana.
Lisäksi potilaat saavat neuvontaa tarvittaessa soittamalla tutkijalle.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat osallistuvat klinikalla toteutettaviin tavanomaisiin koulutuskäytäntöihin. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Tiedonkeruulomakkeita käytetään lopputestinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morsky-hoidon vaatimustenmukaisuusasteikko (MTUÖ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko koostuu seitsemästä kyllä/ei suljetusta kysymyksestä kahdella vaihtoehdolla ja yhdestä suljetusta kysymyksestä viidellä vaihtoehdolla. Ei-vastaamisesta kysymykseen yksi, kaksi, kolme, neljä, kuusi ja seitsemän saa 1 pisteen ja kysymykseen viisi kyllä vastaamisesta 1 piste.
Kahdeksas kysymys koostuu monivalintakysymyksestä nimeltä Likert-tyyppi. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että hoidon noudattaminen on korkea.
|
3 kuukautta
|
|
Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisen asteikko 12
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoitokäyttäytymistä mittaava asteikko on määritelty asteikkoksi, joka tuottaa tuloksia lyhyessä ajassa, ei vaadi erillistä koulutusta ja jota potilas voi itse soveltaa.
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden tunnistaminen, kuten turvotus, hengitysvaikeudet ja väsymys; Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 12 kysymyksestä, jotka mittaavat itsehoidon arviointitoimenpiteitä, kuten säännöllistä lääkkeiden käyttöä näihin oireisiin, nesteen ja suolan rajoituksia, viestintää terveydenhuoltohenkilöstön kanssa ja painon seurantaa. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa alhaista itsevarmuutta. alhainen pistemäärä tarkoittaa korkeaa itsehoitoa.
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireiden tila-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehittäjä et ai. Tarkoituksena oli arvioida seitsemän pääoireen esiintymistä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta, kuten hengenahdistus päivällä, hengenahdistus makuulla, väsymys, angina pectoris, turvotus, unihäiriöt, huimaus tai tasapainon menetys, jotka ovat yleisimpiä HF-potilailla. ja missä määrin kukin niistä vaikuttaa potilaaseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neşe Uysal, Amasya U
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU-TG-777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .