- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060223
Lær tilbage metode hos personer med hjertesvigt
Effekten af Teach Back-metoden på symptomkontrol, behandlingsoverholdelse og egenomsorgsadfærd hos personer med hjertesvigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indledning: Mindst 40 millioner mennesker verden over lever med hjertesvigt. Selvom det er progressivt, kan symptomer på hjertesvigt kontrolleres gennem farmakologisk behandling og egenomsorgspraksis. Formålet med behandling af hjertesvigt er at forbedre patienternes livskvalitet, forlænge deres levetid og forhindre progression af symptomer på sygdommen og genindlæggelse på hospitalet. Retningslinjer for hjertesvigt angiver, at patientuddannelse og opfølgning efter udskrivelsen er nødvendig for vellykket behandling af symptomer.
Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af den træning, der gives til personer med hjertesvigt ved hjælp af teach-back-metoden, på deres symptomkontrol, overholdelse af behandling og egenomsorgsadfærd.
Metode: Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forskningsdesign. Forskningsprøven vil bestå af 58 med hjerteinsufficiens på kardiologisk afdeling på et trænings- og forskningshospital. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular, Morsky Treatment Compliance Scale, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-12, Heart Failure Symptom Status Scale. Trænings- og konsulentydelser baseret på teach-back metoden vil blive givet til personer i træningsgruppen ved hjælp af "Hjertesvigt Træningsvejledning" i form af 3 opfølgninger i kardiologisk klinik og telefonrådgivning. Telefoninterviews blev gennemført af forskeren i den første uge efter udskrivelsen, det vil blive afholdt i den første måned og 3. måned. Derudover vil patienter få rådgivning ved at ringe til forskeren, hvis det er nødvendigt. Efter at patienterne er udskrevet, vil de blive tilkaldt 1 uge senere, i slutningen af 1. måned og i slutningen af 3. måned, og træningen vil blive gentaget, og der vil blive givet rådgivning i overensstemmelse med de problemstillinger, der er behov for. Forskningsposttestdata vil blive indsamlet 3 måneder efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Kalkun, 05100
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med hjertesvigt for mindst 6 måneder siden
- Personer, der taler og forstår tyrkisk
- Kan kommunikere via telefon
- Individer, der kan læse og skrive
- Dem, der gav samtykke til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Patienter med kognitiv dysfunktion
- Dem med neuropsykiatrisk sygdom
- Dem, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lær tilbage metode
Trænings- og konsulentydelser baseret på teach-back metoden vil blive givet til personer i træningsgruppen ved hjælp af "Hjertesvigt Træningsvejledning" i form af 3 opfølgninger i kardiologisk klinik og telefonrådgivning.
Telefoninterviews blev gennemført af forskeren i den første uge efter udskrivelsen, det vil blive afholdt i den første måned og 3. måned.
Derudover vil patienter få rådgivning ved at ringe til forskeren, hvis det er nødvendigt.
|
Trænings- og konsulentydelser baseret på teach-back metoden vil blive givet til personer i træningsgruppen ved hjælp af "Hjertesvigt Træningsvejledning" i form af 3 opfølgninger i kardiologisk klinik og telefonrådgivning.
Telefoninterviews blev gennemført af forskeren i den første uge efter udskrivelsen, det vil blive afholdt i den første måned og 3. måned.
Derudover vil patienter få rådgivning ved at ringe til forskeren, hvis det er nødvendigt.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil deltage i standard undervisningspraksis implementeret i klinikken. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk 3 måneder efter udskrivelsen.
Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt som en afsluttende test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morsky Treatment Compliance Scale (MTUÖ-8)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af syv lukkede ja/nej-spørgsmål med to muligheder og et lukket spørgsmål med fem muligheder. Der gives 1 point for at svare nej til spørgsmål et, to, tre, fire, seks og syv, og der gives 1 point for at svare ja til spørgsmål fem.
Det ottende spørgsmål består af et multiple choice-spørgsmål kaldet Likert type. En høj score fra skalaen indikerer høj compliance med behandlingen.
|
3 måneder
|
|
Europæisk hjertesvigt-selvomsorgsadfærdsskala-12
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, der anvendes til at måle egenomsorgsadfærden hos patienter med hjertesvigt, er blevet fastlagt som en skala, der giver resultater på kort tid, ikke kræver særskilt træning og kan anvendes af patienterne selv.
Identifikation af symptomer relateret til hjertesvigt såsom ødem, åndedrætsbesvær og træthed; Det er en Likert-skala bestående af 12 spørgsmål, der måler egenomsorgsvurderingshandlinger såsom regelmæssig brug af medicin til disse symptomer, væske- og saltbegrænsning, kommunikation med sundhedspersonale og vægtovervågning. En høj totalscore indikerer lav selv- pleje, en lav score indikerer høj egenomsorg.
|
3 måneder
|
|
Hjertesvigt Symptom Status Skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af et al. rettet mod at evaluere tilstedeværelsen, hyppigheden og sværhedsgraden af syv hovedsymptomer, såsom dyspnø i løbet af dagen, dyspnø, mens du ligger ned, træthed, angina, ødem, søvnproblemer, svimmelhed eller tab af balance, som er de mest almindelige hos HF-patienter, og i hvilket omfang hver af dem påvirker patienten.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neşe Uysal, Amasya U
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU-TG-777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .