- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06060223
Teach-Back-Methode bei Personen mit Herzinsuffizienz
Die Auswirkung der Teach-Back-Methode auf die Symptomkontrolle, die Einhaltung der Behandlung und das Selbstpflegeverhalten bei Personen mit Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Weltweit leben mindestens 40 Millionen Menschen mit Herzinsuffizienz. Obwohl die Erkrankung fortschreitend verläuft, können die Symptome einer Herzinsuffizienz durch pharmakologische Behandlung und Selbstpflegemaßnahmen kontrolliert werden. Ziel der Behandlung von Herzinsuffizienz ist es, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, ihre Lebensspanne zu verlängern und das Fortschreiten der Krankheitssymptome und eine erneute Einweisung ins Krankenhaus zu verhindern. In den Leitlinien zur Herzinsuffizienz heißt es, dass für eine erfolgreiche Behandlung der Symptome eine Aufklärung des Patienten und eine Nachsorge nach der Entlassung erforderlich sind.
Zweck: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung des Trainings zu bestimmen, das Personen mit Herzinsuffizienz durch die Teach-Back-Methode auf ihre Symptomkontrolle, die Einhaltung der Behandlung und ihr Selbstfürsorgeverhalten gegeben wird.
Methode: Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Forschungsdesigns durchgeführt. Die Forschungsstichprobe wird aus 58 Patienten mit Herzinsuffizienz in der kardiologischen Abteilung eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses bestehen. Forschungsdaten werden unter Verwendung eines Einführungsinformationsformulars, der Morsky Treatment Compliance Scale, der European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-12 und der Heart Failure Symptom Status Scale erfasst. Schulungs- und Beratungsleistungen auf Basis der Teach-Back-Methode werden den einzelnen Teilnehmern der Trainingsgruppe unter Verwendung des „Herzinsuffizienz-Trainingsleitfadens“ in Form von 3 Nachuntersuchungen in der kardiologischen Klinik und telefonischer Beratung angeboten. Telefoninterviews wurden vom Forscher in der ersten Woche nach der Entlassung durchgeführt und finden im ersten und dritten Monat statt. Darüber hinaus erhalten die Patienten eine Beratung, indem sie bei Bedarf den Forscher anrufen. Nachdem die Patienten entlassen wurden, werden sie eine Woche später, am Ende des 1. Monats und am Ende des 3. Monats angerufen, und die Schulung wird wiederholt und die Beratung wird je nach Bedarf durchgeführt. Forschungsdaten nach dem Test werden 3 Monate nach der Entlassung erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Truthahn, 05100
- Amasya University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen vor mindestens 6 Monaten eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde
- Personen, die Türkisch sprechen und verstehen
- Kann per Telefon kommunizieren
- Personen, die lesen und schreiben können
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Forschung zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Patienten mit kognitiver Dysfunktion
- Menschen mit neuropsychiatrischen Erkrankungen
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teach-Back-Methode
Schulungs- und Beratungsleistungen auf Basis der Teach-Back-Methode werden den einzelnen Teilnehmern der Trainingsgruppe unter Verwendung des „Herzinsuffizienz-Trainingsleitfadens“ in Form von 3 Nachuntersuchungen in der kardiologischen Klinik und telefonischer Beratung angeboten.
Telefoninterviews wurden vom Forscher in der ersten Woche nach der Entlassung durchgeführt und finden im ersten und dritten Monat statt.
Darüber hinaus erhalten die Patienten eine Beratung, indem sie bei Bedarf den Forscher anrufen.
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Schulungs- und Beratungsleistungen auf Basis der Teach-Back-Methode werden den einzelnen Teilnehmern der Trainingsgruppe unter Verwendung des „Herzinsuffizienz-Trainingsleitfadens“ in Form von 3 Nachuntersuchungen in der kardiologischen Klinik und telefonischer Beratung angeboten.
Telefoninterviews wurden vom Forscher in der ersten Woche nach der Entlassung durchgeführt und finden im ersten und dritten Monat statt.
Darüber hinaus erhalten die Patienten eine Beratung, indem sie bei Bedarf den Forscher anrufen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe nehmen an den in der Klinik implementierten Standardschulungspraktiken teil. Die Patienten werden 3 Monate nach der Entlassung telefonisch kontaktiert.
Als Abschlusstest werden Datenerfassungsformulare eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morsky-Behandlungs-Compliance-Skala (MTUÖ-8)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala besteht aus sieben geschlossenen Ja/Nein-Fragen mit zwei Optionen und einer geschlossenen Frage mit fünf Optionen. Für die Beantwortung der Fragen eins, zwei, drei, vier, sechs und sieben mit „Nein“ wird 1 Punkt vergeben, für die Beantwortung der fünften Frage mit „Ja“ wird 1 Punkt vergeben.
Die achte Frage besteht aus einer Multiple-Choice-Frage namens Likert. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Compliance mit der Behandlung hin.
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3 Monate
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Europäische Selbstversorgungsverhaltensskala für Herzinsuffizienz 12
Zeitfenster: 3 Monate
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Die zur Messung des Selbstfürsorgeverhaltens von Patienten mit Herzinsuffizienz verwendete Skala wurde als eine Skala festgelegt, die in kurzer Zeit Ergebnisse liefert, keine gesonderte Schulung erfordert und von den Patienten selbst angewendet werden kann.
Identifizierung von Symptomen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz wie Ödeme, Atemnot und Müdigkeit; Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala, die aus 12 Fragen besteht und Maßnahmen zur Selbstfürsorge misst, wie z. B. die regelmäßige Einnahme von Medikamenten gegen diese Symptome, Flüssigkeits- und Salzeinschränkung, Kommunikation mit medizinischem Personal und Gewichtsüberwachung. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine geringe Selbstversorgung hin. Fürsorge weist ein niedriger Wert auf eine hohe Selbstfürsorge hin.
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3 Monate
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Skala für den Symptomstatus einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
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Entwickelt von et al. zielte darauf ab, das Vorhandensein, die Häufigkeit und den Schweregrad von sieben Hauptsymptomen zu bewerten, wie Atemnot während des Tages, Atemnot im Liegen, Müdigkeit, Angina pectoris, Ödeme, Schlafprobleme, Schwindel oder Gleichgewichtsverlust, die bei Herzinsuffizienz-Patienten am häufigsten auftreten. und inwieweit sich jeder von ihnen auf den Patienten auswirkt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neşe Uysal, Amasya U
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU-TG-777
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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