- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06060223
Metoda Teach Back u jedinců se srdečním selháním
Vliv metody Teach Back na kontrolu symptomů, dodržování léčby a sebeobslužné chování u jedinců se srdečním selháním
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Nejméně 40 milionů jedinců na celém světě žije se srdečním selháním. Ačkoli je progresivní, symptomy srdečního selhání lze kontrolovat farmakologickou léčbou a postupy sebeobsluhy. Cílem léčby srdečního selhání je zlepšit kvalitu života pacientů, prodloužit jejich životnost, zabránit progresi příznaků onemocnění a opětovné přijetí do nemocnice. Pokyny pro srdeční selhání uvádějí, že pro úspěšné zvládnutí symptomů je nezbytná edukace pacienta a následné sledování po propuštění.
Účel: Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku tréninku poskytovaného jedincům se srdečním selháním metodou zpětného učení na jejich kontrolu symptomů, dodržování léčby a sebepéče.
Metoda: Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného výzkumného designu. Výzkumný vzorek bude tvořit 58 osob se srdečním selháním na kardiologickém oddělení cvičné a výzkumné nemocnice. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře, Morsky Treatment Scale, European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale-12, Heart Failure Symptom Status Scale. Školicí a konzultační služby založené na metodě Teach-back budou jednotlivcům v tréninkové skupině poskytovány pomocí „Průvodce tréninkem srdečního selhání“ formou 3 kontrol v kardiologické ambulanci a telefonického poradenství. Telefonické rozhovory byly výzkumníkem vedeny v prvním týdnu po propuštění, budou probíhat v prvním měsíci a 3. měsíci. Pacientům se navíc v případě potřeby dostane poradenství, když zavolají výzkumníkovi. Po propuštění budou pacienti zavoláni o 1 týden později, na konci 1. měsíce a na konci 3. měsíce, a školení bude opakováno a bude poskytnuto poradenství podle potřeby. Data po testu budou shromažďována 3 měsíce po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Krocan, 05100
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou srdečního selhání nejméně před 6 měsíci
- Jednotlivci, kteří mluví a rozumí turecky
- Možnost telefonické komunikace
- Jednotlivci, kteří umí číst a psát
- Ti, kteří dali souhlas k účasti ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Pacienti s kognitivní dysfunkcí
- Ti s neuropsychiatrickým onemocněním
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda Teach Back
Školicí a konzultační služby založené na metodě Teach-back budou jednotlivcům v tréninkové skupině poskytovány pomocí „Průvodce tréninkem srdečního selhání“ formou 3 kontrol v kardiologické ambulanci a telefonického poradenství.
Telefonické rozhovory byly výzkumníkem vedeny v prvním týdnu po propuštění, budou probíhat v prvním měsíci a 3. měsíci.
Pacientům se navíc v případě potřeby dostane poradenství, když zavolají výzkumníkovi.
|
Školicí a konzultační služby založené na metodě Teach-back budou jednotlivcům v tréninkové skupině poskytovány pomocí „Průvodce tréninkem srdečního selhání“ formou 3 kontrol v kardiologické ambulanci a telefonického poradenství.
Telefonické rozhovory byly výzkumníkem vedeny v prvním týdnu po propuštění, budou probíhat v prvním měsíci a 3. měsíci.
Pacientům se navíc v případě potřeby dostane poradenství, když zavolají výzkumníkovi.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině se budou účastnit standardních edukačních postupů realizovaných na klinice. Pacienti budou telefonicky kontaktováni 3 měsíce po propuštění.
Formuláře pro sběr dat budou použity jako závěrečný test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morského stupnice shody s léčbou (MTUÖ-8)
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála se skládá ze sedmi uzavřených otázek ano/ne se dvěma možnostmi a jedné uzavřené otázky s pěti možnostmi. Za odpověď ne na otázky jedna, dvě, tři, čtyři, šest a sedm se uděluje 1 bod a za odpověď ano na pětku se uděluje 1 bod.
Osmá otázka se skládá z otázky s výběrem odpovědí nazvané Likertův typ. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou compliance s léčbou.
|
3 měsíce
|
|
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání-12
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála použitá pro měření sebeobslužného chování pacientů se srdečním selháním byla určena jako škála, která poskytuje výsledky v krátkém čase, nevyžaduje samostatné školení a může být aplikována samotnými pacienty.
Identifikace příznaků souvisejících se srdečním selháním, jako je edém, respirační tíseň a únava; Je to škála Likertova typu skládající se z 12 otázek, která měří činnosti hodnocení sebeobsluhy, jako je pravidelné užívání léků na tyto příznaky, omezení tekutin a soli, komunikace se zdravotnickým personálem a sledování hmotnosti. Vysoké celkové skóre ukazuje na nízkou sebekontrolu. péče, nízké skóre ukazuje na vysokou sebepéči.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice stavu příznaků srdečního selhání
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyvinuto et al. zaměřené na zhodnocení přítomnosti, frekvence a závažnosti sedmi hlavních příznaků, jako je dušnost během dne, dušnost vleže, únava, angina pectoris, otoky, problémy se spánkem, závratě nebo ztráta rovnováhy, které jsou nejčastější u pacientů se SS, a do jaké míry každý z nich ovlivňuje pacienta.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neşe Uysal, Amasya U
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU-TG-777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .