- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06060223
Método Teach Back em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca
O efeito do método Teach Back no controle dos sintomas, adesão ao tratamento e comportamentos de autocuidado em indivíduos com insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Pelo menos 40 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com insuficiência cardíaca. Embora seja progressivo, os sintomas da insuficiência cardíaca podem ser controlados por meio de tratamento farmacológico e práticas de autocuidado. O objetivo do tratamento da insuficiência cardíaca é melhorar a qualidade de vida dos pacientes, prolongar sua expectativa de vida e prevenir a progressão dos sintomas da doença e a readmissão hospitalar. As diretrizes para insuficiência cardíaca afirmam que a educação do paciente e o acompanhamento pós-alta são necessários para o manejo bem-sucedido dos sintomas.
Objetivo: Este estudo será realizado para determinar o efeito do treinamento ministrado a indivíduos com insuficiência cardíaca pelo método de ensino no controle dos sintomas, adesão ao tratamento e comportamentos de autocuidado.
Método: Este estudo será conduzido usando um desenho de pesquisa randomizado controlado. A amostra da pesquisa será composta por 58 pacientes com insuficiência cardíaca do departamento de cardiologia de um hospital de treinamento e pesquisa. Os dados da pesquisa serão coletados usando o formulário de informações introdutórias, a Escala de Conformidade do Tratamento Morsky, Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado para Insuficiência Cardíaca-12, Escala de Status de Sintomas de Insuficiência Cardíaca. Serviços de treinamento e consultoria baseados no método de ensino serão fornecidos aos indivíduos do grupo de treinamento utilizando o “Guia de Treinamento em Insuficiência Cardíaca” na forma de 3 acompanhamentos na clínica de cardiologia e aconselhamento telefônico. As entrevistas telefônicas foram realizadas pela pesquisadora na primeira semana após a alta, serão realizadas no primeiro mês e no 3º mês. Além disso, os pacientes receberão aconselhamento ligando para o pesquisador, se necessário. Após a alta dos pacientes, eles serão chamados 1 semana depois, no final do 1º mês e no final do 3º mês, e o treinamento será repetido e o aconselhamento será fornecido de acordo com as questões necessárias. Os dados do pós-teste da pesquisa serão coletados 3 meses após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amasya
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Merkez, Amasya, Peru, 05100
- Amasya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com insuficiência cardíaca há pelo menos 6 meses
- Indivíduos que falam e entendem turco
- Capaz de se comunicar por telefone
- İindivíduos que sabem ler e escrever
- Aqueles que deram consentimento para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Pacientes com disfunção cognitiva
- Aqueles com doenças neuropsiquiátricas
- Aqueles que não consentiram em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método de Ensinar
Serviços de treinamento e consultoria baseados no método de ensino serão fornecidos aos indivíduos do grupo de treinamento utilizando o “Guia de Treinamento em Insuficiência Cardíaca” na forma de 3 acompanhamentos na clínica de cardiologia e aconselhamento telefônico.
As entrevistas telefônicas foram realizadas pela pesquisadora na primeira semana após a alta, serão realizadas no primeiro mês e no 3º mês.
Além disso, os pacientes receberão aconselhamento ligando para o pesquisador, se necessário.
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Serviços de treinamento e consultoria baseados no método de ensino serão fornecidos aos indivíduos do grupo de treinamento utilizando o “Guia de Treinamento em Insuficiência Cardíaca” na forma de 3 acompanhamentos na clínica de cardiologia e aconselhamento telefônico.
As entrevistas telefônicas foram realizadas pela pesquisadora na primeira semana após a alta, serão realizadas no primeiro mês e no 3º mês.
Além disso, os pacientes receberão aconselhamento ligando para o pesquisador, se necessário.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle participarão de práticas educacionais padrão implementadas na clínica. Os pacientes serão contatados por telefone 3 meses após a alta.
Os formulários de coleta de dados serão aplicados como prova final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de adesão ao tratamento Morsky (MTUÖ-8)
Prazo: 3 meses
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A escala é composta por sete questões fechadas do tipo sim/não com duas opções e uma questão fechada com cinco opções. É atribuído 1 ponto para responder não às questões um, dois, três, quatro, seis e sete, e 1 ponto para responder sim à questão cinco.
A oitava questão consiste em uma questão de múltipla escolha denominada tipo Likert. Uma pontuação alta na escala indica alta adesão ao tratamento.
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3 meses
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Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado para Insuficiência Cardíaca-12
Prazo: 3 meses
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A escala aplicada para mensurar os comportamentos de autocuidado de pacientes com insuficiência cardíaca tem sido determinada como uma escala que fornece resultados em curto espaço de tempo, não requer treinamento separado e pode ser aplicada pelos próprios pacientes.
Identificar sintomas relacionados à insuficiência cardíaca, como edema, dificuldade respiratória e fadiga; É uma escala do tipo Likert composta por 12 questões que mede ações de avaliação do autocuidado como uso regular de medicamentos para esses sintomas, restrição de líquidos e sal, comunicação com profissionais de saúde e monitoramento do peso. cuidado, uma pontuação baixa indica alto autocuidado.
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3 meses
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Escala de status de sintomas de insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses
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Desenvolvido por et al. teve como objetivo avaliar a presença, frequência e gravidade de sete sintomas principais, como dispneia durante o dia, dispneia ao deitar, fadiga, angina, edema, problemas de sono, tontura ou perda de equilíbrio, que são os mais comuns em pacientes com IC, e até que ponto cada um deles afeta o paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neşe Uysal, Amasya U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-TG-777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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