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Metodo Teach Back in individui con insufficienza cardiaca

14 febbraio 2024 aggiornato da: Amasya University

L'effetto del metodo Teach Back sul controllo dei sintomi, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di auto-cura nei soggetti con insufficienza cardiaca

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della formazione impartita a individui con insufficienza cardiaca mediante il metodo di apprendimento sul controllo dei sintomi, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di auto-cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Almeno 40 milioni di persone in tutto il mondo vivono con insufficienza cardiaca. Sebbene siano progressivi, i sintomi dell’insufficienza cardiaca possono essere controllati attraverso il trattamento farmacologico e le pratiche di autocura. Lo scopo del trattamento dell’insufficienza cardiaca è migliorare la qualità della vita dei pazienti, prolungarne la durata e prevenire la progressione dei sintomi della malattia e il nuovo ricovero in ospedale. Le linee guida per l’insufficienza cardiaca affermano che l’educazione del paziente e il follow-up post-dimissione sono necessari per una gestione efficace dei sintomi.

Scopo: questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della formazione impartita a individui con insufficienza cardiaca mediante il metodo di apprendimento sul controllo dei sintomi, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di auto-cura.

Metodo: questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di ricerca controllato randomizzato. Il campione di ricerca sarà composto da 58 pazienti affetti da insufficienza cardiaca nel reparto di cardiologia di un ospedale di formazione e ricerca. I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, la Morsky Treatment Compliance Scale, la European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-12, la Heart Failure Symptom Status Scale. I servizi di formazione e consulenza basati sul metodo "teach-back" saranno forniti alle persone del gruppo di formazione utilizzando la "Guida alla formazione sull'insufficienza cardiaca" sotto forma di 3 follow-up in clinica cardiologica e consulenza telefonica. Le interviste telefoniche sono state condotte dal ricercatore nella prima settimana dopo la dimissione, si terranno nel primo e nel 3° mese. Inoltre, i pazienti riceveranno consulenza chiamando il ricercatore, se necessario. Dopo che i pazienti saranno stati dimessi, verranno chiamati 1 settimana dopo, alla fine del 1° mese e alla fine del 3° mese, e la formazione verrà ripetuta e verrà fornita consulenza in linea con le problematiche necessarie. I dati post-test della ricerca verranno raccolti 3 mesi dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Amasya
      • Merkez, Amasya, Tacchino, 05100
        • Amasya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di insufficienza cardiaca almeno 6 mesi fa
  • Individui che parlano e capiscono il turco
  • In grado di comunicare telefonicamente
  • Individui che sanno leggere e scrivere
  • Coloro che hanno dato il consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • Pazienti con disfunzione cognitiva
  • Quelli con malattie neuropsichiatriche
  • Coloro che non hanno acconsentito a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo Teach Back
I servizi di formazione e consulenza basati sul metodo "teach-back" saranno forniti alle persone del gruppo di formazione utilizzando la "Guida alla formazione sull'insufficienza cardiaca" sotto forma di 3 follow-up in clinica cardiologica e consulenza telefonica. Le interviste telefoniche sono state condotte dal ricercatore nella prima settimana dopo la dimissione, si terranno nel primo e nel 3° mese. Inoltre, i pazienti riceveranno consulenza chiamando il ricercatore, se necessario.
Altro: Metodo Teach Back
I servizi di formazione e consulenza basati sul metodo "teach-back" saranno forniti alle persone del gruppo di formazione utilizzando la "Guida alla formazione sull'insufficienza cardiaca" sotto forma di 3 follow-up in clinica cardiologica e consulenza telefonica. Le interviste telefoniche sono state condotte dal ricercatore nella prima settimana dopo la dimissione, si terranno nel primo e nel 3° mese. Inoltre, i pazienti riceveranno consulenza chiamando il ricercatore, se necessario.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo parteciperanno alle pratiche educative standard implementate nella clinica. I pazienti verranno contattati telefonicamente 3 mesi dopo la dimissione. I moduli di raccolta dati verranno applicati come test finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compliance al trattamento Morsky (MTUÖ-8)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da sette domande a risposta chiusa sì/no con due opzioni e una domanda a risposta chiusa con cinque opzioni. Viene assegnato 1 punto per la risposta no alle domande uno, due, tre, quattro, sei e sette, mentre viene assegnato 1 punto per la risposta sì alla domanda cinque. L'ottava domanda consiste in una domanda a scelta multipla denominata tipo Likert. Un punteggio elevato della scala indica un'elevata compliance al trattamento.
3 mesi
Scala europea di comportamento nella cura dell'insufficienza cardiaca-12
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala applicata per misurare i comportamenti di auto-cura dei pazienti con insufficienza cardiaca è stata determinata come una scala che fornisce risultati in breve tempo, non richiede formazione separata e può essere applicata dai pazienti stessi. Identificazione dei sintomi correlati all'insufficienza cardiaca come edema, difficoltà respiratoria e affaticamento; Si tratta di una scala di tipo Likert composta da 12 domande che misura le azioni di valutazione della cura di sé come l'uso regolare di farmaci per questi sintomi, la restrizione di liquidi e sale, la comunicazione con il personale sanitario e il monitoraggio del peso. Un punteggio totale elevato indica una bassa autostima cura di sé, un punteggio basso indica un’elevata cura di sé.
3 mesi
Scala dello stato dei sintomi dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
Sviluppato da et al. mirato a valutare la presenza, la frequenza e la gravità di sette sintomi principali, come dispnea durante il giorno, dispnea in posizione sdraiata, affaticamento, angina, edema, problemi del sonno, vertigini o perdita di equilibrio, che sono i più comuni nei pazienti con scompenso cardiaco, e in che misura ciascuno di essi influisce sul paziente.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amasya University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neşe Uysal, Amasya U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AmasyaU-TG-777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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