- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06060223
Teach Back-methode bij personen met hartfalen
Het effect van de Teach Back-methode op symptoombeheersing, therapietrouw en zelfzorggedrag bij personen met hartfalen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Wereldwijd leven minstens 40 miljoen mensen met hartfalen. Hoewel het progressief is, kunnen de symptomen van hartfalen onder controle worden gehouden door middel van farmacologische behandeling en zelfzorgpraktijken. Het doel van de behandeling van hartfalen is het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten, het verlengen van hun levensduur en het voorkomen van de progressie van de symptomen van de ziekte en heropname in het ziekenhuis. Richtlijnen voor hartfalen stellen dat patiëntenvoorlichting en follow-up na ontslag noodzakelijk zijn voor een succesvolle behandeling van de symptomen.
Doel: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van de training die aan personen met hartfalen wordt gegeven door middel van de 'teaback'-methode, op hun symptoombeheersing, therapietrouw en zelfzorggedrag.
Methode: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp. De onderzoeksgroep zal bestaan uit 58 mensen met hartfalen op de afdeling cardiologie van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier, de Morsky Treatment Compliance Scale, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-12, Heart Failure Symptom Status Scale. Trainings- en adviesdiensten gebaseerd op de 'teach-back'-methode zullen worden aangeboden aan individuen in de trainingsgroep met behulp van de "Trainingsgids voor hartfalen" in de vorm van 3 follow-ups in de cardiologiekliniek en telefonische counseling. Telefonische interviews werden door de onderzoeker afgenomen in de eerste week na ontslag, deze zullen plaatsvinden in de eerste maand en de derde maand. Daarnaast krijgen patiënten begeleiding door, indien nodig, de onderzoeker te bellen. Nadat de patiënten zijn ontslagen, worden ze een week later, aan het einde van de eerste maand en aan het einde van de derde maand, gebeld. De training wordt herhaald en er wordt begeleiding gegeven in overeenstemming met de benodigde problemen. Onderzoeksposttestgegevens worden 3 maanden na ontslag verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Kalkoen, 05100
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen waarbij ten minste 6 maanden geleden hartfalen is vastgesteld
- Individuen die Turks spreken en begrijpen
- Telefonisch kunnen communiceren
- Individuen die kunnen lezen en schrijven
- Degenen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Patiënten met cognitieve disfunctie
- Degenen met een neuropsychiatrische ziekte
- Degenen die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Teachback-methode
Trainings- en adviesdiensten gebaseerd op de 'teach-back'-methode zullen worden aangeboden aan individuen in de trainingsgroep met behulp van de "Trainingsgids voor hartfalen" in de vorm van 3 follow-ups in de cardiologiekliniek en telefonische counseling.
Telefonische interviews werden door de onderzoeker afgenomen in de eerste week na ontslag, deze zullen plaatsvinden in de eerste maand en de derde maand.
Daarnaast krijgen patiënten begeleiding door, indien nodig, de onderzoeker te bellen.
|
Trainings- en adviesdiensten gebaseerd op de 'teach-back'-methode zullen worden aangeboden aan individuen in de trainingsgroep met behulp van de "Trainingsgids voor hartfalen" in de vorm van 3 follow-ups in de cardiologiekliniek en telefonische counseling.
Telefonische interviews werden door de onderzoeker afgenomen in de eerste week na ontslag, deze zullen plaatsvinden in de eerste maand en de derde maand.
Daarnaast krijgen patiënten begeleiding door, indien nodig, de onderzoeker te bellen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep zullen deelnemen aan de standaard onderwijspraktijken die in de kliniek worden geïmplementeerd. Patiënten zullen 3 maanden na ontslag telefonisch worden gecontacteerd.
Als laatste test zullen gegevensverzamelingsformulieren worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Morsky-schaal voor naleving van behandeling (MTUÖ-8)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bestaat uit zeven ja/nee gesloten vragen met twee opties en één gesloten vraag met vijf opties. Er wordt 1 punt gegeven voor het antwoord met nee op de vragen één, twee, drie, vier, zes en zeven, en 1 punt voor het antwoord met ja op vraag vijf.
De achtste vraag bestaat uit een meerkeuzevraag genaamd Likert-type. Een hoge score op de schaal duidt op een hoge therapietrouw.
|
3 maanden
|
Europese zelfzorggedragsschaal voor hartfalen-12
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal die wordt toegepast om het zelfzorggedrag van patiënten met hartfalen te meten, is vastgesteld als een schaal die in korte tijd resultaten oplevert, geen aparte training vereist en door de patiënten zelf kan worden toegepast.
Het identificeren van symptomen die verband houden met hartfalen, zoals oedeem, ademnood en vermoeidheid; Het is een schaal van het Likert-type die uit twaalf vragen bestaat en die zelfzorgbeoordelingen meet, zoals regelmatig gebruik van medicijnen voor deze symptomen, vocht- en zoutbeperking, communicatie met gezondheidszorgpersoneel en gewichtscontrole. Een hoge totaalscore duidt op een lage zelfzorg. zorg, een lage score duidt op een hoge zelfzorg.
|
3 maanden
|
Symptoomstatusschaal voor hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkeld door et al. gericht op het evalueren van de aanwezigheid, frequentie en ernst van zeven hoofdsymptomen, zoals kortademigheid overdag, kortademigheid tijdens het liggen, vermoeidheid, angina pectoris, oedeem, slaapproblemen, duizeligheid of evenwichtsverlies, die het meest voorkomen bij HF-patiënten. en in welke mate elk van deze de patiënt beïnvloedt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neşe Uysal, Amasya U
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU-TG-777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Teachback-methode
-
Washington University School of MedicineVoltooidOmstandigheden die de gezondheidsstatus beïnvloedenVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
John SontichWerving
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityVoltooid
-
Duke UniversityBeëindigdArtritis | Artrose van de knie | Artropathie van de knie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenEindstadium nierziekte bij dialyse
-
Inonu UniversityNog niet aan het werven
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Igdir UniversityWervingBorstvoeding ZelfeffectiviteitKalkoen