- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06060223
심부전 환자의 Teach Back 방법
심부전 환자의 증상 조절, 치료 순응도 및 자기 관리 행동에 대한 Teach Back 방법의 효과
연구 개요
상세 설명
소개: 전 세계적으로 최소 4천만 명이 심부전을 앓고 있습니다. 진행성이지만 심부전 증상은 약물 치료 및 자가 관리를 통해 조절될 수 있습니다. 심부전 치료의 목표는 환자의 삶의 질을 향상시키고, 수명을 연장시키며, 질병의 증상 진행과 재입원을 예방하는 것이다. 심부전 지침에서는 성공적인 증상 관리를 위해 환자 교육과 퇴원 후 추적 관찰이 필요하다고 명시하고 있습니다.
목적: 본 연구는 심부전 환자에게 티치백 방법을 통한 훈련이 증상 조절, 치료 순응도 및 자기 관리 행동에 미치는 효과를 확인하기 위해 수행됩니다.
방법: 본 연구는 무작위 대조 연구 설계를 사용하여 수행됩니다. 연구 샘플은 훈련 및 연구 병원의 심장학과에 근무하는 심부전 환자 58명으로 구성됩니다. 연구 데이터는 소개 정보 양식인 Morsky 치료 준수 척도, 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도-12, 심부전 증상 상태 척도를 사용하여 수집됩니다. 티치백(Teach-back) 방식에 따른 훈련 및 컨설팅 서비스는 "심부전 훈련 가이드"를 활용하여 훈련 그룹 내 개인에게 심장내과 클리닉의 3차 후속 조치 및 전화 상담의 형태로 제공됩니다. 전화인터뷰는 퇴원 후 첫 주에 연구자가 진행하였으며, 첫 달과 세 번째 달에 실시할 예정이다. 또한, 환자가 필요한 경우에는 연구자에게 전화하여 상담을 받습니다. 퇴원 후 1주일 후, 1개월 말, 3개월 말에 전화를 하여 필요한 사항에 따라 반복 교육 및 상담을 실시합니다. 연구 사후 데이터는 퇴원 후 3개월 동안 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amasya
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Merkez, Amasya, 칠면조, 05100
- Amasya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 심부전 진단을 받은 사람
- 터키어를 구사하고 이해하는 개인
- 전화로 의사소통 가능
- 읽고 쓸 수 있는 개인
- 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 18세 미만
- 인지 장애가 있는 환자
- 신경정신질환이 있는 분
- 연구 참여에 동의하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티치백 방법
티치백(Teach-back) 방식에 따른 훈련 및 컨설팅 서비스는 "심부전 훈련 가이드"를 활용하여 훈련 그룹 내 개인에게 심장내과 클리닉의 3차 후속 조치 및 전화 상담의 형태로 제공됩니다.
전화인터뷰는 퇴원 후 첫 주에 연구자가 진행하였으며, 첫 달과 세 번째 달에 실시할 예정이다.
또한, 환자가 필요한 경우에는 연구자에게 전화하여 상담을 받습니다.
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티치백(Teach-back) 방식에 따른 훈련 및 컨설팅 서비스는 "심부전 훈련 가이드"를 활용하여 훈련 그룹 내 개인에게 심장내과 클리닉의 3차 후속 조치 및 전화 상담의 형태로 제공됩니다.
전화인터뷰는 퇴원 후 첫 주에 연구자가 진행하였으며, 첫 달과 세 번째 달에 실시할 예정이다.
또한, 환자가 필요한 경우에는 연구자에게 전화하여 상담을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 진료소에서 시행되는 표준 교육 관행에 참여하게 됩니다. 환자는 퇴원 후 3개월 후에 전화로 연락을 받게 됩니다.
데이터 수집 양식은 최종 테스트로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Morsky 치료 준수 척도(MTUÖ-8)
기간: 3 개월
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척도는 2가지 옵션이 포함된 7개의 예/아니오 선택형 질문과 5가지 옵션이 포함된 1개의 선택형 질문으로 구성됩니다. 1번, 2번, 3번, 4번, 6번, 7번 질문에 '아니오'라고 답하면 1점이 주어지고, 5번 질문에 '예'라고 답하면 1점이 주어집니다.
여덟 번째 질문은 Likert형이라는 객관식 질문으로 구성되어 있습니다. 척도의 점수가 높을수록 치료 순응도가 높다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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유럽 심부전 자가 관리 행동 척도-12
기간: 3 개월
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심부전 환자의 자기관리 행동을 측정하기 위해 적용하는 척도는 단시간에 결과를 제공하고, 별도의 교육이 필요하지 않으며, 환자 스스로 적용할 수 있는 척도로 결정되었다.
부종, 호흡 곤란, 피로 등 심부전 관련 증상을 식별합니다. 이러한 증상에 대한 정기적인 약물 사용, 수분 및 염분 제한, 의료진과의 의사소통, 체중 모니터링 등 자가간호 평가 조치를 측정하는 12개 문항으로 구성된 리커트형 척도이다. 총점이 높을수록 자가간호가 낮은 것을 의미한다. 돌봄, 낮은 점수는 높은 자기 돌봄을 의미합니다.
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3 개월
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심부전 증상 상태 척도
기간: 3 개월
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등에 의해 개발되었습니다. 심부전 환자에게 가장 흔히 나타나는 주간 호흡곤란, 누워있을 때 호흡곤란, 피로, 협심증, 부종, 수면 장애, 현기증 또는 균형 상실 등 7가지 주요 증상의 유무, 빈도 및 중증도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그리고 각각이 환자에게 어느 정도 영향을 미치는지.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Neşe Uysal, Amasya U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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