Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод обратного обучения людей с сердечной недостаточностью

14 февраля 2024 г. обновлено: Amasya University

Влияние метода обратного обучения на контроль симптомов, соблюдение режима лечения и поведение по уходу за собой у людей с сердечной недостаточностью

Это исследование будет проводиться с целью определить влияние обучения лиц с сердечной недостаточностью методом обратного обучения на их контроль симптомов, приверженность лечению и поведение по уходу за собой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: По меньшей мере 40 миллионов человек во всем мире живут с сердечной недостаточностью. Несмотря на прогрессирование сердечной недостаточности, симптомы сердечной недостаточности можно контролировать с помощью фармакологического лечения и практики самопомощи. Целью лечения сердечной недостаточности является улучшение качества жизни пациентов, продление их жизни, предупреждение прогрессирования симптомов заболевания и повторной госпитализации в стационар. Рекомендации по сердечной недостаточности гласят, что обучение пациентов и последующее наблюдение после выписки необходимы для успешного лечения симптомов.

Цель: Это исследование будет проводиться с целью определить влияние обучения лиц с сердечной недостаточностью методом обратного обучения на их контроль симптомов, соблюдение режима лечения и поведение по уходу за собой.

Метод: Данное исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Выборка исследования будет состоять из 58 человек с сердечной недостаточностью в кардиологическом отделении учебно-исследовательской больницы. Данные исследования будут собираться с использованием вводной информационной формы, шкалы соблюдения режима лечения Морского, Европейской шкалы поведения по уходу за собой при сердечной недостаточности-12, шкалы состояния симптомов сердечной недостаточности. Тренинговые и консультационные услуги на основе метода обратного обучения будут предоставляться лицам, входящим в обучающую группу, с использованием «Руководства по обучению сердечной недостаточности» в виде 3 последующих посещений в кардиологической клинике и консультирования по телефону. Телефонное интервью проводилось исследователем в первую неделю после выписки, оно будет проводиться в первый месяц и на 3-й месяц. Кроме того, пациенты получат консультацию, позвонив при необходимости исследователю. После выписки пациентов им позвонят через 1 неделю, в конце 1-го месяца и в конце 3-го месяца, и обучение будет повторено, и консультации будут предоставлены в соответствии с необходимыми вопросами. Данные послетестового исследования будут собраны через 3 месяца после выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Amasya
      • Merkez, Amasya, Турция, 05100
        • Amasya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых диагностирована сердечная недостаточность не менее 6 месяцев назад.
  • Люди, говорящие и понимающие турецкий язык
  • Умеет общаться по телефону
  • Лица, умеющие читать и писать
  • Те, кто дал согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией
  • Лица с нервно-психическими заболеваниями
  • Те, кто не согласился участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод обратного обучения
Тренинговые и консультационные услуги на основе метода обратного обучения будут предоставляться лицам, входящим в обучающую группу, с использованием «Руководства по обучению сердечной недостаточности» в виде 3 последующих посещений в кардиологической клинике и консультирования по телефону. Телефонное интервью проводилось исследователем в первую неделю после выписки, оно будет проводиться в первый месяц и на 3-й месяц. Кроме того, пациенты получат консультацию, позвонив при необходимости исследователю.
Другой: Метод обратного обучения
Тренинговые и консультационные услуги на основе метода обратного обучения будут предоставляться лицам, входящим в обучающую группу, с использованием «Руководства по обучению сердечной недостаточности» в виде 3 последующих посещений в кардиологической клинике и консультирования по телефону. Телефонное интервью проводилось исследователем в первую неделю после выписки, оно будет проводиться в первый месяц и на 3-й месяц. Кроме того, пациенты получат консультацию, позвонив при необходимости исследователю.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы будут участвовать в стандартных образовательных практиках, реализуемых в клинике. С пациентами свяжутся по телефону через 3 месяца после выписки. Формы сбора данных будут применяться в качестве заключительного теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала соблюдения режима лечения Морского (MTUÖ-8)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала состоит из семи закрытых вопросов «да/нет» с двумя вариантами ответов и одного закрытого вопроса с пятью вариантами ответов. За ответ «нет» на первый, второй, третий, четвертый, шестой и седьмой вопросы начисляется 1 балл, а на пятый вопрос – 1 балл. Восьмой вопрос состоит из вопроса с несколькими вариантами ответов, называемого типом Лайкерта. Высокий балл по шкале указывает на высокую приверженность лечению.
3 месяца
Европейская шкала поведения по уходу за собой при сердечной недостаточности - 12
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала, применяемая для измерения поведения пациентов с сердечной недостаточностью по уходу за собой, определена как шкала, которая дает результаты в короткие сроки, не требует отдельного обучения и может применяться самими пациентами. Выявление симптомов, связанных с сердечной недостаточностью, таких как отеки, расстройство дыхания и усталость; Это шкала Лайкерта, состоящая из 12 вопросов, которые измеряют действия по оценке самопомощи, такие как регулярное использование лекарств при этих симптомах, ограничение жидкости и соли, общение с медицинским персоналом и контроль веса. Высокий общий балл указывает на низкую самооценку. забота, низкий балл указывает на высокую заботу о себе.
3 месяца
Шкала статуса симптомов сердечной недостаточности
Временное ограничение: 3 месяца
Разработано и др. целью было оценить наличие, частоту и тяжесть семи основных симптомов, таких как одышка в течение дня, одышка в положении лежа, утомляемость, стенокардия, отеки, проблемы со сном, головокружение или потеря равновесия, которые наиболее часто встречаются у пациентов с СН. и в какой степени каждый из них влияет на пациента.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amasya University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Neşe Uysal, Amasya U

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AmasyaU-TG-777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Метод обратного обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться