- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06060223
Méthode Teach Back chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque
L'effet de la méthode Teach Back sur le contrôle des symptômes, l'observance du traitement et les comportements d'autosoins chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Au moins 40 millions de personnes dans le monde vivent avec une insuffisance cardiaque. Bien qu’ils soient progressifs, les symptômes de l’insuffisance cardiaque peuvent être contrôlés grâce à un traitement pharmacologique et à des pratiques d’autosoins. L’objectif du traitement de l’insuffisance cardiaque est d’améliorer la qualité de vie des patients, de prolonger leur durée de vie et de prévenir la progression des symptômes de la maladie et la réadmission à l’hôpital. Les lignes directrices sur l'insuffisance cardiaque stipulent que l'éducation du patient et le suivi après son congé sont nécessaires à une gestion réussie des symptômes.
Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet de la formation dispensée aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque par la méthode d'apprentissage sur leur contrôle des symptômes, leur adhésion au traitement et leurs comportements d'autosoins.
Méthode : Cette étude sera menée à l'aide d'un plan de recherche contrôlé randomisé. L'échantillon de recherche sera composé de 58 personnes souffrant d'insuffisance cardiaque dans le service de cardiologie d'un hôpital de formation et de recherche. Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire d'information d'introduction, de l'échelle de conformité au traitement de Morsky, de l'échelle européenne de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque-12, de l'échelle d'état des symptômes d'insuffisance cardiaque. Des services de formation et de conseil basés sur la méthode d'apprentissage seront fournis aux individus du groupe de formation à l'aide du « Guide de formation sur l'insuffisance cardiaque » sous la forme de 3 suivis en clinique de cardiologie et de conseils téléphoniques. Des entretiens téléphoniques ont été menés par le chercheur au cours de la première semaine après la sortie, ils auront lieu le premier mois et le 3ème mois. De plus, les patients recevront des conseils en appelant le chercheur si nécessaire. Une fois les patients sortis, ils seront appelés 1 semaine plus tard, à la fin du 1er mois et à la fin du 3ème mois, et la formation sera répétée et des conseils seront fournis en fonction des problèmes nécessaires. Les données post-test de recherche seront collectées 3 mois après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Turquie, 05100
- Amasya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque il y a au moins 6 mois
- Les personnes qui parlent et comprennent le turc
- Capable de communiquer par téléphone
- Personnes sachant lire et écrire
- Ceux qui ont donné leur consentement pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif
- Ceux qui souffrent d'une maladie neuro-psychiatrique
- Ceux qui n'ont pas consenti à participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode d'apprentissage
Des services de formation et de conseil basés sur la méthode d'apprentissage seront fournis aux individus du groupe de formation à l'aide du « Guide de formation sur l'insuffisance cardiaque » sous la forme de 3 suivis en clinique de cardiologie et de conseils téléphoniques.
Des entretiens téléphoniques ont été menés par le chercheur au cours de la première semaine après la sortie, ils auront lieu le premier mois et le 3ème mois.
De plus, les patients recevront des conseils en appelant le chercheur si nécessaire.
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Des services de formation et de conseil basés sur la méthode d'apprentissage seront fournis aux individus du groupe de formation à l'aide du « Guide de formation sur l'insuffisance cardiaque » sous la forme de 3 suivis en clinique de cardiologie et de conseils téléphoniques.
Des entretiens téléphoniques ont été menés par le chercheur au cours de la première semaine après la sortie, ils auront lieu le premier mois et le 3ème mois.
De plus, les patients recevront des conseils en appelant le chercheur si nécessaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin participeront aux pratiques éducatives standard mises en œuvre dans la clinique. Les patients seront contactés par téléphone 3 mois après leur sortie.
Les formulaires de collecte de données seront appliqués comme test final.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conformité au traitement Morsky (MTUÖ-8)
Délai: 3 mois
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L'échelle se compose de sept questions fermées oui/non avec deux options et d'une question fermée avec cinq options. 1 point est accordé pour répondre non aux questions un, deux, trois, quatre, six et sept, et 1 point est accordé pour répondre oui à la question cinq.
La huitième question consiste en une question à choix multiples appelée type Likert. Un score élevé à l'échelle indique une grande observance du traitement.
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3 mois
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Échelle européenne de comportement d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque-12
Délai: 3 mois
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L'échelle appliquée pour mesurer les comportements d'autosoins des patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été déterminée comme une échelle qui fournit des résultats dans un court laps de temps, ne nécessite pas de formation distincte et peut être appliquée par les patients eux-mêmes.
Identifier les symptômes liés à l'insuffisance cardiaque tels que l'œdème, la détresse respiratoire et la fatigue ; Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 12 questions qui mesurent les actions d'évaluation des soins personnels telles que l'utilisation régulière de médicaments pour ces symptômes, la restriction hydrique et saline, la communication avec le personnel de santé et la surveillance du poids. Un score total élevé indique une faible auto-évaluation. soins personnels, un score faible indique un niveau élevé de soins personnels.
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3 mois
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Échelle d’état des symptômes d’insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
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Développé par et al. visait à évaluer la présence, la fréquence et la gravité de sept symptômes principaux, tels que la dyspnée diurne, la dyspnée en position couchée, la fatigue, l'angine de poitrine, l'œdème, les problèmes de sommeil, les étourdissements ou la perte d'équilibre, qui sont les plus fréquents chez les patients atteints d'IC, et dans quelle mesure chacun d’eux affecte le patient.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neşe Uysal, Amasya U
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU-TG-777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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