- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06060223
Lær tilbake metode hos personer med hjertesvikt
Effekten av Teach Back-metoden på symptomkontroll, behandlingsoverholdelse og egenomsorgsadferd hos personer med hjertesvikt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Minst 40 millioner mennesker verden over lever med hjertesvikt. Selv om det er progressivt, kan hjertesviktsymptomer kontrolleres gjennom farmakologisk behandling og egenomsorgspraksis. Målet med behandling av hjertesvikt er å forbedre livskvaliteten til pasientene, forlenge levetiden og forhindre utvikling av symptomer på sykdommen og gjeninnleggelse på sykehus. Retningslinjer for hjertesvikt sier at pasientopplæring og oppfølging etter utskrivning er nødvendig for vellykket behandling av symptomer.
Formål: Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av opplæringen gitt til individer med hjertesvikt ved å lære tilbake metoden på deres symptomkontroll, overholdelse av behandling og egenomsorgsadferd.
Metode: Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert kontrollert forskningsdesign. Forskningsutvalget vil bestå av 58 med hjertesvikt ved kardiologisk avdeling ved et trenings- og forskningssykehus. Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av innledende informasjonsskjema, Morsky Treatment Compliance Scale, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-12, Heart Failure Symptom Status Scale. Trenings- og konsulenttjenester basert på teach-back metoden vil bli gitt til enkeltpersoner i treningsgruppen ved bruk av «Hjertesvikt Training Guide» i form av 3 oppfølginger i kardiologisk klinikk og telefonrådgivning. Telefonintervjuer ble utført av forskeren den første uken etter utskrivning, det vil bli avholdt i første måned og 3. måned. I tillegg vil pasienter få veiledning ved å ringe forskeren ved behov. Etter at pasientene er skrevet ut, vil de bli oppringt 1 uke senere, i slutten av 1. måned og i slutten av 3. måned, og opplæring vil bli gjentatt og veiledning gis i tråd med de problemstillinger som trengs. Forskning posttest data vil bli samlet inn 3 måneder etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Amasya
-
Merkez, Amasya, Tyrkia, 05100
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med hjertesvikt for minst 6 måneder siden
- Personer som snakker og forstår tyrkisk
- Kan kommunisere på telefon
- enkeltpersoner som kan lese og skrive
- De som ga samtykke til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon
- De med nevropsykiatrisk sykdom
- De som ikke samtykket til å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lær tilbake metode
Trenings- og konsulenttjenester basert på teach-back metoden vil bli gitt til enkeltpersoner i treningsgruppen ved bruk av «Hjertesvikt Training Guide» i form av 3 oppfølginger i kardiologisk klinikk og telefonrådgivning.
Telefonintervjuer ble utført av forskeren den første uken etter utskrivning, det vil bli avholdt i første måned og 3. måned.
I tillegg vil pasienter få veiledning ved å ringe forskeren ved behov.
|
Trenings- og konsulenttjenester basert på teach-back metoden vil bli gitt til enkeltpersoner i treningsgruppen ved bruk av «Hjertesvikt Training Guide» i form av 3 oppfølginger i kardiologisk klinikk og telefonrådgivning.
Telefonintervjuer ble utført av forskeren den første uken etter utskrivning, det vil bli avholdt i første måned og 3. måned.
I tillegg vil pasienter få veiledning ved å ringe forskeren ved behov.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil delta i standard pedagogisk praksis implementert i klinikken. Pasienter vil bli kontaktet på telefon 3 måneder etter utskrivning.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt som en avsluttende test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morsky Treatment Compliance Scale (MTUÖ-8)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av syv lukkede ja/nei-spørsmål med to alternativer og ett lukket spørsmål med fem alternativer. Det gis 1 poeng for å svare nei på spørsmål en, to, tre, fire, seks og sju, og 1 poeng for å svare ja på spørsmål fem.
Det åttende spørsmålet består av et flervalgsspørsmål kalt Likert type. En høy poengsum fra skalaen indikerer høy etterlevelse av behandlingen.
|
3 måneder
|
|
Europeisk hjertesvikt-selvomsorgsadferdsskala-12
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen som brukes for å måle egenomsorgsatferden til pasienter med hjertesvikt er fastsatt som en skala som gir resultater på kort tid, ikke krever separat opplæring og kan brukes av pasientene selv.
Identifisere symptomer relatert til hjertesvikt som ødem, pustebesvær og tretthet; Det er en Likert-skala som består av 12 spørsmål som måler egenomsorgsvurderingshandlinger som regelmessig bruk av medisiner for disse symptomene, væske- og saltrestriksjoner, kommunikasjon med helsepersonell og vektovervåking. En høy totalscore indikerer lav selv- omsorg, en lav skåre indikerer høy egenomsorg.
|
3 måneder
|
|
Hjertesvikt Symptom Status Skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av et al. sikte på å evaluere tilstedeværelsen, frekvensen og alvorlighetsgraden av syv hovedsymptomer, som dyspné i løpet av dagen, dyspné mens du ligger ned, tretthet, angina, ødem, søvnproblemer, svimmelhet eller tap av balanse, som er de vanligste hos HF-pasienter, og i hvilken grad hver av dem påvirker pasienten.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neşe Uysal, Amasya U
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU-TG-777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .