思春期の学生に対する疼痛科学教育プログラムの効果。 (EDEA)
2023年9月23日 更新者：Laura Menés Fernández、University Rovira i Virgili
思春期の学生に対する特異的疼痛科学教育プログラムの効果。ランダム化対照臨床試験。
この研究の目的は、義務中等教育の初年度に就学する11歳から13歳の青少年の痛みの概念化を改善するための痛み科学教育プログラムの有効性を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン：
ランダム化比較臨床試験。 研究の主要評価項目は、アンケートによって記録された痛みの概念化でした。
設定:
参加者はバルセロナ県の別の高校に通う学齢期の子供たちでした。
参加者：
450 人の学校参加候補者のうち、306 人が参加に同意しました。 資格基準を適用する際に 13 人の生徒が除外されたため、結果のサンプルは 293 人になりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Vilanova i la Geltrú、Barcelona、スペイン、08800
- Laura Menés Fernández
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- エル・シム学校で教育を受ける
- 10歳から16歳まで（両方を含む）
- 先月に痛みがあった、または痛みがあったこと。カタルーニャ語および/またはスペイン語で読み書きできること。
除外基準:
- 参加に支障をきたす知的障害および/または認知障害がある
- 法的保護者によって正式に記入され署名されたインフォームドコンセントフォームを提出していなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、特定の疼痛科学プログラムのセッションを実施します。
この介入は、1 週間ずつ区切られた、それぞれ 90 分と 60 分の 2 つの教育セッションに基づいています。
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疼痛科学教育プログラムは、90 分と 60 分の 1 週間間隔の 2 つのワークショップで構成されています。
ワークショップの内容は、学生に現代の痛みのパラダイムに関する情報を提供し、痛みを再概念化することを目的としています。
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介入なし：対照群
対照群は特別な介入は行わず、通常の学習カリキュラムに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛アンケートの概念化 (COPAQ)
時間枠：1年
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痛みの概念に関するアンケート (COPAQ) は 15 の項目で構成されており、回答者にその項目/記述が真実であると思うか偽であると思うかを回答するよう求めますが、未決定で回答することもできます。
不正確な回答と未決定としてマークされた回答には 0 のスコアが与えられます。すべての正解の合計が合計スコアとなります。
スコアが高いほど、参加者は痛みの概念をよく理解しています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月23日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月23日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。