Эффективность образовательной программы по изучению боли среди студентов-подростков. (EDEA)
23 сентября 2023 г. обновлено: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Эффективность специальной образовательной программы по науке о боли у студентов-подростков. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Целью данного исследования является анализ эффективности программы обучения науке о боли, направленной на улучшение концептуализации боли у подростков в возрасте от 11 до 13 лет, обучающихся на первом году обязательного среднего образования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Первичной конечной точкой исследования была концептуализация боли, зафиксированная с помощью анкеты.
Параметр:
Участниками были дети школьного возраста, посещающие другую среднюю школу в провинции Барселона.
Участники:
Из 450 потенциальных участников школы 306 согласились принять участие. 13 учеников были исключены при применении критериев отбора, поэтому итоговая выборка составила 293 человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
293
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Испания, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- учиться в школе Эль Сим
- быть от 10 до 16 лет (оба включены)
- иметь или иметь боль в течение последнего месяца; уметь читать и писать на каталонском и/или испанском языках.
Критерий исключения:
- имели умственную отсталость и/или когнитивные нарушения, которые мешали их участию
- не предоставили форму информированного согласия, должным образом заполненную и подписанную их законными опекунами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет проводить занятия по специальной программе «Науки о боли».
Это вмешательство основано на двух образовательных занятиях по 90 и 60 минут каждое, разделенных одной неделей.
|
Образовательная программа по науке о боли состоит из двух семинаров продолжительностью 90 и 60 минут с интервалом в одну неделю.
Содержание семинаров направлено на предоставление студентам информации о современной парадигме боли и на переосмысление боли.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проводить каких-либо конкретных вмешательств и будет следовать своей обычной академической программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концептуализация опросника боли (COPAQ)
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник «Концептуализация боли» (COPAQ) состоит из 15 пунктов и предлагает респондентам ответить, считают ли они эти пункты/утверждения истинными или ложными, хотя им разрешается ответить, не определившись.
Оценка 0 присваивается неправильным ответам и ответам, отмеченным как нерешительные; сумма всех правильных ответов дает общий балл.
Чем выше балл, тем лучше участник понимает концепцию боли.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Mankelow J, Ravindran D, Graham A, Suri S, Pate JW, Ryan CG, Martin D. An evaluation of a one-day pain science education event in a high school setting targeting pain related beliefs, knowledge, and behavioural intentions. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102818. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102818. Epub 2023 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .