Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et smertevitenskapelig utdanningsprogram hos ungdomsstudenter. (EDEA)

23. september 2023 oppdatert av: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Effektiviteten til et spesifikt smertevitenskapelig utdanningsprogram hos ungdomsstudenter. Randomisert kontrollert klinisk forsøk.

Målet med denne studien er å analysere effektiviteten til et Pain Science Education-program for å forbedre konseptualiseringen av smerte hos ungdom mellom 11 og 13 år, skolet i det første året av obligatorisk videregående opplæring.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design:

Randomisert kontrollert klinisk studie. Det primære endepunktet for studien var smertekonseptualisering registrert av et spørreskjema.

Innstilling:

Deltakerne var barn i skolealder som gikk på en annen videregående skole i provinsen Barcelona.

Deltakere:

Av de 450 potensielle skoledeltakerne sa 306 ja til å delta. 13 elever ble ekskludert ved bruk av kvalifikasjonskriteriene, så det resulterende utvalget var på 293

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spania, 08800
        • Laura Menés Fernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å bli skolet på El Cim-skolen
  • å være mellom 10 og 16 år (begge inkludert)
  • å ha eller har hatt smerter den siste måneden; å kunne lese og skrive på katalansk og/eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • hadde en intellektuell funksjonshemming og/eller kognitiv svikt som forstyrret deres deltakelse
  • ikke hadde sendt inn skjemaet for informert samtykke behørig utfylt og signert av sine juridiske foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil gjennomføre øktene til det spesifikke smertevitenskapsprogrammet. Denne intervensjonen er basert på to pedagogiske økter på 90 og 60 minutter hver, atskilt med en uke.
Annen: Pain Science Education
Pain Science Education-programmet består av to workshops, 90 og 60 minutter lange, med en ukes mellomrom. Innholdet i workshopene har som mål å gi studentene informasjon om samtidens smerteparadigme og å rekonseptualisere smerte.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke utføre noen spesifikk intervensjon og vil følge sin vanlige akademiske læreplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ)
Tidsramme: 1 år
The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) består av 15 elementer og ber respondentene svare hvis de mener at elementene/utsagnene er sanne eller usanne, selv om de har lov til å svare uavgjort. En poengsum på 0 gis til feil svar og de som er merket som uavgjort; summen av alle de riktige svarene gir den totale poengsummen. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre forstår deltakeren smertebegrepet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere