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Wirksamkeit eines schmerzwissenschaftlichen Bildungsprogramms bei jugendlichen Schülern. (EDEA)

23. September 2023 aktualisiert von: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili

Wirksamkeit eines spezifischen schmerzwissenschaftlichen Bildungsprogramms bei jugendlichen Schülern. Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines schmerzwissenschaftlichen Bildungsprogramms zur Verbesserung der Schmerzkonzeptualisierung bei Jugendlichen zwischen 11 und 13 Jahren zu analysieren, die im ersten Jahr der obligatorischen Sekundarschulbildung eingeschult werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design:

Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Der primäre Endpunkt der Studie war die mittels Fragebogen erfasste Schmerzkonzeptualisierung.

Einstellung:

Bei den Teilnehmern handelte es sich um schulpflichtige Kinder, die ein anderes Gymnasium in der Provinz Barcelona besuchten.

Teilnehmer:

Von den 450 potenziellen Schulteilnehmern erklärten sich 306 zur Teilnahme bereit. Bei der Anwendung der Zulassungskriterien wurden 13 Schüler ausgeschlossen, so dass sich eine Stichprobe von 293 ergab

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanien, 08800
        • Laura Menés Fernández

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an der El-Cim-Schule unterrichtet werden
  • zwischen 10 und 16 Jahre alt sein (beide inklusive)
  • im letzten Monat Schmerzen haben oder gehabt haben; auf Katalanisch und/oder Spanisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • hatten eine geistige Behinderung und/oder eine kognitive Beeinträchtigung, die ihre Teilnahme beeinträchtigte
  • die Einverständniserklärung nicht ordnungsgemäß ausgefüllt und von ihren Erziehungsberechtigten unterzeichnet eingereicht hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird die Sitzungen des spezifischen Schmerzwissenschaftsprogramms durchführen. Diese Intervention basiert auf zwei Bildungssitzungen von jeweils 90 und 60 Minuten, die durch eine Woche voneinander getrennt sind.
Sonstiges: Schmerzwissenschaftliche Ausbildung
Das Pain Science Education-Programm besteht aus zwei Workshops mit einer Länge von 90 und 60 Minuten im Abstand von einer Woche. Der Inhalt der Workshops zielt darauf ab, den Studierenden Informationen über das aktuelle Schmerzparadigma zu vermitteln und Schmerz neu zu konzeptualisieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt keine spezifische Intervention durch und folgt ihrem üblichen akademischen Lehrplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzeptualisierung des Schmerzfragebogens (COPAQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ) besteht aus 15 Items und fordert die Befragten auf, zu antworten, ob sie glauben, dass die Items/Aussagen wahr oder falsch sind, obwohl sie unentschlossen antworten dürfen. Falsche und als unentschlossen markierte Antworten werden mit 0 bewertet; die Summe aller richtigen Antworten ergibt die Gesamtpunktzahl. Je höher die Punktzahl, desto besser versteht der Teilnehmer das Konzept des Schmerzes.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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